Палора : инструкция по применению

5 мл сиропа содержат:

активное вещество: экстракт пассифлоры жидкий 694,444 мг (водно-спиртовой экстракт Пассифлоры (наземной части) DER 1:1,4-2, экстракция растворителем спиртом этиловым 60% v/v)) содержит не менее 0,4% флавоноидов в пеерсчете на безводный рутин или не менее 0,6% флавоноидов в пересчете на витексин;

вспомогательные вещества: сахароза (кристаллический или рафинированный сахар)*, глицерин (Е422), этиловый спирт 96%**, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен (нипагин)) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен (нипазол)) (Е216), вода очищенная.

* Содержание сахарозы в лекарственном средстве 1527,777 мг/5 мл.

** Содержание этилового спирта в лекарственном средстве 12,0% - 17,0% у/у.

Темно-коричневая прозрачная жидкость.

Прочие снотворные и седативные средства.

Код АТХ: N05CM.

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Взрослые и дети старше 12 лет:

С целью седативного эффекта рекомендуется приём 3 раза в день по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) перед едой.

При нарушениях сна рекомендуют принимать 15-20 мл сиропа (3-4 мерные ложки) перед сном.

Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Не рекомендуется применять сироп в течение длительного времени из-за содержания этанола. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.

Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.

Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а так же пациентам, находящимся на гипокалорийной диете. В разовой дозе сиропа (10,0 мл) содержится 3055, 554 мг сахарозы, что соответствует 0,306 ХЕ.

В связи с содержанием сахарозы прием сиропа не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальобсорбцией, сахарозной-изомальтной недостаточностью.

В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройства желудка и диарею (понос).

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсрочные).

Данный лекарственный препарат содержит 12,0%-17,0 об. % этанола, то есть 946-1342 мг на разовую дозу (10 мл), что равно 23,98-34,02 мл пива, 10,00-14,18 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать при назначении препарата детям старше 12 лет и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Применение у детей

В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство противопоказано для приема у детей до 12 лет. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 12-18 лет возможно только по назначению врача.

В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство противопоказано для приема женщинам во время беременности и лактации.

С учетом механизма действия и содержания этилового спирта, в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Возможны следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, васкулит.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможно усиление симптомов побочного действия.

В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.

При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка.

Лечение симптоматическое.

Не рекомендован совместный прием лекарственного средства Палора с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины).

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкололем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Беречь от детей!

Отпускаются по рецепту.

3 года. 6 месяцев после первого вскрытия.

Не использовать после истечения срока годности.

Сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла с пластиковой крышкой и мерной пластиковой ложкой 5 мл и инструкцие1 по применению в картонную пачку.

Фирма-производитель, страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.