Прик тест : инструкция по применению

Прик тест® используется для диагностики аллергических заболеваний, таких как ринит, риноконъюнктивит и/или бронхиальная астма. Для постановки диагноза необходимо определить источники аллергенов растительного, грибкового, животного или пищевого происхождения, обычно по истории болезни пациента. Аллергенные источники — это те вещества, которые вызывают аллергические заболевания.

Данный препарат предназначен только для диагностического использования и показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет. Он состоит из раствора экстракта аллергена для проведения кожных инъекционных тестов аллергических заболеваний по методике микропунктуры.

Не применяйте

• неконтролируемая или частично контролируемая астма в соответствии с действующими рекомендациями GINA;
• аллергия на любое из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе «Состав»);
• заболевания, которые значительно ухудшают общее состояние здоровья, такими как острые инфекции или активный туберкулёз;
• кожные заболевания или острые и воспалительные процессы на месте проведения теста;
• заболевания, при которых введение эпинефрина противопоказано;
• серьёзные заболевания, при которых Ваш организм выработал имм собственных тканей, или от иммунодефицита;
• была проведена вакцинация менее чем за неделю до кожного инъекционного теста.
• беременность;
• возраст ребенка младше 3-х лет.

Проконсультируйтесь с врачом перед введением Прик Теста®, если Вы:

• страдаете от тяжёлых симптомов аллергических реакций во время проведения теста;
• страдаете хроническими кожными заболеваниями, такими как дермографизм, генерализованная крапивница, псориаз, атопический дерматит или кожный мастоцитоз;
• обладаете высоким уровнем чувствительности;
• уже испытали сильную аллергическую реакцию организма, как аллергический шок
• страдаете астмой с показателем пикового экспираторного потока (PEF) менее 70%;
• применяете препараты для лечения высокого кровяного давления или сердца, содержащие активные вещества, названия которых заканчиваются на -лол (бета-блокаторы, включая глазные капли) и/или на -прил (ингибиторы АПФ);

Также учтите:

• Кожные инъекционные тесты следует проводить на здоровой коже, чтобы избежать ложных результатов или обострения уже существующего дерматита. Дермографизм, хотя и не делает тест недействительным, требует более тщательного сравнения с контролем;
• Результаты теста могут зависеть от области, где он проводился; в предплечье наиболее чувствительными областями являются антекубитальная ямка и локтевая сторона;
• У взрослых старше 50 лет размер сыпи может уменьшаться;
• Чувствительность у пациентов с аллергией на пыльцу выше во время пыльцевого сезона и сразу после него;
• Такие заболевания, как злокачественные опухоли, хроническая почечная недостаточность, хронический гемодиализ, периферические невропатии или изменения костного мозга, могут снижать кожную реактивность;
• Нельзя исключить возможное возникновение побочных реакций, в том числе тяжёлых аллергических, поэтому эти тесты должны проводиться в центрах, оборудованных для работы с такого рода побочными реакциями.

Содержание натрия в Прик тест

Данный медицинский препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозировку, то есть почти "без содержания натрия".

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

См. раздел "Не применяйте" и "Особые указания и меры предосторожности".

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на результаты теста, поэтому для получения точных результатов следует, если возможно, отменить приём такого лекарственного препарата.

Препараты, относящиеся к антигистаминным средствам, необходимо прекратить принимать от более чем 3 дней до более чем 8 недель (астемизол) в зависимости от действующего вещества, так как они могут значительно снизить реакцию на кожные тесты. Вы должны сообщить своему врачу, если принимаете какой-либо из этих препаратов. С другой стороны, другие антигистаминные препараты, снижающие уровень желудочной кисл< прекращения приёма.

Лекарственные препараты, относящиеся к стабилизаторам тучных клеток против аллергии, такие как кетотифен, должны быть отменены более чем за 5 дней до кожного тестирования, в то время как кромоглициевая кислота или недокромил не мешают проведению теста. Некоторые противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами, могут изменять реакции на кожные тесты, поэтому необходимо приостановить их приём. Системный преднизолон короткого действия в дозировках менее 50 мг в день или эквивалентных следует отменить более чем за 3 дня до тестирования. В случае дозировок, превышающих 50 мг в день или эквивалентных, отмена должна быть произведена более чем за 1 неделю до тестирования. Аналогично, системный преднизолон длительного действия в дозировке более 10 мг в день или эквивалентной должен быть отменён более чем за 3 недели до тестирования. В случае дозировок ниже описанных, никаких изменений не требуется. Учитывая, что нанесение кортикостероидов на кожу может иметь клиническое значение, рекомендуется прекратить их применение более чем за 7 дней до тестирования. Ингаляционные кортикостероиды для лечения астмы не нуждаются в коррекции приема. Вы должны сообщить своему врачу, если принимаете любой из этих препаратов.

Лекарственные препараты, называемые бронхолитиками для лечения астмы или других заболеваний лёгких, не требуют перерыва.

