Полимиксин В: инструкция по применению

Препарат ПОЛИМИКСИН В содержит действующее вещество полимиксин В. Он относится к антибактериальным средствам (антибиотикам), которые называются полимиксины. Антибиотики предназначены для уничтожения бактерий, вызывающих инфекции разных органов и тканей. Полимиксин В разрушает мембраны клеток бактерий, что приводит к их гибели.

Препарат ПОЛИМИКСИН В применяют у взрослых и детей, начиная с периода новорожденности, для лечения тяжелых инфекций, вызванных возбудителями определенного типа (грамотрицательными бактериями), нечувствительными к другим антибиотикам: заражения крови (сепсиса), воспаления легких (пневмонии), распространенной раневой инфекции и воспаления оболочек головного мозга (менингита). Для лечения менингита препарат вводят под оболочки спинного мозга (интратекально).

Если:

- у вас есть или была аллергическая реакция на полимиксин В или другие полимиксины;

- у вас миастения (хроническое заболевание, сопровождающееся выраженной слабостью и быстрой утомляемостью мышц).

Перед применением препарата сообщите лечащему врачу, если:

- у вас когда-либо были какие-нибудь необычные или аллергические реакции на этот или любые другие лекарственные препараты;

- у вас имеются нарушения функций почек. Это особенно важно в случае хронической почечной недостаточности;

- у вас имеется заболевание, проявляющееся выраженной слабостью и утомляемостью мышц (миастения);

- вы применяете какие-либо лекарственные препараты, которые могут оказывать негативное влияние на почки или нервную систему.

ПОЛИМИКСИН В не следует применять, если вы получаете какие-либо лекарства, которые могут вызвать нарушения со стороны почек или нервной системы, такие как антибиотики амикацин, бацитрацин, цефалоридин, колистин, гентамицин, канамицин, неомицин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин или виомицин. Есть много других препаратов, которые могут взаимодействовать с полимиксином В и вызвать эти нарушения или другие проблемы со здоровьем (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»).

Применение полимиксина В может вызвать диарею, а в некоторых случаях она может быть тяжелой (с примесью крови и слизи). Это может произойти даже через 2 месяца или более после прекращения применения этого лекарственного препарата. Не принимайте никаких лекарств от диареи без предварительной консультации с врачом. Лекарства от диареи могут усугубить или продлить ее. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу или если легкая диарея продолжается или ухудшается, проконсультируйтесь с врачом.

Этот лекарственный препарат может вызвать проблемы с почками. Во время применения препарата ваш врач назначит вам анализы крови и мочи, чтобы контролировать состояние почек. Немедленно сообщите своему врачу, если вы не можете мочиться или если у вас изменилось количество мочи.

Препарат ПОЛИМИКСИН В может вызвать проблемы со стороны нервной системы. Признаками могут быть раздражительность, слабость, чувство сонливости, нарушение равновесия, онемение или покалывание вокруг рта, в руках или ногах, помутнение зрения или затрудненное дыхание. В большинстве случаев эти проблемы возникают у людей с нарушениями функций почек. Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете слабость, раздражительность, сонливость, проблемы со зрением, онемение или покалывание в руках или ногах, либо другие проблемы с мышечным контролем.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно это важно в отношении следующих препаратов:

- миорелаксанты (препараты, которые используются для расслабления мышц при проведении общего обезболивания во время хирургических операций, например, пипекурония бромид), поскольку при совместном применении с препаратом ПОЛИМИКСИН В может развиться паралич дыхательных мышц;

- аминогликозиды (антибиотики, применяемые для лечения различных инфекций, в том числе туберкулеза, например, гентамицин и амикацин) и/или амфотерицин В (противогрибковый препарат, применяемый для лечения тяжелых грибковых поражений), поскольку при одновременном применении с полимиксинами возрастает риск нарушения функции почек, нарушения слуха и блокады нервно-мышечной передачи.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения полимиксина В во время беременности не установлена, поэтому применение его в этот период противопоказано.

Кормление грудью

Безопасность применения полимиксина В для ребенка во время грудного вскармливания не установлена, поэтому кормящим матерям препарат применять не следует.

Если Вы кормите грудью и Вам необходимо применять препарат ПОЛИМИКСИН В, на время применения препарата отмените грудное вскармливание.

Не применимо, поскольку препарат применяется у пациентов в тяжелом состоянии, в условиях стационарного лечения.

