Состав
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО Триамцинолон 4 мг.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.
Описание
|
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двусторонне плоские, на одной стороне выгравировано: "о", а на второй: "— ". |
Фармакологическое действие
Триамцинолон является синтетическим
производной преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Триамцинолон тормозит развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление клеток в районе воспалительного очага и высвобождение химических медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение расширения и проницаемости капилляров, что приводит к торможению образования отеков.
Триамцинолон обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.
Препарат ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.
Триамцинолон усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении может дойти до нарушения перераспределения жировой ткани. Угнетает образование костей, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызывать торможение роста костей у детей и молодежи и развитие остеопороза у больных всех возрастов.
Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
Показания к применению
. Нарушение функций эндокринной системы:
- Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная (лекарственными средствами на выбор являются гидрокортизон и кортизон, синтетические аналоги могут применяться с минералокор гикостероидами),
- Адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников); лечение назначается с целью задержания вирилизации, вызванной чрезмерным вырабатыванием андрогена в надпочечниках. Рекомендуется введение натрия; некоторым больным обязательно также назначать минералокортикостероиды,
- Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях,
- Тиреоидит (не гнойный).
Ревматические заболевания - в качестве вспомогательного Л' следующих заболеваний:
- анкилозирующий спондилит,
- артропатический псориаз,
- ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения),
- ревматоидная лихорадка,
- острой и средней степени бурсит,
- посттравматический остит и артрит,
- гингивит,
- острый тендовагинит,
- острый артрит при подагре,
- воспаление синовиальной оболочки у пациентов с воспалением костей (периостит)
2. Коллагенозы (в период обострения или в некоторых случаях в качестве поддерживающего лечения):
- ревматический или неревматический миокардит,
- острый ревматический миокардит,
- автоиммунологическое заболевание {Lupus Erythematosus Systemicus).
3. Дерматологические заболевания:
- экзема,
- герпетическое поражение кожи,
- тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивена-Джонсона),
- грибковая гранулема,
- пузырчатый дерматит,
- чешуйчатый лишай в тяжелой форме.
4. Аллергические заболевания с протеканием в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения,
- контактный дерматит,
- атопический дерматит,
- сывороточная болезнь,
- реакция сверхчувствительности к лекарственными средствам,
- бронхиальная астма.
процессы, такие как:
|
6. Заболевания глаз- тяжелые острые и хронические воспалите |
- увеит,
- воспаление сосудистой оболочки и сетчатки,
- обширное воспаление сосудистой оболочки внутренней области глаза,
- неврит зрительного нерва,
- симпатическое воспаление сетчатки,
- воспаление наружной области глаза,
- аллергический конъюнктивит,
- воспаление роговицы (не связанное с заражением герпесом или грибковым заражением),
- глазной опоясывающий лишай,
- аллергическое гнойное воспаление края роговицы.
1. Заболевания дыхательных путей:
- бериллиоз,
- синдром Лоффлера,
- воспаление легких,
- симптоматический саркоидоз,
- туберкулез разной формы (с одновременным противопалочковым лечением).
2. Гематологические заболевания:
- анемия гемолитическая приобретенная (автоиммунологическая),
- анемия апластическая врожденная,
- эритробластопения (нехватка эритробластов в костном мозге),
- тромбоцитоз вторичный у взрослых,
- идиопагическая пурпура тромбоцитозная у взрослых.
3. Болезни новообразований - в паллиативном лечении:
- лейкемия и лимфатические заболевания у взрослых,
- острая лейкемия у детей.
4. Отеки - в целях вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии, идиопатического типа или при протекании автоиммупологического заболевания (Lupus Erythematosus Systemicus).
5. Заболевания пищеварительного тракта (в период обострения, длительное лечение не рекомендуется):
- гнойное воспаление толстого кишечника,
- болезнь Крона.
6. Неврологические заболевания:
- рассеянный склероз в период обострения.
7. Другие заболевания:
- Туберкулезное воспаление мозговых оболочек с окклюзией подпоутивного пространства или полный окклюзией, если он применяется вместе с противотуберкулезным лечением.
