Состав
5 мл раствора содержат:
Активные вещества: натрия цитрат - 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат - 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) - 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная. (*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия ал кил сульфоацетата).
Активные вещества: натрия цитрат - 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат - 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) - 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная. (*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия ал кил сульфоацетата).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
МИКРОЛАКС® - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут. Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
МИКРОЛАКС® - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут. Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непроходимость кишечника, боли в животе неясной этиологии, синдром острого живота, кровотечение из прямой кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном пероральном или ректальном применении сорбитола с ионообменными смолами, которые используются для лечения гиперкалиемии, существует риск развития некроза кишечника. Из-за содержания сорбитола противопоказано одновременное применение МИКРОЛАКС® с кальция полистиролсульфонатом, не рекомендуется одновременное применение МИКРОЛАКС® с натрия полистиролсульфонатом.
Меры предосторожности
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности -
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности -
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
Упаковка
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (белый полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Заявитель
«Силаг ГмбХ Интернешнл», Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцария
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France/ «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
тел. (495) 726-55-55
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