Данный лекарственный препарат применяют только в условиях медицинского учреждения по назначению врача и под его непосредственным контролем. Медицинская сестра или другой квалифицированный медицинский работник будет вводить вам или вашему ребенку этот лекарственный препарат в виде инъекции в мышцу, вену или в спинномозговой канал.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач объяснит вам, какая именно доза препарата ПОЛИМИКСИН В будет вам назначена, а также как часто и как долго вам будут вводить препарат. Это будет зависеть от типа инфекции и степени ее тяжести.

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы.

Пейте больше жидкости, чтобы выделять больше мочи, пока вы или ваш ребенок получаете этот лекарственный препарат. Это обеспечит хорошую работу почек и поможет предотвратить проблемы с почками.

Способ применения

В зависимости от показаний препарат вводят внутривенно, внутримышечно или интратекально (непосредственно под оболочки спинного мозга).

Как долго применять препарат ПОЛИМИКСИН В

Лечащий врач сообщит вам о необходимой продолжительности лечения.

Если вы пропустили введение дозы препарата ПОЛИМИКСИН В

Принимая во внимание, что введение препарата осуществляется под присмотром медицинского персонала, пропуск очередной дозы маловероятен.

Однако если вы считаете, что очередная доза препарата была пропущена, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если вы прекратите применять препарат ПОЛИМИКСИН В

Важно, чтобы вы закончили курс лечения, даже если через несколько дней вы почувствуете себя лучше. Если вы перестанете применять этот препарат слишком рано, инфекция может быть не полностью излечена, и ее симптомы могут вернуться или ухудшиться. У вас также может развиться устойчивость к антибиотику.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если вам ввели препарата ПОЛИМИКСИН В больше, чем следовало

Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку введение осуществляется медицинским персоналом. Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПОЛИМИКСИН В может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ПОЛИМИКСИН В и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

- затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла, которые могут быть признаками тяжелой аллергической реакции;

- частый жидкий стул (диарея) с примесью крови, возникший во время лечения препаратом ПОЛИМИКСИН В или после его завершения, могут быть признаками тяжелого вызываемого бактериями воспалительного процесса в кишечнике (псевдомембранозного колита).

Также могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

- раздражение и болезненность в месте инъекции;

- воспаление вен (тромбофлебит), которое проявляется болезненностью и покраснением по ходу вены в месте введения препарата;

- проблемы с почками, развитие которых более вероятно у пациентов, у которых уже есть заболевания почек, или у тех, кто получает препарат ПОЛИМИКСИН В одновременно с другими препаратами, которые могут отрицательно влиять на почки, или при введении препарата ПОЛИМИКСИН В в слишком высокой дозе. Нежелательные реакции со стороны почек обычно проходят, если уменьшить дозу препарата или прекратить лечение;

- проблемы со стороны нервной системы, такие как неспособность дышать из-за паралича дыхательных мышц, онемение или покалывание (особенно вокруг рта), головокружение или потеря равновесия, проблемы со зрением и спутанность сознания. Неврологические нарушения чаще возникают при введении препарата ПОЛИМИКСИН В в слишком высокой дозе, а также у пациентов, имеющих проблемы с почками, или у тех, кто получает миорелаксанты или другие препараты, неблагоприятно воздействующие на нервную систему;

- аномальное увеличение количества определенного типа белых клеток крови (лейкоцитов), которые называются эозинофилы;

- грибковая инфекция (молочница);

- боль в животе, тошнота, снижение аппетита, частый жидкий стул (диарея).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 22003 7, Республика Беларусь
Тел: +375 (17) 242-00-29.

Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

До восстановления хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Хранение приготовленного раствора

- Свежеприготовленные с использованием 5% раствора декстрозы растворы во флаконах производителя сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов в защищенном от света месте при температуре 2-8°С (в холодильнике).

- Растворы для внутривенного, внутримышечного, интратекального введения следует использовать немедленно.

Препарат ПОЛИМИКСИН В, лиофилизат для приготовления инъекций

Действующим веществом является полимиксин В (в виде полимиксина В сульфата).

ПОЛИМИКСИН В, 25 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

1 флакон содержит: полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и В1-I)-25 мг (250 000 ME).

ПОЛИМИКСИН В, 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

1 флакон содержит: полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов B1, В2, В3 и В1-I)-50 мг (500 000 ME).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Пористая масса белого или почти белого цвета.

По 25 или 50 мг действующего вещества во флаконах из бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 6 или 10 мл соответственно, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем (инструкцией по медицинскому применению) в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, р-н Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, ком. 3
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
Производитель:
Республика Беларусь
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124; ул. Ленинская, 124/1
Адрес эл. почты: mail@pharmland.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by