- Трихинеллез с распространением на сердечную мышцу или нервную систему.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триамцииолоиу или другим компонентам препарата. Системные микозы.
Прививки, особенно прививки живыми вирусными вакцинами.
Беременность и период лактации
Нет данных о контролированных исследованиях, касающихся человека. В исследованиях на животных кортикостероиды вызывали увеличение частоты расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода. Хотя подозрения о тератогенном действии кортикостероидов на людей не подтвердились, существуют данные, указывающие на увеличение риска плацентарной недостаточности, низкого веса при рождении и гибели плода у женщин, которые во время беременности принимали глюкокортикостероиды. Если препарат применялся во время беременности, следует недостаточности надпочечников у новорожденного. Вообще,прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда его положительные результаты для матери превышают потенциальную угрозу для плода. Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальной опасности для плода.
Детей, рожденных женщинами, принимавшими во время беременности кортикостероиды в больших дозах, следует наблюдать по причине риска развития недостаточности коры надпочечников.
Период кормления грудью:
Триамцинолон проникает в грудное молоко в небольших количествах. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Матери, принимавшие триамцинолон, не должны кормить грудью.
Способ применения и дозы
Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.
Рекомендуется прием препарата в соответствии с суточным ритмом, обычно раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием триамцинолона.
Взрослые:
Обычно от 4 мг до 48 мг в сутки.
Нарушения функций эндокринной системы:
При недостаточности коры надпочечников обычно начальная доза составляет от 4 мг до 12 мг в сутки с одновременным лечением минералокортикостероидами. Различные дозировки, назначаемые для лечения эндокринологических заболеваний, не позволяют указать все точные величины доз.
При ревматическом воспалении суставов, остром воспалении суставов при подагре, воспалении суставов позвоночника с потерей подвижности, лишайном воспалении суставов позвоночника, остром и среднем воспалении синовиальной сумки, остром воспалении сухожилий первоначальная доза составляет от 8 до 16 мг в сутки, хотя некоторым пациентам необходимо назначение больших доз.
При автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus) обычно первоначальная доза составляет от 20 мг до 32 мг в сутки, послу улучшения назначается меньшая поддерживающая доза. Пациентам с тяжелыми симптома назначаются большие первоначальные дозы - от 48 мг в сутки или больше и большие поддерживающие дозы.
У пациентов с тяжело протекающим острым ревматическим воспалением сердечной мышцы, с околосердечным выпотом и (или) застойной сердечной недостаточностью, лечение кортикостероидами является результативным при острых и тяжелых воспалительных изменениях. Первоначальная доза триамцинолона составляет от 20 мг до 60 мг в сутки. После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить. Поддерживающее лечение продолжается как минимум 6-8 недель, редко до 3 месяцев. Лечение кортикостероидами не заменяет основного лечения.
Дерматологические заболевания:
При пузырчатом заболевании, герпесном воспалении кожи, тяжелой эритеме, воспалении кожи с шелушением, гранулеме грибковой первоначальная доза составляет от 8 мг до 16 мг в) сутки.
Аллергические состояния:
При круглогодичном или сезонном аллергическом катаре носа триамцинолон назначается в дозах от 8 мг до 12 мг в сутки. В случаях, не поддающихся лечению, может возникнуть необходимость увеличить первоначальные и поддерживающие дозы. При бронхиальной астме назначается от 8 мг до 16 мг в сутки.
При аллергическом катаре носа и бронхиальной астме редко рекомендуется назначать кортикостероиды в целях снятия острых состояний и при продолжительном лечении.
При контактном и атоповом воспалении кожи местное лечение может быть дополнено пероральным приемом от 8 мг до 16 мг триамцинолона в сутки.
Заболевания глаз:
При аллергическом воспалении склеры, воспалении роговицы, воспалении радужной оболочки и реснитчатого тела, воспалении сосудистой оболочки и сетчатки, воспалении наружной области глаза, воспалении сосудистой оболочки внутренней части глаза, воспалении зрительного нерва и симпатическом воспалении сетчатки первоначальная доза составляет от 12 мг до 40 мг в сутки и зависит о г тяжести состояния, причин и степени процесса заболевания структуры глаза. Выздоровление обычно наступает быстро.
