Профен экспресс: инструкция по применению

Не принимайте препарат Профен Экспресс, если:

Перед приемом препарата Профен Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки при наличии следующих заболеваний и/или состояний:

Этот препарат может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если Вы принимаете препарат Профен Экспресс при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Были получены сообщения о развитии аллергических реакций при применении ибупрофена, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Следует немедленно прекратить прием препарата Профен Экспресс и связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили любой из этих признаков.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением ибупрофена. Если Вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе «Возможные нежелательные реакции», необходимо прекратить прием препарата Профен Экспресс и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Препарат Профен Экспресс противопоказан детям младше 12 лет.

Препарат Профен Экспресс содержит сахар, бетадекс и натрий

Препарат Профен Экспресс содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Профен Экспресс содержит бетадекс. Бетадекс может вызывать проблемы с пищеварением, такие как диарея.

Данный препарат содержит 2,6 ммоль (или 58,7 мг) натрия в 1 пакете. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты.

Чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций, не принимайте данный препарат с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и прочие).

Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в сутки), обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки до начала приема препарата Профен Экспресс.

Препарат Профен Экспресс может влиять на действие других препаратов, а

другие препараты могут оказать влияние на действие препарата Профен Экспресс.

Не принимайте препарат Профен Экспресс с кортикостероидами, хинолоновыми антибиотиками или препаратами, которые применяются:

До начала приема препарата Профен Экспресс с другими препаратами всегда следует консультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие предостережения

• Препарат Профен Экспресс относится к группе препаратов, которые могут вызывать снижение фертильности у женщин. Это явление обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что при кратковременном приеме препарат повлияет на Ваши шансы забеременеть. Тем не менее, если у Вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат.
• Противовоспалительные/болеутоляющие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
• Прежде чем принимать данный препарат, Вам следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки, если:

- у Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если Вы перенесли инфаркт, операцию по шунтированию, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «микроинсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);

- у Вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история заболеваний сердца или инсульта, или если Вы курите.

• Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
• Если Вы принимаете данный препарат дольше рекомендованного срока или в дозах, превышающих рекомендованные, Вы подвергаетесь риску развития серьезных нарушений. К ним относятся серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и функции почек, а также сильное снижение уровня калия в крови. Данные нарушения могут привести к летальному исходу (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если Вы забеременели во время приема ибупрофена.

Не принимайте данный препарат в третьем триместре беременности, так как он может навредить плоду или вызвать проблемы при родах. Прием препарата может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у плода и вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидалось.

Вы не должны принимать данный препарат в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации Вашего лечащего врача.

Если Вам необходимо лечение в этот период или в период, когда Вы пытаетесь забеременеть, следует принимать самую низкую дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать данный препарат.

В рекомендованной дозе и при рекомендованной продолжительности лечения влияние на управление транспортными средствами и на работу с механизмами не ожидается.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Профен Экспресс предназначен только для кратковременного приема внутрь.

Препарат Профен Экспресс следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу (см. раздел «Противопоказания»).

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 1-2 пакета до 3 раз в сутки по мере необходимости.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Не принимать более 6 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 12 до 18 лет: по 1-2 пакета до 3 раз в сутки по мере необходимости.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Не принимать более 6 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети младше 12 лет

Препарат Профен Экспресс противопоказан детям младше 12 лет.

Способ применения

Для приема внутрь.

Содержимое пакета следует растворить в половине стакана воды (примерно 100 мл), перемешать и выпить как можно скорее.

Приготовленный раствор представляет собой бесцветный или с желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с небольшим количеством взвешенных частиц.

Приготовленный раствор не следует смешивать с другими препаратами.

Продолжительность терапии

Не принимайте препарат Профен Экспресс более 10 дней без консультации с врачом.

Не давайте детям препарат Профен Экспресс более 3 дней без консультации с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Профен Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Интервал между приемами доз препарата должен быть не менее 4 часов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Прекратите прием препарата Профен Экспресс и обратитесь к лечащему врачу или в медицинское учреждение для оценки риска и консультации. Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, ощущении сердцебиения, потере сознания, судорогах (в основном, у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ознобе и затрудненном дыхании.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Профен Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вероятность возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать наименьшую дозу препарата в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите следующие симптомы:

• признаки кишечного кровотечения, такие как ярко-красный кал (стул), черный дегтеобразный стул, рвота кровью или с темными частичками, напоминающими кофейную гущу (могут возникать очень редко);
• признаки тяжелой аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание или необъяснимые хрипы, головокружение или учащенное сердцебиение, отек лица, языка или горла (могут возникать очень редко);
• красноватые не выступающие мишенеобразные или круглые пятна на уловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, глазах и гениталиях. Серьезной кожной сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; могут возникать очень редко);
• красные, шелушащиеся, распространенные высыпания с шишками под кожей и волдырями, которые сопровождаются лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез; частота возникновения неизвестна);
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром; частота возникновения неизвестна);
• признаки нарушения работы почек (могут возникать очень редко), такие как:
• выделение меньшего или большего количества мочи;
• мутная моча или кровь в моче;
• боль в спине и/или отеки (особенно ног);
• признаки асептического менингита, такие как скованность (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация (могут возникать очень редко). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани) могут быть более подвержены развитию данной нежелательной реакции.

Прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если возникнут следующие нежелательные реакции (могут возникать нечасто): - расстройство желудка, изжога или тошнота;

• боль в животе или другие желудочно-кишечные нарушения.

Препарат Профен Экспресс, особенно если принимать его в дозах, превышающих рекомендованные, или в течение длительного периода времени, может вызвать повреждение почек и нарушение их способности выводить кислоты с мочой (почечный тубулярный ацидоз), а также сильное снижение уровня калия в крови (см. раздел «Противопоказания»). Данное состояние является очень серьезным и требует немедленного лечения. Признаки и симптомы включают мышечную слабость и головокружение.

Сообщите лечащему врачу, если отмечаются любые из описанных ниже нежелательных реакций, их симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не описанные в данном листке-вкладыше реакции

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции в виде кожной сыпи (крапивницы) и зуда, различные кожные высыпания;
• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушения со стороны крови, приводящие к появлению необъяснимых или необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений, лихорадке, боли в горле, язвам в полости рта, гриппоподобным симптомам или выраженной слабости;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
• нарушение функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• обострение астмы, бронхоспазм (сужение просвета бронхов) или одышка;
• отеки, сердечная недостаточность, высокое артериальное давление;
• боль в груди, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса);
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона);
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• снижение аппетита;
• нарушение функции почек, нарушения мочеиспускания, колика.

Прием НПВП, в том числе препарата Профен Экспресс, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта (см. раздел «Противопоказания»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакете и пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните в оригинальной упаковке (пакет) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что пакет поврежден.

Препарат Профен Экспресс содержит

Действующим веществом является ибупрофен (в виде ибупрофена лизината). Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена (в виде ибупрофена лизината). Вспомогательными веществами являются бетадекс, натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Ментол» (гуммиарабик (Е414), вкусоароматические вещества), сахар.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

По 2,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная / пленка полипропиленовая / фольга алюминиевая / пленка полиэтиленовая). По 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «АмантисМед»

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и

тел/факс: (+375 1774) 25 286

электронная почта: office@amantismed.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.