Авелокс, таблетки, 400 мг ×5
покрытые оболочкой, Байер Хелскер, Германия • По рецепту
89,00 — 105,72 р.
Моксифлоксацин (таблетки): инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки
МНН: Моксифлоксацин
ФТГ: Противомикробное средство; фторхинолон
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозирование
- Побочное действие
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности и лактации
- Передозировка
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видно ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества: моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида) - 400 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай серии 200 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е171; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; железа оксид желтый Е172; железа оксид красный Е172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е172).
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Антибактериальные средства, производные хинолона. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA14.
Показания к применению
Лекарственное средство Моксифлоксацин следует применять у пациентов старше 18 лет для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Моксифлоксацин следует использовать, если антимикробные средства, рекомендуемые официальными стандартами (протоколами) лечения, не могут быть применены или оказались неэффективными:
- острый бактериальный синусит (при адекватно подтвержденном диагнозе);
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
- внебольничная пневмония, исключая пневмонию тяжелой степени тяжести;
- неосложненные (от легкой до средней степени тяжести) воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты), не ассоциированные с тубоовариальным или тазовым абсцессом.
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
- внебольничная пневмония, исключая пневмонию тяжелой степени тяжести;
- неосложненные (от легкой до средней степени тяжести) воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты), не ассоциированные с тубоовариальным или тазовым абсцессом.
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг не рекомендуется для монотерапии воспалительных заболеваний органов малого таза легкой или умеренной степени тяжести в связи с увеличением устойчивости гонококков к моксифлоксацину; рекомендуется сочетание с другим соответствующим антибиотиком (например, из группы цефалоспоринов), если устойчивость гонококков к моксифлоксацину не исключается.
Лекарственное средство Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг может также использоваться для завершения курса терапии у пациентов с улучшением состояния во время первоначального лечения моксифлоксацином в форме раствора для внутривенных инфузий при следующих показаниях:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг не должен использоваться в качестве первоначальной терапии для любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелой степени внебольничной пневмонии.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Способ применения и дозирование
Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования - 400 мг 1 раз в день (1 таблетка).
Почечная/печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Нет достаточной информации о применении у пациентов с нарушением функции печени.
Особые группы пациентов
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с низкой массой тела не требуется.
Дети и подростки
Лекарственное средство Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг противопоказан для детей и подростков (до 18 лет). Эффективность и безопасность моксифлоксацина у данной категории не установлена.
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от пищи.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства рекомендуется принять пропущенную таблетку в течение дня, в который был пропущен прием. Если таблетка не была принята в течение этого дня, то необходимо принимать рекомендованную дозу (одну таблетку) в следующий день. Не следует принимать двойную дозу с учетом пропущенной таблетки в следующий день. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Длительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг составляет:
- обострение хронического бронхита - 5-10 дней;
- внебольничная пневмония - 10 дней;
- острый бактериальный синусит - 7 дней;
- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.
В клинических испытаниях продолжительность лечения лекарственным средством Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг достигала 14 дней.
Ступенчатая (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) терапия
Во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения ступенчатой (внутривенная пероральная) терапией составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 дней для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Не рекомендуется превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным средствам Моксифлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций - Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
- частый и нерегулярный сердечный ритм (редкая реакция);
- внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, кровоточивость, расстройства мышления или сознания могут быть признаками быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая реакция, описаны случаи с летальным исходом);
- сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);
- воспаление кровеносных сосудов, признаками которого могут быть боль в суставах или красные пятна на коже, обычно в нижней части ног (очень редкая реакция);
- тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления (редкая реакция);
- аллергический отек, в том числе отек горла (редкая угрожающая жизни реакция);
- судорожные припадки (редкая реакция);
- боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах (редкая реакция);
- депрессия, которая в очень редких случаях может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (редкая реакция);
- психоз, который может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (очень редкая реакция);
- воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка (очень редкая угрожающая жизни реакция);
- боль или отек сухожилий (редкая реакция), разрыв сухожилий (очень редкая реакция).
- внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, кровоточивость, расстройства мышления или сознания могут быть признаками быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая реакция, описаны случаи с летальным исходом);
- сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);
- воспаление кровеносных сосудов, признаками которого могут быть боль в суставах или красные пятна на коже, обычно в нижней части ног (очень редкая реакция);
- тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления (редкая реакция);
- аллергический отек, в том числе отек горла (редкая угрожающая жизни реакция);
- судорожные припадки (редкая реакция);
- боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах (редкая реакция);
- депрессия, которая в очень редких случаях может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (редкая реакция);
- психоз, который может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (очень редкая реакция);
- воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка (очень редкая угрожающая жизни реакция);
- боль или отек сухожилий (редкая реакция), разрыв сухожилий (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
- временная потеря зрения;
- дискомфорт или боль в глазах, особенно на свету (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
- если у Вас диабет, и Вы заметите повышение или понижение уровня сахара в крови (редкая или очень редкая реакция);
- если у Вас есть опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (Torsade de Pointes) или наблюдалась остановка сердца во время приема лекарственного средства (очень редкие побочные эффекты).
