Преднизолон БЗМП : инструкция по применению

Одна туба (10 г мази) содержит: действующего вещества - преднизолона - 0,05 г; вспомогательные вещества - глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота 95, макрогола цетостеариловый эфир 6, макрогола цетостеариловый эфир 25, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Мазь белого цвета однородной консистенции.

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, малоактивные (группа I).

Код ATX: D07AA03.

В составе комплексной терапии воспалительных и ‘аллергических За- болеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергиче­ский, себорейный и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного сред­ства, синдром Кушинга, грибковые, бактериальные, вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, простой герпес, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые или язвенные поражения, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, период вакцинации, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки.

В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные по­вязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. По возможности следует избегать нанесения мази более чем на 10 % поверх­ности тела в течение более 1 недели непрерывного лечения.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Без консультации врача не следует применять лекарственное средство дольше 14 дней.

При назначении лекарственного средства детям старше 1 года следу­ет ограничить общую продолжительность лечения до 3-7 суток и исклю­чить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согре­вающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Со стороны иммунной системы: очень редко - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (жжение, покраснение), сухость кожи в месте нанесения мази. При дли­тельном применении: атрофия кожи (иногда необратимая), телеангиэкта­зии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, пурпура, изменения пигментации кожи, гипертрихоз, нарушение заживления ран, развитие вторичных инфекций кожи.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном использовании, применении на обширных участках кожи, нанесении под окклюзионные повязки или в области складок кожи возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпо­чечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этом случае лекарственное средство следует от­менить.

У детей, вследствие относительно большей поверхности кожи, по сравнению с массой тела риск снижения функции надпочечников выше. Длительное использование глюкокортикостероидов для местного приме­нения может влиять на рост и развитие детей.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указан­ных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить применение ле­карственного средства и обратиться к врачу.

Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем вра­ча.

При длительном применении лекарственного препарата опасна резкая

отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния пациента. Поэтому отменять лекарственное средство следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериально­го давления (АД). При наличии в анамнезе указания на психоз высокие до­зы назначают под строгим контролем врача.

При применении кортикостероидов системного и местного действия могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы как нечеткость зрения, или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование офтальмолога для оценки возможных при­чин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и мест­ного действия.

Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостерои­дами, не должна превышать 20 % поверхности тела.

С осторожностью следует применять при иммунодефицитных со­стояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). В период лечения не следует проводить вакцинацию вследствие иммунодепрессивного действия кортикостероидов.

Следует избегать попадания лекарственного средства на раны, сли­зистые оболочки, в глаза. Не рекомендуется применение лекарственного средства на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица более чувстви­тельна к развитию атрофических изменений.

Как и другие кортикостероиды для наружного применения лекарст­венное средство Преднизолон не следует наносить на кожу в области глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Не следует наносить мазь на участки с атрофированной кожей.

Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения кортикостероидов.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реак­ции на любой из компонентов лекарственного средства.

При применении глюкокортикоидов увеличивается риск вторичных инфекций кожи. В случае присоединения инфекции необходимо назначать соответствующую терапию с применением антибактериальных и/или про­тивогрибковых препаратов.

Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза. Для предупреждения ин­фекционных поражений кожи мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

В связи с содержанием в составе парагидроксибензоатов, после при­менения лекарственного средства возможно развитие аллергических реак­ций (в том числе отсроченных).

Применение у детей

У детей старше одного года применять с осторожностью, под кон­тролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лече­ния и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасыва­ния лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску по­давления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Применение у пожилых пациентов 

У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувстви­тельны к его воздействию из-за истончения кожи.

Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выражено при нанесении преднизолона на большие поверхности. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.

Исследований по оценке влияния на способность управлять автомо­билем или работать с техникой не проведено. С учетом профиля побочных реакций лекарственного средства влияния на быстроту реакции при управ­лении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

При местном применении преднизолона в форме мази лекарственное взаимодействие не описано.

В период лечения не следует проводить вакцинацию.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реак­ций. При длительном применении лекарственного средства в больших до­зах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Симптомы: головная боль, повышение АД, сердечная недостаточ­ность, гипергликемия, глюкозурия. В случае появления симптомов передо­зировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

10 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

При температуре от 5 °C до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препа­ратов», Республика Беларусь, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.