Метронидазол Несвиж (n70) : инструкция по применению

МЕТРОНИДАЗОЛ - антибиотик, который показан для лечения заболеваний, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами, в тех случаях, когда требуется вводить антибиотик внутривенно.

МЕТРОНИДАЗОЛ применяется для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта, после хирургических операций на толстом кишечнике, для лечения воспаления брюшины (перитонита), воспалительных заболеваний брюшной полости (абсцессов, флегмоны), инфекций женских половых путей и послеродовой лихорадки.

МЕТРОНИДАЗОЛ также применяется для лечения заражения крови (сепсиса), особенно когда источником инфекции выступают желудочно-кишечный тракт или органы малого таза, для лечения воспаления легких, которое сопровождается отмиранием участков ткани легкого (некротизирующая пневмония), абсцессов головного мозга, воспаления костного мозга и воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардита).

МЕТРОНИДАЗОЛ показан:

- при тяжелых инфекциях, вызванных бактериями, которые живут в бескислородной среде (анаэробными бактериями);

- для профилактики осложнений при выполнении хирургических вмешательств, особенно когда выявлены или подозреваются воспаление брюшины (перитонит), скопление гноя (абсцесс) под диафрагмой или в области таза;

- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при выполнении хирургических вмешательств, при которых высок риск заражения микроорганизмами из желудочно-кишечного тракта, женских половых путей или ротоглотки.

если:

- у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав;

- у Вас лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (уменьшение или исчезновение белых клеток крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови);

- у Вас органические поражения центральной нервной системы;

- Вы одновременно принимаете МЕТРОНИДАЗОЛ с дисульфирамом (препарат для лечения алкоголизма);

- Вы употребляете алкоголь или продукты, содержащие пропиленгликоль, во время и не менее трех дней после терапии препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ;

- Вы беременны (первый триместр).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.

Перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- у Вас серьезные проблемы с печенью;

- у Вас нарушения кроветворения;

- у Вас есть заболевания головного мозга, костного мозга или нервов.

В этих случаях лечащий врач определит, можно ли Вам вводить МЕТРОНИДАЗОЛ.

Если во время лечения у Вас возникнут судороги или другие нарушения со стороны нервной системы (например, онемение конечностей), необходимость продолжения терапии будет пересмотрена.

Поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может нарушать кроветворение (см. раздел 4), Вам будут периодически выполнять анализ крови.

У пациентов с синдромом Коккейна препараты, содержащие метронидазол, могут вызывать тяжелое нарушение функции печени, в том числе с летальным исходом. Если Вы страдаете синдромом Коккейна, врач должен контролировать функцию Вашей печени во время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ и после его окончания.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов: боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, усталость, желтуха, темный цвет мочи, светло-серый или белый стул, зуд.

МЕТРОНИДАЗОЛ содержит натрий

Каждая бутылка препарата МЕТРОНИДАЗОЛ объемом 100 мл содержит 305,21 мг натрия (основного компонента поваренной соли), что составляет 15,26 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

- кумарины, такие как варфарин (препараты для предотвращения образования тромбов) - Вам необходима коррекция дозы кумаринов, поскольку метронидазол усиливает их противосвертывающую активность. Метронидазол не влияет на эффективность гепарина;

- дисульфирам (применяется для лечения алкоголизма) - одновременно принимать дисульфирам и метронидазол не следует, поскольку это может привести к спутанности сознания и развитию психозов;

- литий (применяется для лечения маниакально-депрессивного синдрома) - необходима коррекция дозы препаратов лития и тщательный контроль их концентрации в крови. Метронидазол увеличивает концентрацию лития в крови, что может приводить к отравлению литием, проявлениями которого являются дрожь и судороги;

- барбитураты, такие как гексобарбитал и фенобарбитал (входят в состав некоторых снотворных средств) - снижают эффективность метронидазола;

- фенитоин (применяется для лечения эпилепсии) - при одновременном применении фенитоина и метронидазола необходимо соблюдать осторожность, поскольку метронидазол продлевает действие фенитоина, а фенитоин снижает эффективность метронидазола;

- циметидин (применяется для лечения гастрита, язвы желудка или кишечника) - может повышать концентрацию метронидазола в крови;

- фторурацил (применяется для лечения рака) - метронидазол может повышать токсичность фторурацила и приводить к тяжелым нежелательным реакциям;

- циклоспорин (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) - метронидазол может повышать концентрацию циклоспорина в крови, в связи с чем ее необходимо постоянно контролировать;

- бусульфан (применяется для лечения рака крови) - следует избегать одновременного применения бусульфана и метронидазола, поскольку это может приводить к развитию тяжелых токсических реакций;

- карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии) - метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в крови;

- такролимус (применяется для подавления нежелательных иммунных реакций) - следует часто контролировать функцию почек и уровень такролимуса в крови, особенно после начала и отмены терапии метронидазолом;

- амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) - необходим регулярный контроль ЭКГ. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как сонливость, ощущение сердцебиения или обмороки;

- микофенолата мофетил (применяется для предотвращения отторжения органов после пересадки) - метронидазол может снижать эффективность микофенолата мофетила, поэтому врачу необходимо регулярно контролировать эффективность лечения;

- другие антибиотики - при одновременном применении метронидазола и тетрациклина, спирамицина, клиндамицина, ацилуреидопенициллинов, рифампицина и налидиксовой кислоты наблюдается усиление эффекта.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕТРОНИДАЗОЛ.

