Что представляет собой препарат и для чего он применяется
Панкреол 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты). Панкреол 10 000 содержит смесь натуральных ферментов, также называемых панкреатином, которые используются для переваривания пищи. Ферменты произведены из ткани поджелудочной железы свиней.
Область применения
Панкреол 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушениях пищеварения), связанных с нарушением экзокринной функции поджелудочной железы.
Противопоказания
Не принимайте Панкреол 10 000
- при аллергии на панкреатин, свинину или какой-либо продукт из нее, или другие компоненты данного лекарственного средства (перечисленные в разделе «Состав»).
- при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панкреол 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота), Вам следует обратиться к врачу.
В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Панкреол 10 000 целиком.
Прием данного препарата и других лекарственных средств
Если Вы в настоящее время принимаете, принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) - поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Панкреола 10 000.
Беременность и кормление грудью
В случае беременности или кормления грудью, возможной или планируемой беременности, перед приемом препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения панкреатина у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью панкреатин принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Панкреол 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Как принимать
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза для взрослых (в том числе пожилых) и детей составляет 1-2 капсулы (что соответствует 10000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы) во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 2 до 8 капсул (что соответствует 20000-80000 ЕД Ph. Eur. липазы), а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.
Длительность приема препарата Панкреол 10 000 зависит от течения болезни и определяется врачом.
Способ применения
Панкреол 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы капсулы были проглочены целиком, так как эффективность Панкреола 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую оболочку ротовой полости. Если произошло разжевывание, выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Панкреола 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Панкреола 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Панкреол 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы панкреатина, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Панкреол 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайтн лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Панкреола 10 000
Если Вы прекратите прием Панкреола 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные действия
Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Панкреола 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
- диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота;
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание;
- аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте;
- у пациентов, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 ЕД Ph. Eur. липазы на кг веса в сутки.
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
Может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет модеожания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Как хранить препарат
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Действующее вещество:
В одной капсуле содержится панкреатина - 157,50 мг (в виде пеллет панкреатина с кишечнорастворимым покрытием - 210,00 мг*), что соответствует ферментативным активностям:
10 000 ЕД Ph. Eur. липазы;
8 000 ЕД Ph. Eur. амилазы;
600 ЕД Ph. Eur. протеазы.
*Масса панкреатина (пеллет панкреатина с кишечнорастворимым покрытием) рассчитывается на основании установленной активности липазы в серии субстанции активного компонента.
Вспомогательные компоненты:
пеллет: сахароза; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; шеллак; триэтилцитрат.
капсулы твердой желатиновой: желатин, вода очищенная, краситель хинолиновый желтый Е-104, краситель понсо 4R Е-124.
Как выглядит препарат
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной крышечкой оранжевого цвета.
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел/факс (+37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204
e-mail: Fnadzor@mic.by
тел: +375 17 276-01-59
