Состав
Каждая туба (20 г) содержит: действующего вещества: повидона йодированного – 2 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400.
1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.
1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматотропные средства. Йодсодержащие антисептические препараты.
Код АТХ: D08AG02.
Код АТХ: D08AG02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы.
In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна.
Повидон (ПВП)
Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 – 50 000, следует ожидать его задержки.
Йод
Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение – преимущественно почками.
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы.
In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна.
Повидон (ПВП)
Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 – 50 000, следует ожидать его задержки.
Йод
Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение – преимущественно почками.
Показания к применению
- для местного лечения ран или мелких порезов и профилактики инфицирования небольших ожогов;
- в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.
- в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.
Противопоказания
- гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;
- противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
- период новорожденности;
- детский возраст до 2-х лет;
- беременность (II-III триместр) и период лактации.
- противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
- период новорожденности;
- детский возраст до 2-х лет;
- беременность (II-III триместр) и период лактации.
Способ применения и дозы
Только для местного использования.
Дозировка
Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.
Дозировка
Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, очень редко – анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: очень редко – гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна – гипотиреоз .
Нарушения метаболизма и питания: частота не известна – поглощение электролитов , метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна – острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна – химические ожоги кожи .
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, очень редко – анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: очень редко – гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна – гипотиреоз .
Нарушения метаболизма и питания: частота не известна – поглощение электролитов , метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко – ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна – острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна – химические ожоги кожи .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение мази Повидон-йод и ферментных препаратов, используемых при обработке раневых поверхностей, приводит к снижению эффективности обоих препаратов.
Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования.
Внимание!
Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод - терапии щитовидной железы.
Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный.
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил).
При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.
В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.
Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования.
Внимание!
Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод - терапии щитовидной железы.
Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный.
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил).
При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.
В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.
Меры предосторожности
Мазь Повидон-йод предназначена для местного применения.
Избегать попадания в глаза.
Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ‒ серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте.
При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении - например, при обработке ожогов или ран - значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз.
Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней.
Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени.
Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти.
Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
Использование в педиатрии. Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано.
Влияние на лабораторные показатели.
На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
Избегать попадания в глаза.
Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ‒ серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте.
При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении - например, при обработке ожогов или ран - значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз.
Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней.
Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени.
Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти.
Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
Использование в педиатрии. Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано.
Влияние на лабораторные показатели.
На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
Применение в период беременности и кормления грудью
Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение мази в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Острая йодная интоксикация может иметь следующие эффекты:
- металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение, боль в полости рта, горла;
- раздражение глаз и отек;
- кожные заболевания;
- брюшная полнота, диарея;
- нарушение функции почек, анурия;
- сердечная недостаточность;
- отек голосовой щели, сопутствующие асфиксии и отек легких, метаболический ацидоз и гипернатриемия.
Лечение. Применяется симптоматическая терапия, поддерживающая терапия. Особое внимание уделяется коррекции электролитных нарушений, нормализации функции почек и щитовидной железы.
- металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение, боль в полости рта, горла;
- раздражение глаз и отек;
- кожные заболевания;
- брюшная полнота, диарея;
- нарушение функции почек, анурия;
- сердечная недостаточность;
- отек голосовой щели, сопутствующие асфиксии и отек легких, метаболический ацидоз и гипернатриемия.
Лечение. Применяется симптоматическая терапия, поддерживающая терапия. Особое внимание уделяется коррекции электролитных нарушений, нормализации функции почек и щитовидной железы.