Заболевания дыхательной системы:
При симптоматическом саркоидозе, синдроме Лоффера, туберкулеза легких (при одновременном противопалочковом лечении) первоначальная доза составляет от 16 мг до 48 мг в сутки.
Гематологические заболевания:
При гематологических заболеваниях первоначальная доза составляет от 16 мг до 60 мг в сутки. Основная доза определяется в зависимости от реакции пациента на лечение. Если после длительного процесса лечения улучшение не наступает, следует прервать лечение триамцинолоном и назначить другое лекарственное средство. После получения клинического результата дозу следует постепенно уменьшать до минимальной результативной дозы.
В стрессовых ситуациях (напр., операция, заражения, травма) может возникнуть необходимость увеличить дозу.
Болезни новообразований (при паллиативном лечении):
При острой лейкемии у детей обычная доза триамцинолона составляет от 1 мг/кг массы тела до 2 мг/кг массы тела в сутки. Улучшение обычно наступает между 6 и 21 днем приема триамцинолона, а лечение продолжается 4 -6 недель.
При лейкемии и лимфатических заболеваниях у взрослых обычная доза составляет от 16 мг до 40 мг, хотя при лейкемии может возникнуть необходимость увеличить суточную дозу до 100 мг.
Отеки:
Триамцинолон применяется для вызывания диуреза или ремиссии протеинурии при почечном синдроме, без уремии идиопатического типа или при автоиммунологическом заболевании (Lupus Erythematosus Systemicus). Средняя доза составляет от 16 мг до 20 мг (иногда до 48 мг) в сутки до момента наступления диуреза. Диурез обычно появляется на 14 дней, иногда с задержкой.
После наступления диуреза следует целенаправленно продолжать лечение до прекращения симптомов, тогда дозу можно уменьшить. В более легких случаях доза составляет 4 мг в сутки.
Туберкулезное воспаление мозговых оболочек:
Когда наступает блок паутинной оболочки мозга или опасный блок, триамцинолон назначается скорее с противопалочковым лечением.
Обычно назначается от 32 мг до 48 мг в сутки в одной дозе лекарственное средство применялось в течение более чем 10 дней, прекращать его прием надо постепенно.
Дозировка для детей зависит от вида и формы тяжести заболевания, а также от массы тела. При недостаточности коры надпочечников назначается 0,117 мг/ кг массы тела в сутки или 3,3 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
При других показаниях обычно назначается 0,416 - 1,7 мг/ кг массы тела в сутки или 12,5 - 50 мг/ м площади тела в сутки в одноразовой дозе или разделенных дозах.
В случае пропуска дозы следует принять лекарственное средство как можно быстрее или, если приближается время приема очередной дозы, забытую дозу лучше пропустить.
Побочное действие
Ниже перечислены побочные эффекты, вызванные нежелательными действиями триамцинолона на органы и системы организма:
1. Нарушение функций сердца:
Учащенный или нерегулярный ритм сердца, застойная недостаточность системы кровообращения, повышенное артериальное давление.
2. Нарушение функций нервной системы:
Судороги, повышение внутричерепного давления, головокружение и головные боли.
3. Нарушение функций зрения:
Катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с риском повреждения зрительных нервов, пучеглазие, нарушение зрения.
4 Нарушение функций желудка и кишечника:
Язва с возможностью перфорации и (или) кровотечения, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно часто у пациентов с воспалительными процессами в кишечнике, черный смолистый стул, рвота с густой рвотной массой, воспаление поджелудочной железы, вздутия, гнойное воспаление глотки, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный аппетит.
5. Нарушение функций кожи и подкожной ткани:
Растяжки кожи, угревая сыпь, плохое заживление ран, истощение кожи, синяки, кровоизлияние и кровоподтеки, эритема, аллергические воспаления кожи, крапивница, отек сосудов.
6 Нарушение функций мышц, скелета и костной ткани:
Ослабление мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедра и предплечья, патологические переломы длинных костей.
1. Нарушение функций эндокринной системы:
Нерегулярные месячные, нарушение менструального цикла, синдром Cushinga, замедленный рост у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, операция; обнаружение сахарного диабета и повышенная потребность в инсулине, гирсутизм.