Препараты, относящиеся к трициклическим антидепрессантам, должны быть отменены более чем за 2 недели до проведения кожного теста. Однако антидепрессанты, относящиеся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина или В-адренергическим агонистам, не требуют отмены. Приём лекарств, относящихся к нейролептикам, которые применяются для лечения психических заболеваний, следует прервать более чем за 5 дней до проведения теста. В любом случае, сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо из этих препаратов. Необходимо следовать информации производителя о периодах отмены для других действующих веществ.

Одновременный приём лекарств для снижения кровяного давления или для сердца, содержащих действующие вещества, названия которых заканчиваются на -лол (бета-блокаторы, включая глазные капли) и/или на -прил (ингибиторы АПФ), может вызвать или повлиять течение тяжёлой аллергической реакции.

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к своему врачу за советом, прежде чем вводить данный лекарственный препарат.

Данные относительно использования Прик тест® у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Поэтому не следует проводить кожные прик-тесты во время беременности, за исключением случаев, когда от результатов теста зависит важное терапевтическое решение, а тяжёлая аллергическая реакция крайне маловероятна в силу общих обстоятельств.

Хотя Ваш ребёнок, скорее всего, не будет подвергаться риску, оценка риска/пользы должна проводиться в период грудного вскармливания, поскольку имеющихся данных недостаточно.

Прик Тест не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или использование механизмов.

Аллергопробы обычно выполняются на коже внутренней поверхности предплечий, реже на спине. Кожа в месте проведения теста должна быть без татуировок, не обработана мазью/кремом, чистой и сухой, желательно выбритой и с небольшим количеством кровеносных сосудов, и должна быть продезинфицирована спиртом перед выполнением теста.

На коже делается отметка, на которую наносят каплю препарата, и она затем вводится внутрикожно, например, с помощью ланцета, которым прокалывают кожу через каплю. Не должно быть кровотечения. После проведения теста, пациент должен оставаться под наблюдением врача не менее 30 минут. Остатки препарата следует удалить примерно через 5 минут.

Наличие немедленной реакции оценивается через 15-20 минут после проведения теста. В течение этого времени пациент не должен тереть или чесать место введения. Необходимо наблюдать развитие реакции. Раствор гистамина (10 мг/мл) используется в качестве положительного контроля, а растворитель - в качестве отрицательного контроля. Для каждого контрольного раствора необходимо использовать новый ланцет, чтобы избежать ошибочных результатов.

Отрицательный контроль не должен показывать никакой реакции или иметь средний диаметр волдыря менее 2 мм. Положительный контроль должен иметь средний диаметр волдыря не менее 3 мм. Только при достижении этого диаметра следует оценивать результаты. В противном случае тест следует повторить позднее.

Оценка основана на среднем диаметре волдыря на тестируемый аллерген (Прик тест®), независимо от степени сопутствующей кожной реакции положительного контроля. Результаты регистрируются, как описано ниже.

Случаев передозировки не было. Способ применения и лекарственная форма делают возможность передозировки очень маловероятной.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто при проведении данного вида тестов возникают местные реакции, заключающиеся в появлении сыпи, покраснения и зуда в месте микропункции, которые в норме проходят в первые 15-20 минут. В некоторых случаях реакция может сохраняться в течение нескольких холода и/или пероральных антигистаминных препаратов.

Системные реакции, которые заключаются в появлении симптомов вне места введения, возникают редко. В очень редких случаях (менее 1 на 10 000 пациентов) может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция с нарушением дыхания, гипотонией, обмороком, папулами, зудом и т.д., обычно сразу после проведения теста. Кроме того, системные реакции могут потребовать назначения антигистаминных препаратов, кортикостероидов и бронхолитических средств. Если реакция затягивается, пациент должен сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщение о нежелательных реакциях

В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата

Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Товарищеский пер., 2а, 220037, г. Минск, Республика Беларусь

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Хранить этот лекарственный препарат следует в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2 °C - 8 °C). Не использовать после окончания срока годности. После вскрытия хранить в холодильнике при температуре (2 °C - 8 °C) 12 месяцев. Не замораживать.

Что содержит При тест®

1 доза препарата (40 мкл) содержит 1200 DBU экстракта пыльцы Betula verrucosa (Березы повислой) лиофилизированного. Вспомогательные вещества: глицерин 85%, натрия хлорид, фенол, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

По 2,5 мл лекарственного препарата во флакон из коричневого стекла с винтовой горловиной, с винтовой крышкой и стеклянной пипеткой. По 1 флакону в пачку из картона с листком- вкладышем. Прозрачный раствор, видимые частицы отсутствуют.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ROXALL Medizin GmbH, Германия

ул. Карла Петерзена 4, 20535 Гамбург, Германия

Производитель

РОКСАЛЛ МЕДИСИНА ЭСПАНЬЯ, С.А. (ROXALL Medicina Espafla S.A.), Испания

Parque Cientifico у Tecnologico de Bizkaia,Edificio 401

48170 Zamudio (Vizcaya)-Spain

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Искамед»

ул. Карла Либкнехта, д. 70, пом. 6

220036, г. Минск

Беларусь

Тел.(017) 355-19-24; 360-92-62 (факс)

info@iskamed.by