Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества-.
омепразол 20 мг (в виде пеллет 7,5%), домперидон 10 мг (в виде пеллет 20,0%).
Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза,
поливинилпирролидон К 30, магния оксид, магния гидроксид, динатрия гидрофосфат, натрия метабисульфит, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, поливинилацетатфталат, целлюлоза ацетатфталат, пропилегликоль, цетиловый спирт, желатин, титана диоксид (Е 171), пунцовый 4R (Е 124), кармуазин ( Е 122).
Описание
Красные/красные твердые желатиновые капсулы № 1, содержат белые или почти белые сферические пеллеты.
Показания к применению
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения ( в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori),
• рефлюкс-эзофагит,
• синдром Золлингера-Эллисона,
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС,
• тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным высвобождением желудка, гастроэзофагальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, хронические заболевания печени, детский возраст.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется применять омепразол в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания.
Средняя рекомендуемая суточная доза — 1 капсула за 10-15 мин до еды, (запить стаканом воды). При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения — 4-8 нед.
В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от нозологической формы заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделителъной системы, в отдельных случаях- гематурия, протеинурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, нарушение зрения, возбуждение, головная боль, сухость во рту, тошнота, усиление потоотделения, тахикардия.
Лечение: тщательное наблюдение, симптоматическая и поддерживающая терапия; в случае экстрапирамидных нарушений - применение антихолинергических препаратов, использующихся в лечении паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Омепразол снижает всасывание кетоконазола, замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством системы цитохрома Р 450.
Длительный совместный прием омепразола и кларитромицина может привести к повышению концентрации в плазме обоих препаратов.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон, может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Особенности применения
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно, при язве желудка), т.к. лечение омепразолом и домперидоном может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
С осторожностью назначают препарат с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.
Не следует применять препарат совместно с антихолинергическими препаратами.
Управление машинами и механизмами
Омедом не влияет на возможность управления транспортными средствами, работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Управление машинами и механизмами
Омедом не влияет на возможность управления транспортными средствами, работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Форма выпуска
10 капсул в блистере, по 3 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку.
