Поиск лекарств
Аптеки
Лекарства
БАДы
Инструкции

Войти

Онекс : инструкция по применению

Формы выпуска: порошок

МНН: Омепразол

ФТГ: Протонового насоса ингибитор

Цены в аптеках Минска

Нет в продаже

Состав •
Описание •
Фармакологическое действие •
Показания к применению •
Противопоказания •
Беременность и период лактации •
Способ применения и дозы •
Побочное действие •

Передозировка •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
Особенности применения •
Меры предосторожности •
Форма выпуска •
Условия хранения •
Срок годности •
Условия отпуска из аптек •

Состав

Каждый флакон содержит:

Действующее вещество: омепразол (в виде омепразола натрия)-40 мг. Вспомогательное вещество: маннитол.

Описание

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протонного насоса Код ATX: А02ВС01.

Показания к применению

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс - эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона. Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, детский возраст, период лактации. С осторожностью. Беременность.

Беременность и период лактации

До настоящего времени у человека не отмечено тератогенного действия омепразола. Онекс с осторожностью может применяться при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Влияние на детей неизвестно. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать инфузию препарата Онекс в дозе 40 мг один раз в день.

Пациентам с синдромом Золлингера — Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Онекса в дозе 60 мг в день. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы—до 80 — 120 мг/сут. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то ее необходимо разделить на два введения. Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Онекс вводится внутривенно капельно в течение 20 - 30 минут. Раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу же после его приготовления.

У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости проводить коррекцию дозы.

Для пациентов с нарушенной функцией печени суточная доза 10 -20 мг может быть достаточной, поскольку у этих пациентов увеличен период полувыведения омепразола.

Нет необходимости проводить корректировку дозы у пациентов пожилого возраста.

Правила приготовления инфузионного раствора

Инфузионный раствор готовиться путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5% раствора декстрозы или в 100 мл физиологического раствора.

Приготовление:

- набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного пакета;

- ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения лекарственного препарата;

- набрать в шприц раствор омепразола;

- перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный пакет.

Альтернативное приготовление инфузионного раствора в мягком контейнере.

Для приготовления раствора следует использовать двустороннюю иглу:

- одним концом иглы проколоть мембрану инфузионного пакета, другой конец иглы соединить с флаконом. лиофилизированного омепразола;

- растворить порошок омепразола, прокачивая инфузионный раствор из пакета во флакон и обратно;

- убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного пакета.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени—гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях—лейкопения, тромбоцитапения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени-энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях—артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная зкссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать совместного применения Онекса с кетоконазолом и итраконазолом.

Так, абсорбция кетоконазола снижается при повышении рН желудка вследствие применения омепразола или других антисекреторных препаратов.

При сочетанном применении итраконазола и омепразола концентрация в плазме и площадь под кривой «концентрация - время» итраконазола уменьшается приблизительно до 65%, вероятно, вследствие более низкой абсорбации, которая зависит от рН.

Омепразол ингибирует CYP2C19, в связи с чем совместное применение с лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, варфарин, фенитоин, может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме и в некоторых случаях потребовать снижения их дозы.

Лекарственные средства, ингибирующие ферменты CYP2C19 или CYP3A (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повышать концентрацию омепразола в плазме крови.

При одновременном применении кларитромицина или эритромицина и омепразола концентрация последнего в плазме повышается.

Совместный прием с амоксиниллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния длительною применения омепразола на концентрацию в плазме следующих лекарственных препаратов: антацидов, теофиллина, кофеина, диклофенака, напроксена, хин и дин а, лидокаина, метопролола, пропранолола, циклоспорина, эстрадиола или этанола.

Особенности применения

Перед началом лечения, особенно при наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при язве желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Онексом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20мг/сут).

При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы.

Приготовленный инфузионный раствор омепразола должен быть использован не позднее 12 ч (при растворении на физиологическом растворе) или 6 часов (растворитель - декстроза).

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Онекс не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

По 40 мг действующего вещества омепразола в стеклянном флаконе. Стеклянный флакон с резиновой пробкой и алюминиевым обжимным кольцом и пластиковой крышечкой. 1 флакон в пластиковой контурной ячейке помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.