Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

I. Холекальциферол (Витамин Рд) 400 ME + Кальций 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:

Холекальциферола концентрата порошок 100 000 МЕ/г

(эквивалентно 400 ME витамина D j jxo.: гекадьцй ферол, а-Токоферол (рацемат), соевых бобов масло гидрогенизированнок, желатин бычий гидролизный, сахароза, крахмал кукурузный.

Кальция карбонат (эквивалентно 600 мг кальция)

Вспомогательные вещества'.

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), коповидон, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: Сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

II. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество:

Натрия алендронат 91,350 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты); Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, мэкрогол 8000) .

I. Холекальциферол (Витамин DQ 400 ME + Кальций 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

И. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне

Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Холекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию ионов кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию кальция в плазме крови, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды - 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%; при одновременном приеме с пищей и в течение 2 ч после приема - незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Объем распределения - 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками - 78%. Почечный клиренс - 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Т1/2 - 72 ч, конечный Т1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество - киптечником. Холекальциферол: биодоступность 2800 ME холекальциферола в комбинации с

алендроновой кислотой сходна с биодоступностью 2800 ME холекальциферола при изолированном приеме.

Комбинация Холекальциферол + Кальций с Алендроновой кислотой рекомендована при лечении:

- остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

- остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов);

остеопороза, вызванного длительным приемом глюкокортикостероидных препаратов.