Показания к применению
Единственным установленным показанием к применению препарата МИЛЬГАММА® МОНО 300 является лечение или профилактика клинических симптомов дефицита витамина В1, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Клинически диагностированный дефицит витамина В1 может возникнуть при:
- недостаточном или неправильном питании;
- при длительном парентеральном питании;
- при лечебном голодании;
- при гемодиализе;
- при мальабсорбции;
- при хроническом алкоголизме (алкогольная миокардиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);
- при повышенной потребности в витамине В1 (беременность и лактация);
- при сахарном диабете.
Лечение невропатий и сердечно-сосудистых расстройств, вызванных дефицитом витамина В1.
Не принимайте препарат
Если:
- у Вас есть аллергия на бенфотиамин (действующее вещество препарата), тиамин (химическое наименование витамина В1) или любой другой компонент данного лекарственного препарата (список представлен в разделе «Состав»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата МИЛЬГАММА® МОНО 300 проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, фармацевту или медсестре, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом (действующим веществом для лечения онкологических заболеваний), так как 5-фторурацил препятствует фосфорилированию тиамина и его превращению в тиаминдифосфат.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы беременны, то данный лекарственный препарат ввиду количества действующего вещества целесообразен только для лечения подтвержденного дефицита витамина В1. Поэтому принимать препарат Мильгамма® моно 300 следует только в том случае, если лечащий врач считает это необходимым. Во время беременности рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре и 1,3 мг в третьем триместре. Безопасность применения в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу, до настоящего времени не доказана.
Если Вы кормите грудью, то данный лекарственный препарат ввиду количества действующего вещества целесообразен только для лечения подтвержденного дефицита витамина В1. Поэтому принимать препарат Мильгамма® моно 300 следует только в том случае, если лечащий врач считает это необходимым. В период грудного вскармливания рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг. Безопасность применения в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу, до настоящего времени не доказана. Витамин В1 выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работа с механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Таблетку можно разделить на равные дозы
Способ применения
Таблетку следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность применения
Для лечения нейропатий препарат Мильгамма® моно 300 сначала принимают в течение не менее 3 недель. Дальнейшее лечение зависит от терапевтического эффекта.
Продолжительность приема препарата Мильгамма® моно 300 зависит от терапевтического эффекта.
Если через четыре недели эффект не будет заметен или будет незначительным, необходимо пересмотреть лечение.
Если через некоторое время применения препарата Вы считаете, что действие слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы приняли препарат Мильгамма® моно 300 больше, чем следовало
Медицинских мер не требуется.
Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® моно 300
• Если Вы пропустили прием дозы, не принимайте ее. Просто примите следующую дозу, когда это необходимо.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите применение препарата Мильгамма® моно 300
Вы не должны прекращать прием препарата, не посоветовавшись сначала с врачом. Если Вы прекратили прием лекарственного препарата, Вы рискуете успехом лечения. Если Вы замечаете нежелательные реакции, обсудите с врачом дальнейшее лечение.
При возникновении дополнительных вопросов касательно применения данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИЛЬГАММА®МОНО 300 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- Реакции гиперчувствительности (крапивница, кожная сыпь).
- Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
При возникновении любых нежелательных реакций сообщите о них лечащему врачу, медсестре или работнику аптеки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата».
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является бенфотиамин. Каждая таблетка содержит 300 мг бенфотиамина.
Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды парциальные длинноцепочечные.
Состав оболочки: опадрай тм белый (07F28588) (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, натрия сахарин).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, с риской на обеих сторонах.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Со. KG
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Производитель
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ / Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
Гёллыптрассе 1, 84529 Титгмонинг, Германия / GöllstraBe 1, 84529 Tittmoning, Germany
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь
220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201.
Тел./факс (017) 357-59-42.
Электронная почта: info@woerwagpharma.by