Скажите своему врачу немедленно, что Вы приняли моксифлоксацин и не начинайте лечение снова.
- обострение симптомов миастении (было в очень редких случаях).
Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу;
- если Вам больше 65 лет, у Вас есть проблемы с почками, и Вы заметите уменьшение мочеотделения, отек ног, тошноту, сонливость, отдышку или спутанность сознания (эти симптомы могут быть признаками почечной недостаточности - редкой реакции).
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, немение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
- инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибками, такие как молочница;
- головная боль, головокружение;
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
- изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови.
- головная боль, головокружение;
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
- изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- уменьшение количества некоторых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов), увеличение количества тромбоцитов или эозинофилов в крови, снижение свертываемости крови;
- аллергические реакции;
- повышение уровня жиров в крови;
- тревожность, возбуждение/психомоторная гиперактивность, одышка, включая астматическое состояние;
- покалывание, жжение или онемение конечностей;
- изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях - потеря вкуса);
- спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (в основном бессонница), сонливость, дрожь;
- расстройства зрения, в том числе нечеткость или двоение в глазах;
- изменение сердечного ритма на ЭКГ, ощущение сердцебиения, частый сердечный ритм;
- тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), стенокардия, расширение кровеносных сосудов;
- снижение аппетита, запор, расстройство желудка, изжога, метеоризм, воспаление желудка (гастрит);
- повышение уровня пищеварительного фермента амилазы в крови;
- нарушение функции печени (например, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови);
- повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы);
- повышение уровня билирубина в крови;
- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи;
- боль в мышцах или суставах;
- обезвоживание, недомогание, потливость;
- боль в спине, груди, тазовой области и конечностях.
- аллергические реакции;
- повышение уровня жиров в крови;
- тревожность, возбуждение/психомоторная гиперактивность, одышка, включая астматическое состояние;
- покалывание, жжение или онемение конечностей;
- изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях - потеря вкуса);
- спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (в основном бессонница), сонливость, дрожь;
- расстройства зрения, в том числе нечеткость или двоение в глазах;
- изменение сердечного ритма на ЭКГ, ощущение сердцебиения, частый сердечный ритм;
- тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), стенокардия, расширение кровеносных сосудов;
- снижение аппетита, запор, расстройство желудка, изжога, метеоризм, воспаление желудка (гастрит);
- повышение уровня пищеварительного фермента амилазы в крови;
- нарушение функции печени (например, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови);
- повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы);
- повышение уровня билирубина в крови;
- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи;
- боль в мышцах или суставах;
- обезвоживание, недомогание, потливость;
- боль в спине, груди, тазовой области и конечностях.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
- повышение уровня мочевой кислоты;
- эмоциональная нестабильность, галлюцинации;
- нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния (включая его утрату);
- необычные сновидения, нарушенная координация (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения);
- нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь;
- звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т.н. глухота (обычно обратимая);
- обморок, повышенное или пониженное артериальное давление;
- затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
- мышечные судороги, мышечная слабость, отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла);
- нарушение функции почек (в том числе повышение азота мочевины крови и креатинина).
- эмоциональная нестабильность, галлюцинации;
- нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния (включая его утрату);
- необычные сновидения, нарушенная координация (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения);
- нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь;
- звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т.н. глухота (обычно обратимая);
- обморок, повышенное или пониженное артериальное давление;
- затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
- мышечные судороги, мышечная слабость, отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла);
- нарушение функции почек (в том числе повышение азота мочевины крови и креатинина).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
- повышение свертываемости крови, выраженное снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз);
- нарушение самовосприятия;
- воспаление суставов, ригидность мышц.
- нарушение самовосприятия;
- воспаление суставов, ригидность мышц.
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
После лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следующих побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином:
- повышенное внутричерепное давление, признаками которого могут быть головная боль и расстройства зрения, такие как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения;
- повышение уровня натрия в крови;
- повышение уровня кальция в крови;
- низкое количество эритроцитов в крови из-за разрушения (гемолитическая анемия);
- разрушение мышечных волокон;
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету.
- повышение уровня натрия в крови;
- повышение уровня кальция в крови;
- низкое количество эритроцитов в крови из-за разрушения (гемолитическая анемия);
- разрушение мышечных волокон;
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Моксидей, таблетки, 400 мг ×7
покрытые оболочкой, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту
33,93 — 48,02 р.