8 Нарушения облшна веществ и питания:
Отрицательный азотный баланс, гипергликемия, увеличение массы тела.)
9. Нарушение функций сосудов:
Тромбозы, отеки ног и стоп ног.
10. Общие нарушения:
Плохое самочувствие, вторичное вирусное или грибковое заражение, увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов, нарушение водно-электролитного баланса (задержка натрия и жидкостей, потеря калия, щелочность по причине нехватки калия, вымывание кальция), нарушение сна, не проходящие боли в горле, простуда, повышенная температура тела.
11. Нарушение функций иммунной системы:
Реакция сверхчувствительности, тяжелые аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, затрудненное дыхание, давление в грудной клетке, отек лица, губ и языка).
12. Психические расстройства:
Эйфория, неожиданные смены настроения, нарушения личности, тяжелая депрессия, проявления психоза.
Передозировка
Лечение: отмена препарата или снижение дозы; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение триамцинолона и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств или алкоголя повышает риск нагноения и кровотечения пищевого тракта.
Одновременное применение триамцинолона, амфотерицина В, ингибиторов углеводной ангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, застойную недостаточность кровообращения.
Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и триамцинолона может вызвать отеки, угревую сыпь.
Применение триамцинолона с холинолитическими лекарственными средствами, в основном, с атропином, повышает внутриглазное давление.
Особенности применения
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЕЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ
Обычно лекарственное средство не влияет на психофизическое состояние. Но иногда может вызвать головокружение, головную боль и даже психические расстройства.
Меры предосторожности
Триамцинолон следует принимать в наименьших результативных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.
Резкое прекращение приема лекарственного средства может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует уменьшать постепенно.
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать симптомы синдрома прекращения приема гликокортикостероидов, а именно: повышенная температура тела, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Симптомы эти могут появиться даже в случае, когда не подтверждается недостаточность коры надпочечников.
Пациентам, принимающим большие дозы триамцинолона, не следует делать живых вирусных прививок (напр., оспа) по причине риска появлений неврологических нарушений и неэффективности вырабатывания иммунитета.
Назначение триамцинолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями рассеянного туберкулеза с молниеносным течением и только с одновременным противопалочковым лечением. Пациенты, страдающие скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие триамцинолон, должны находиться под наблюдением врача.
В случае длительного применения гликокортикостероидов пациенты должны для профилактики получать противопалочковые лекарственные средства.
Триамцинолон может снимать симптомы заражения, снижать сопротивляемость к заражению и способность к его локализации. У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения гликокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.
У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени триамцинолон действует сильнее.Опоясывающем лишае глаз применят осторожно роговицы.
Следует соблюдать осторожность при назанчснии ацетилсалициловой кислоты вместе с триамцинолоном пациентам с гипопротромбинемией.
Следует осторожно применять триамцинолон при нехарактерном гнойном воспалении толстого кишечника, если есть угроза перфорации, при нарывах и других гнойных заражениях, свежих кишечных анастомозах, открытой или закрытой язве желудка, почечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, остеопорозе, мышечной усталости, сахарном диабете, нарушениях функций печени, глаукоме, грибковых или вирусных заражениях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии, острых психозах, эпилепсии.
В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы триамцинолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не появиться.
Младенцы и дети, проходящие длительное лечение, должны быть под наблюдением по причине возможности риска нарушений роста и развития.
Лица, которым назначены лекарственные средства, замедляющие функции иммунной системы, более подвержены заражениям, чем здоровые пациенты. Ветряная оспа, опоясывающий лишай и корь могут протекать в более тяжелых формах у детей и взрослых со слабой иммунной системой после приема кортикостероидов. Особенно тяжело эти заболевания будут протекать у тех, кто ими не болел раньше. Следует избегать опасности заражения. При заражении ветряной оспой следует очень осторожно назначать противовирусные лекарственные средства.
Препарат Порколтолон содержит лактозу и не должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, нехваткой лактазы типа Лапа или синдромом плохого поглощения глюкозы-галактозы.
