Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат НИСТАТИН, мазь для наружного применения, содержит действующее вещество нистатин, который относится к противогрибковым антибиотикам. Нистатин оказывает специфическое действие при инфекционных заболеваниях, вызываемых дрожжеподобными грибками вида Candida (кандидозы) и другими грибками. Нистатин связывается с клеточными мембранами, подавляет рост и уничтожает грибковые клетки.
Препарат НИСТАТИН применяется при инфекциях кожи, вызванных Candida albicans и другими, чувствительными к нистатину, грибками вида Candida.
Не применяйте препарат
Если:
- у вас аллергия на нистатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НИСТАТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Мазь НИСТАТИН не используют при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии (гнойное поражение кожи, вызванное стафилококками).
Мазь НИСТАТИН предназначена только для наружного применения. Не используйте препарат для обработки полости носа или рта.
Не допускайте попадания мази в глаза. При случайном попадании - промойте глаза большим количествам воды.
Если у вас появилось раздражение или повышенная чувствительность, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется специальными диагностическими методами подтвердить диагноз кожного кандидоза и исключить инфекции, вызванные другими патогенами.
Дети и подростки
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Препарат НИСТАТИН содержит ланолин.
Ланолин, присутствующий в составе мази, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом НИСТАТИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы применяете:
- клотримазол (противогрибковый лекарственный препарат), поскольку нистатин может снижать его действие при совместном применении;
- полиеновые антибиотики, например, амфотерицин В, поскольку при совместном применении с нистатином наблюдается перекрестная резистентность;
- препараты, содержащие двухвалентные ионы, жирные кислоты, поскольку они снижают активность нистатина.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Достаточные данные по безопасности применения препарата НИСТАТИН в период беременности отсутствуют. Назначение препарата НИСТАТИН при беременности возможно только в случае, если ваш лечащий врач решит, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нистатин практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки, не проникает через плаценту.
Грудное вскармливание
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах при местном применении, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения препарата в период кормления грудью, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии нистатина (действующего вещества препарата НИСТАТИН, мазь для наружного применения) на фертильность человека отсутствуют
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат НИСТАТИН не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат НИСТАТИН предназначен только для наружного применения.
Рекомендуемая доза
Наносите мазь на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки.
Курс лечения - до полного выздоровления; обычно 8-14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку нистатин практически не всасывается через кожу, для пожилых людей отсутствуют ограничения по применению нистатина на коже.
Применение у детей
Поскольку достаточных данных о лечении детей и подростков нет, лечение следует проводить после консультации с врачом.
Способ применения
Мазь следует наносить на инфицированные участки кожи не слишком тонким слоем.
Перед нанесением мази вымойте руки.
Если вы забыли применить препарат НИСТАТИН
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что вы не превышаете частоту применения (не более двух раз в сутки).
Если вы прекратили применение препарат НИСТАТИН
Вам ни в коем случае не следует прерывать или прекращать терапию до завершения назначенного курса терапии, даже если симптомы улучшились в течение первых нескольких дней лечения. При преждевременном завершении терапии симптомы вашего заболевания могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если вы применили препарата НИСТАТИН больше, чем следовало
О случаях передозировки при применении лекарственного препарата не сообщалось.
Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата НИСТАТИН могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- реакции гиперчувствительности или аллергические реакции;
- сыпь, зуд, жжение, экзема;
- боль в месте нанесения мази.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакций, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните при температуре от 2°C до 8°C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: нистатин - 100000 ME.
вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
НИСТАТИН, 100000 МЕ/г, мазь для наружного применения, представляет собой мазь желтого или буровато-желтого цвета.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30
тел./факс: (+375 17)220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.