Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества: нистатина - 500000 ЕД; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, ванилин, опадрай II (в том числе: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; лецитин (соевый); окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит титана диоксид Е 171; индигокармин Е 132; желтый хинолиновый Е 104 и желтый солнечный закат Е 110).
Показания к применению
Для лечения кишечных инфекций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных нистатинчувствительными дрожжеподобными грибами рода Candida, во время лечения ЛС, которые способствуют росту Candida в желудочно-кишечном тракте (например, антибиотики широкого спектра действия, кортикостероиды, цитостатики).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают не разжевывая.
Взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 3-6 таблеток (1500000-3000000 ЕД), в тяжелых случаях - до 8-12 таблеток (4000000-6000000 ЕД).
Детям старше 13 лет - 500000 ЕД в сутки за 3-4 приема.
Длительность лечения - 10-14 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы должна быть предназначена суспензия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
- горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Аллергические реакции:
- повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, включая отек лица, редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
- фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены ЛС.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 500000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из ЖКТ является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.
Лечение: отмена ЛС, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать ЛС через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы - не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
ЛС содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение ЛС не рекомендуется.
Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104, Е 110, Е 132), которые могут вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе таблеток соевого лецитина (Е 322) лекарственное средство не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что нистатин в ЖКТ всасывается в незначительных количествах, до сих пор неизвестно, может ли прием ЛС беременной женщиной нанести вред плоду. Применение ЛС возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управления автотранспортом и машинным оборудованием
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом - взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x2).