Новокаин БЗМП : инструкция по применению

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жид­кость.

Одна ампула содержит: 
действующее вещество - прокаина гидро­хлорида 25 мг в 5 мл раствора; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Средства для местной анестезии. Сложные эфиры аминобензойной кислоты. 
Код ATX N01BA02.

Инфильтрационная анестезия и лечебные блокады.

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, воз­можность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены) и сульфаниламиды;
- миастения гравис;
- дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы;
- одновременное лечение сульфаниламидами и ингибиторами холинэсте­разы;
- тяжелые формы брадикардии, AV-блокада II и III степени и другие на­рушения проводимости;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная артериальная гипотензия;
- гнойно-воспалительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения.
Новокаин не предназначен для внутриартериального и внутривенного вве­дения, эпидуральной или спинальной анестезии.
Дети: лекарственное средство не применяется у детей.

Способ введения: медленно введите в ткани для обезболивания; при по­вторном введении необходимо избегать случайного внутривенного введения.
Дозировка: концентрация, количество и способ введения новокаина зави­сит от показаний и назначений врача. Новокаин должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к побочным эффектам.
Для инфильтрационной анестезии применяют 2,5 мг/мл - 5 мг/мл раство­ры; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 1,25 мг/мл - 2,5 мг/мл растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного сред­ства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0,1 % раствор эпинефрина - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора новокаина. При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2,5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 2,5 мг/мл раствора.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не более 1,25 г 2,5 мг/мл раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 5 мг/мл раствора (т.е. 150 мл). При применении инфильтрационной анестезии в области головы, шеи или гениталий, рекоменду­ется не превышать максимальную однократную дозу 200 мг новокаина (80 мл 2,5 мг/мл раствора или 40 мл 5 мг/мл раствора) в течение 2 часов. У пожилых и ослабленных пациентов при применении новокаина в области головы и шеи (в анатомической близости от сосудов головного мозга) рекомендуется более низ­кая дозировка.
Пожилые люди: рекомендуется коррекция дозы в соответствии с общим состоянием пациентов.

Инфильтрационная анестезия и проведение лечебных блокад должно быть выполнено квалифицированным специалистом, владеющим методами оказания неотложной помощи и в условиях немедленного (при необходимости) доступа к реанимационному оборудованию (аппарат ИВЛ, дефибриллятор) и лекарственными средствами, применяемыми при шоке (плазмозаменители, адреналин, преднизолон, диазепам, атропин и т.д.).
Особая осторожность требуется при применении новокаина следующим категориям пациентов:
- пациентам с нарушением свертывания крови и повышенной склонности к кровотечениям,
- пациентам, принимающим антиаритмические препараты (например, амиодарон,
- пациентам с частичной или полной блокадой проводящей системы сердца,
- пациентам с почечной или печеночной дисфункцией (в связи с риском кумуляции),
- пожилым и ослабленным пациентам.
Перед проведением местной анестезии рекомендуется обеспечить условия для инфузионной терапии. Существующая гиповолемия должна быть устранена. Используемая доза анестетика должна быть минимальной, обеспечивающей обезболивающий эффект.
Рекомендуется выяснить возможный аллергологичёский анамнез в отно­шении новокаина и других местных анестетиков.
У пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы или значительно снижен­ной активностью фермента происходит усиление токсических симптомов при применении новокаина.
Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу на переносимость. О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение ме­ста инъекций. При положительной реакции новокаин не применять! Рекоменду­ется избегать внутрисосудистого введения раствора новокаина. Не вводить в об­ласть очага воспаления.
При использовании в области головы и шеи, существует повышенный риск токсичности и передозировки.

