Новокаин 10 мг/мл: инструкция по применению

НОВОКАИН 10 мг/мл обладает местным обезболивающим действием за счет блокирования проведения импульсов по чувствительным нервным волокнам. Препарат НОВОКАИН 10 мг/мл применяют для предотвращения возникновения боли (местного обезболивания) при проведении некоторых хирургических вмешательств.

Если обезболивание не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

- если у вас аллергия на прокаина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша;

- если у вас аллергия на другие местные анестетики эфирного типа (например, тетракаин) или из-за возможной перекрестной чувствительности также на родственные вещества, такие как п-аминобензойная кислота (парабены, широко используемый консервант в пищевых продуктах и лекарственных препаратах) и сульфаниламиды (антибактериальные препараты);

- если вы страдаете аутоиммунным заболеванием с выраженной мышечной слабостью (миастения гравис);

- если у вас дефицит определенных метаболитов (дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы);

- если вы одновременно принимаете сульфаниламиды (антибактериальные препараты) и ингибиторы холинэстеразы (вещества, подавляющие расщепление холина);

- если вы страдаете от очень медленного сердечного ритма или тяжелой сердечной аритмии с нерегулярным сердечным ритмом;

- если вы страдаете одышкой, отечностью ног и рук, сухим кашлем, болевыми ощущениями в области правого подреберья (декомпенсированной сердечной недостаточностью);

- если у вас сильно снижено артериальное давление (артериальная гипотензия);

- гнойно-воспалительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения. НОВОКАИН 10 мг/мл не предназначен для внутриартериального и внутривенного введения, для введения в пространство спинного мозга (эпидуральная анестезия) или в качестве регионарного метода обезболивания, обеспечивающего полное отсутствие ощущений в нижней половине тела (спинальная анестезия).

Перед применением препарата НОВОКАИН 10 мг/мл проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы:

- страдаете нарушениями свертываемости крови, принимаете/используете лекарственные препараты для предотвращения свертываемости крови;

- принимаете лекарственные препараты от нарушений сердечного ритма (например, амиодарон);

- у вас замедленное сердцебиение (частичная или полная блокада проводящей системы сердца);

- страдаете заболеваниями печени и почек;

- пожилой и ослабленный пациент.

Дети

Лекарственный препарат НОВОКАИН 10 мг/мл не применяется у детей.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Снижается антибактериальный эффект сульфаниламидов.

Лекарственные препараты, влияющие на обмен веществ (такие как физостигмин и ацетазоламид), могут ингибировать расщепление прокаина и усиливать его действие.

Эффект не деполяризующих миорелаксантов (лекарственные препараты для расслабления мышц) удлиняется.

Другие взаимодействия возможны с лекарственными препаратами для сужения кровеносных сосудов (вазоконстрикторы), лекарственными препаратами для лечения сердечных аритмий (антиаритмические средства) и лекарственными препаратами для лечения высокого артериального давления.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение лекарственного препарата НОВОКАИН 10 мг/мл во время беременности и в период родов следует только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение препарата НОВОКАИН 10 мг/мл в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза составляет максимум 7,0 мг/кг массы тела (приблизительно 500 мг при средней массе тела 70 кг) или 50 мл 1 % (10 мг/мл) раствора.

Пожилые пациенты.

Врач назначит подходящую для вас дозу препарата.

Применение у детей

Лекарственный препарат НОВОКАИН, 10 мг/мл, раствор для инъекций, не применяется у детей.

Путь и (или) способ введения

Препарат НОВОКАИН, 10 мг/мл, раствор для инъекций, применяется только в условиях стационара.

Раствор новокаина медленно вводят в ткани для обезболивания, при этом необходимо избегать случайного внутривенного введения.

Если вы применили препарата НОВОКАИН 10 мг/мл больше, чем следовало

Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку инъекция осуществляется под присмотром медицинского персонала.

НОВОКАИН, 10 мг/мл, раствор для инъекций, должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к нежелательным эффектам.

Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НОВОКАИН 10 мг/мл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Значительные нежелательные эффекты обусловлены индивидуально высокой дозой препарата, развиваются преимущественно со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, являются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концентрации), превышении максимальной дозы, случайном введении раствора в кровеносные сосуды, у пациентов с нарушением метаболизма печени и почек.

В случае передозировки вы становитесь беспокойным, жалуетесь на головокружение, тошноту, рвоту, беспокойство, появляются непроизвольные колебательные движения частей тела (тремор), спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, комой и центральным параличом дыхания.

Если у вас появилась хоть одна из перечисленных ниже реакций, немедленно сообщите своему врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Нарушения со стороны иммунной системы:

- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожных покровов, отек слизистых оболочек с или без затрудненного глотания или дыхания, в крайних случаях анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

- онемение, головокружение, сонливость.

Признаки и симптомы поражения головного и спинного мозга, такие как судороги, покалывание вокруг рта, онемение языка, чувствительность к шуму, нарушения зрения, мышечные подергивания, шум в ушах, нарушения речи, нервные расстройства.

Нарушения со стороны сердца:

- сниженная частота сердечных сокращений или учащенное сердцебиение;

Нарушения со стороны сосудов:

- колебания артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

- сниженное дыхание, затрудненное дыхание.

Желудочно-кишечные.нарушения:

- тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в оригинальной упаковке (ящик картонный) для того, чтобы защитить от света при температуре не выше 25°C.

3 года.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат НОВОКАИН 10 мг/мл содержит

Действующим веществом является прокаина гидрохлорид - 10 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида 30 % (для корректировки pH), вода для инъекций.

НОВОКАИН, 10 мг/мл, раствор для инъекций, представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками резиновыми. Каждая бутылка, укупоренная резиновой пробкой, закатывается колпачком алюминиевым. На бутылку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл, 24 бутылки по 200 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещают в ящики картонные. 20 или 40 бутылок по 100 мл и 200 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные.

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, 223160, Минская область, Несвижский район, с/с Несвижский, п. Альба, ул. Советская, д. 8.
Тел. +375 (1770) 62913.