Найз: инструкция по применению

Не применяйте препарат Найз®:

• если у Вас аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав" листка-вкладыша);
• если у Вас язвы или эрозии желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• если у Вас бывают кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас поражения кожи (дерматозы), повреждения верхнего слоя кожи (эпидермиса) и инфекции кожных покровов в области применения;
• если у Вас серьезно нарушена функция почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность);
• если у Вас есть или в прошлом было сочетание бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), отека лица, губ, языка или шеи (ангионевротического отека), зудящей сыпи на коже (крапивница), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Перед применением препарата Найз® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);
• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• у Вас в прошлом были язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у Вас есть нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
• у Вас в прошлом были кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• у Вас выраженная сердечная недостаточность (нарушение ритма и/или силы сокращений сердца);
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас сахарный диабет 2 типа;
• Вы - человек пожилого возраста (старше 65 лет);
• Вы планируете применять препарат у детей младше 18 лет;
• у Вас в прошлом возникали какие-либо нежелательные реакции после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Найз®.

Мойте руки до и после применения препарата Найз®. Во время применения препарата и до очищения рук не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи тщательно промойте их водой.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата Найз® у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид

Препарат Найз® содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств);
• мочегонные препараты (диуретики);
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• другие НПВП;
• препараты для лечения артериальной гипертензии;
• препараты для лечения сахарного диабета.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Найз® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Найз® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки.

Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Перед нанесением спрея вымойте и высушите кожу в области нанесения. При нанесении держите флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления составляет одну секунду. После каждых 2­3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать повязки, которые не пропускают воздух и влагу (окклюзионные повязки).

• Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
• Не допускайте попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки.
• После нанесения спрея не используйте повязки в месте нанесения препарата.

После нанесения спрея вымойте руки с мылом. Плотно закройте флакон после использования.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний. Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.

Если Вы забыли применить препарат Найз®

Если Вы забыли нанести препарат в обычное время, нанесите препарат, как только вспомните об этом. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Случаи передозировки не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств спрея (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Случайная передозировка маловероятна, так как в целом флаконе спрея Найз® содержится 35 г препарата. Если Вы применили слишком много препарата Найз®, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Найз®.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Найз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, препарата Найз®:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд.

Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• зудящая сыпь на коже (крапивница);
• шелушение кожи;
• преходящее изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных нежелательных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе (гастралгия), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени - «печеночных» трансаминаз (по результатам анализа крови); головная боль, головокружение; задержка жидкости, появление крови в моче (гематурия); тяжелая аллергическая реакция, известная как анафилактический шок, проявляющаяся бледностью, головокружением, ощущением нехватки воздуха, отеком лица, губ, век, языка или горла, затруднением дыхания или глотания, снижением кровяного давления; аллергические реакции (кожная сыпь); снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения), снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения), снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия), удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375-17-242-00-29
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 235-135
E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°C. Не замораживайте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Найз® содержит

Действующим веществом является нимесулид.

Каждый грамм препарата содержит 10 мг нимесулида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, глаксолид чистый (концентрат мускусный), ISO Е SUPER, мускус Т).

Препарат Найз® представляет собой спрей для наружного применения.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.

По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road
No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com
Производитель
Индия
Инкьюб Этикалс Пвт. Лтд. / Encube Ethicals Pvt. Ltd.
Участок № С-1, Промышленная зона Мадкаим, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа- 403 404, Индия / Plot No. С-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa- 403 404, India.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 795-39-39
Электронная почта: adverse@drreddys.com
Республика Беларусь
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Телефон: +375 17 336-17-24, 26, 28
Электронная почта: adverse@drreddys.com
Республика Казахстан
ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905
Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56
Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com
Различные торговые наименования
Российская Федерация
Найз®
Республика Беларусь
Найз®
Республика Казахстан
Найз® Фаст
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/