Беременность
При беременности и в период родов лекарственное средство следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потен­циальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания
Применение в период грудного вскармли­вания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранс­порта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими по­вышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Значительные дозозависимые побочные эффекты развиваются, преимуще­ственно, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, яв­ляются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концен­трации), превышения максимальной дозы, случайного внутрисосудистого введе­ния, ускоренной резорбции (например, в обильно кровоснабжающихся тканях), у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью с нарушением метаболизма и элиминации новокаина.
Падение артериального давления может быть первым признаком относи­тельной передозировки вследствие угнетения деятельности сердца. Токсическое действие на ЦНС проявляется рядом симптомов, таких как тошнота, рвота, бес­покойство, тремор, спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, кома и цен­тральный паралич дыхания. При тяжелых формах интоксикации местными ане­стетиками продромальный период может быть очень коротким или отсутство­вать, а пациент быстро входит в коматозное состояние.
При перечислении следующих побочных эффектов частота проявления определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10),
иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), не известно (на основе имеющихся данных не может быть оценено).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапив­ница, отек гортани, бронхоспазм, в крайних случаях, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение, сонливость.
Признаки и симптомы токсичности ЦНС: судороги, парестезия круговой мышцы рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, тремор, шум в ушах, дизартрия, угнетение ЦНС).
Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия, остановка сердца, сердеч­ные аритмии.
Со стороны сосудов: гипотония, гипертония.
Со стороны органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания, одышка (см. расстройства иммунной системы).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
При обнаружении первых признаков побочных эффектов введение ново­каина должно быть немедленно остановлено.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Антибактериальная активность сульфаниламидов уменьшается. Ингиби­торы холинэстеразы (например, физостигмин) и ацетазоламид могут ингибиро­вать деградацию новокаина и повысить его эффективность. Сосудосуживающие средства удлиняют действие местных анестетиков. Эффект недеполяризующих миорелаксантов удлиняется. При одновременном применении с другими антиаритмическими средствами, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов усиливают тормозящее действие на AV-соединение и внутрижелудочковое распространение стимула и силу сокращения.
Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кро­вотечений. При одновременном применении новокаина с антикоагулянтами ре­комендуется контролировать следующие показатели гемостаза - АЧТВ и про­тромбиновый индекс (или МНО). Эти исследования должны проводиться у боль­ных из группы риска, а также в случае применения низкомалекулярных гепари­нов (профилактическое лечение с ингибитором свертывания крови (гепарином) в низкой дозе). При возможности нужно прекратить антикоагулянтную терапию как можно раньше.
При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Новокаин, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Симптомы: у пациентов на первой стадии интоксикации местными ане­стетиками проявляются симптомы возбуждения. Они беспокойны, жалуются на головокружение, нарушения зрения, слуха, покалывание и парестезию, особенно в области языка и губ. Парестезия языка, озноб и мышечные судороги являются предвестниками надвигающихся генерализованных судорог. Плазменные концентрации новокаина, не достигающие порога инициации судорог, также часто приводят к сонливости и седации пациента. На первой стадии интоксикации развиваются тонико-клонические судороги. При прогрессирующей интоксикации ЦНС развивается дисфункция ствола головного мозга с угнетением дыхания, симптомами комы, которая может привести к смерти.
Падение артериального давления часто является первым признаком токси­ческого действия на сердечно-сосудистую систему
Лечение передозировки: в случае появления симптомов токсического дей­ствия новокаина на ЦНС или сердечно-сосудистую систему необходимо:
- немедленное прекращение введения новокаина;
- обеспечение проходимости дыхательных путей;
- при необходимости, ингаляция кислорода или искусственное дыхание;
- тщательный мониторинг артериального давления, частоты пульса и диа­метра зрачков;
- в случае острого и угрожающего падения артериального давления, паци­ента переводят в т.н. «противошоковое» положение (лежа горизонтально, с расположением головы ниже уровня ног), вводят внутривенно медленно бета-адренергические средства (адреналин). Кроме того, вводят кристаллоидные растворы для восполнения объема;
- при повышении тонуса блуждающего нерва с развитием брадикардии вводят атропин (0,5 мг до 1,0 мг внутривенно);
- в случае подозрения на остановку сердца, необходимо выполнять соответствующие реанимационные мероприятия;
- при развитии судорог вводят диазепам (около 0,1 мг/кг внутривенно).
Аналептики центрального действия противопоказаны при интоксикации местными анестетиками.

Раствор для инъекций 5 мг/мл.
5 мл в стеклянных ампулах, 10 ампул вместе с листком - вкладышем по медицинскому применению и ножом или скарификатором для вскрытия ампул в коробке из картона №10.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и коль­цом излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не преду­смотрено.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препа­ратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.