Пиридоксин: инструкция по применению

Гиперчувствительность к пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).

Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

При гипо- и авитаминозе В6:

Взрослым - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг в сутки. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.

В составе комплексной терапии:

При гипо- и авитаминозе B6, в неврологии - взрослым 50-100 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают по 100 мг пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500-750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: пиридоксин подав­ляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200-600 мг в сутки и более. Передозировка

Симптомы: миодистрофия (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервное возбуждение, тахикардия.

Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркапто пурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию. Фармацевтически несовместим с тиамином (В1) и циано кобаламином (В 12).

Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, пиридоксин может искажать результаты.

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или работе с движущимися механизмами не сообщалось.

Раствор для инъекций 10 мг/мл, 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86, dhf@dhf.khv.ru.

Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 2, 8, т/ф (4212) 53-91-86, dhf@dhf.khv.ru.