Полиминекс вакцина: инструкция по применению
Форма выпуска: суспензия
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения и транспортирования
- Условия отпуска
- Срок годности
Состав
Одна доза полиомиелитной вакцины объемом 0,5 мл содержит следующие активные компоненты: Полно трехвалентный балк, содержащий инактивированный вирус полиомиелита 1 типа (штамм Mahoney) - 40 ЕД D-антигена, инактивированный вирус полиомиелита 2 типа (штамм MEF 1) - 8 ЕД D-антигена, инактивированный вирус полиомиелита 3 типа (штамм Saukett) - 32 ЕД D-антигена.
Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол, формальдегид, натрий-фосфатный буфер 0,1 М (содержащий: натрия фосфат двузамещенный дигидрат, натрия фосфат однозамещенный моногидрат), 1 М натрия гидроксид или 1 М хлористоводородная кислота до pH 7, концентрированная разбавляющая жидкость (содержащая: натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат гептагидрат, кальция хлорид дигидрат, феноловый красный), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная от оранжевого-желтого до оранжево-красного цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики вирусных заболеваний. Вакцина для профилактики полиомиелита.
Код ATX: J07BF03
Фармакологические свойства
Иммунологические свойства
Применение вакцины Полимилекс® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.
Уровень антител, как правило, свидетельствует о защите: для полиомиелита титр (обратное разведение в тесте нейтрализации) ≥8 является защитным. После полной серии прививок у вакцинированных людей обычно достигаются уровни защитных антител против полиовирусов типов 1, 2 и 3.
Исследование определило процент серопротекции среди населения Нидерландов в 1995-1996 гг. (Am. J. Epid., 2001: 153, 3). Уровень вакцинации в течение десятилетий до этого исследования по Национальной программе иммунизации Нидерландов составлял 97% при трехкратном введении вакцины. Возраст изучаемых людей составлял от 1 до 79 лет. Степень серозащиты может зависеть от времени, прошедшего после вакцинации, (обычно в клинических испытаниях временной промежуток составляет 1 месяц, но может варьироваться в зависимости от возраста человека на момент взятия пробы крови).
Данные получены из простой вакцины против полиомиелита или комбинированной вакцины с компонентом полиомиелита. Процент серозащиты показан в следующей таблице:
Процент серозащиты, % | 95% Доверительный интервал | |
Полиомиелит тип 1 | 96,6% | 95,9-97,2% |
Полиомиелит тип 2 | 93,4% | 92,3-95,5% |
Полиомиелит тип 3 | 89,7% | 88,3-91,0% |
Применение вакцины Полимилекс® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.
Показания к применению
Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.