Метронидазол может влиять на результаты определения некоторых биохимических показателей в крови. Так, при применении препарата МЕТРОНИДАЗОЛ определяемые значения ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы могут быть заниженными. В лабораторных исследованиях одновременное применение метронидазола и ампициллина, стрептомицина, гентамицина или фузидиевой кислоты не сопровождалось изменением лабораторных показателей.

МЕТРОНИДАЗОЛ с алкоголем

Откажитесь от употребления алкоголя на время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ, поскольку возможно развитие непереносимости (покраснение кожи лица и шеи, тошнота, рвота, головная боль, головокружение).

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ. Несмотря на отсутствие достоверных данных о негативном воздействии метронидазола на эмбрион и плод, в 1-м триместре беременности его следует применять только при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях. Во 2-м и 3-м триместре беременности применение препарата МЕТРОНИДАЗОЛ возможно после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Откажитесь от грудного вскармливания на время терапии и в течение 2-3 дней после ее окончания, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко.

Откажитесь от вождения и работы с механизмами на время лечения, поскольку МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или преходящие нарушения зрения. Эти реакции чаще отмечаются в начале лечения и при употреблении алкоголя во время терапии препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доза

Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, возраста и веса, а также от ответа на лечение. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Продолжительность лечения

Длительность лечения обычно не превышает 7-10 дней. Увеличение продолжительности лечения либо повторение курса терапии возможны лишь в исключительных случаях при крайней необходимости.

Если у Вас есть проблемы с печенью

Если у Вас серьезные проблемы с печенью, Вам необходимо снизить дозу препарата и регулярно контролировать его содержание в крови.

Способ применения

МЕТРОНИДАЗОЛ вводят путем внутривенной инфузии («капельницы»).

Если Вы получили препарата МЕТРОНИДАЗОЛ больше, чем следовало

Дозу препарата контролирует Ваш лечащий врач. Тем не менее если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕТРОНИДАЗОЛ, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, нарушение координации движений, судороги, онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, МЕТРОНИДАЗОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций - Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

- онемение, боль, чувство покалывания или жжения в конечностях;

- спутанность сознания, лихорадка, головная боль, паралич, светочувствительность, двигательные расстройства, невозможность прижать подбородок к груди;

- сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);

- тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;

- сильная и длительная диарея во время терапии или после нее.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

- воспаление вен, которое может приводить к образованию тромбов.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

- низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов в крови;

- зуд, крапивница, сыпь и покраснение кожи, отек, лекарственная лихорадка;

- галлюцинации, спутанность сознания, депрессия;

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, преходящие эпилептические припадки;

- нарушение зрения, двоение в глазах, близорукость;

- нарушение функции печени;

- боль в мышцах и суставах;

- темный цвет мочи.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

- грибковая инфекция половых органов;

- нарушение мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, недержание мочи;

- слабость.

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

- нарушение образования всех клеток крови или гранулоцитов;

- воспаление мозговых оболочек (менингит);

- нарушение координации движений, речи, походки, очень частые колебательные движения глаз (до нескольких сотен в минуту), дрожь;

- воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Частота неизвестна:

- снижение аппетита;

- спазм глазодвигательных мышц, поражение зрительного нерва;

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Тяжелые нежелательные реакции чаще возникают при высоких дозах или длительном лечении.

Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей не отличаются от таковых у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на маркировке после слова «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Действующее вещество:

Метронидазола 5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата дигидрата 0,75 мг

Натрия цитрата 0,49 мг

Натрия хлорида 7,4 мг

Хлористоводородной кислоты (в виде 0,1 М раствора) до pH 4,5-5,5

Воды для инъекций - до 1,0 мл

Теоретическая осмоляльность: 284 мОсмоль/кг

pH от 4,5 до 5,5

МЕТРОНИДАЗОЛ, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком раствор.

По 100 мл в контейнерах полимерных (полипропиленовых) или в контейнерах полимерных (ПВХ).

Контейнеры полимерные (ПВХ). Каждый контейнер помещают в отдельный полимерный пакет и 70 контейнеров по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики из картона.

Контейнеры полимерные (полипропиленовые). 70 контейнеров по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики из картона.

По 100 мл в контейнерах полимерных:

Каждый контейнер из ПВХ помещают в отдельный полимерный пакет и 70 контейнеров по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками вкладышами) укладывают в ящики из картона;

70 контейнеров полимерных по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики из картона.

Для стационаров. По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь; Тел. +375 (1770) 62913.