Нанотив: инструкция по применению

Каждый флакон содержит:

Активное вещество - человеческий фактор свертывания крови IX - 500 ME или 1000 ME Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-лизина моногидрохлорид, цитрат натрия безводный.

Каждая упаковка препарата содержит:

Воду для инъекций 5 или 10 мл Набор для введения:

НАНОТИВ - лиофилизированный высокоочищенный концентрат фактора IX, полученно­го из свежезамороженной плазмы крови человека. Для предотвращения риска переноса инфекций, все доноры крови подвергаются строгому обследованию. При получении кон­центрата также проводиться удаление вирусов и их инактивация.

Каждая порция плазмы тестируется на отсутствие антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и вирусу гепа­тита С, а также к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Фактор IX выделяется из плазмы и очищается методами ионного обмена и аффинной хроматографии. Способ получения также включает взаимодействие с три(н-бутил) фосфа­том и Тритоном Х-100, в результате которого специфически инактивируются капсульные вирусы, такие как ВИЧ и вирусы гепатита В и С. Эта процедура не влияет на некапсуль­ные вирусы (вирус гепатита А или Парвовирус В19). Еще одним важным этапом удаления вирусов является фильтрация с включением вирусоудаляющего модуля. В процессе фильтрации вирусы удаляются в зависимости от их размеров; она эффективна как по от­ношению к капсульным, так и некапсульным вирусам. Однако, с теоретической точки зрения, полное удаление вирусов невозможно. Степень чистоты полученного концентрата очень высокая, примерно в 5000 раз превышает таковую фактора IX обычной плазмы че­ловека.

Процент усвоенного фактора IX составляет 40-60% от рассчитанного количества. Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после внутривенной инфузии; затем гемо- статическая постепенно снижается. Период полувыведения фактора IX составляет 18.5 часов (±7,5 часов).

Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия, кровотечения вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирурги­ческим вмешательством, в до- и послеоперационное периоды лечения, при травме).