Меропенем Белмед : инструкция по применению

МЕРОПЕНЕМ – антибиотик, который относится к группе карбапенемов. МЕРОПЕНЕМ показан взрослым и детям (3 месяца и старше) для лечения следующих инфекционных заболеваний:
• воспаление легких,
• инфекции бронхов и легких при муковисцидозе,
• осложненные инфекции мочевыводящих путей,
• осложненные инфекции брюшной полости,
• родовые и послеродовые инфекции,
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей,
• острый бактериальный менингит (воспаление оболочек головного мозга).
МЕРОПЕНЕМ может применяться для лечения лихорадки, вызванной бактериальной инфекцией, у пациентов с нейтропенией (низким количеством нейтрофилов в крови).
МЕРОПЕНЕМ может применяться для лечения бактериальной инфекции крови, вызванной любой из перечисленных выше инфекций.

• у Вас аллергия на меропенем,
• у Вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у Вас также может быть аллергия на меропенем.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

Перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас проблемы с почками или печенью,
• у Вас возникала сильная диарея после применения других антибиотиков.
МЕРОПЕНЕМ может быть причиной положительного ответа теста Кумбса, который указывает на наличие в крови антител, разрушающих эритроциты (красные клетки крови). Лечащий врач объяснит Вам это.
У Вас могут возникнуть признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае их появления немедленно обратитесь к врачу – Вам может потребоваться помощь.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

МЕРОПЕНЕМ содержит натрий
Каждый флакон препарата МЕРОПЕНЕМ дозировкой 500 мг содержит 45 мг натрия (около 2 ммоль), что составляет 2,25 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы. Каждый флакон препарата МЕРОПЕНЕМ дозировкой 1000 мг содержит 90 мг натрия (около 4 ммоль), что составляет 4,5 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. МЕРОПЕНЕМ может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие МЕРОПЕНЕМА.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• пробенецид, который применяется для лечения подагры,
• вальпроевую кислоту, натрия вальпроат или вальпромид, которые применяются для лечения эпилепсии. МЕРОПЕНЕМ не следует применять вместе с этими препаратами, поскольку он может уменьшать их эффект,
• пероральные антикоагулянты (например, варфарин), которые применяются для предотвращения образования тромбов.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕРОПЕНЕМ. Желательно не применять МЕРОПЕНЕМ во время беременности. Врач определит, можно ли применять МЕРОПЕНЕМ.
Если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕРОПЕНЕМ. Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Врач определит, можно ли применять МЕРОПЕНЕМ во время грудного вскармливания.

Исследования влияния МЕРОПЕНЕМА на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
МЕРОПЕНЕМ может вызывать головокружение, жжение и покалывание кожи, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
МЕРОПЕНЕМ может вызывать судороги, которые обычно сопровождаются потерей сознания. Если у Вас возникает данная реакция, откажитесь от вождения и работы с механизмами.

Доза препарата зависит от вида и тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые: для взрослых доза обычно составляет от 500 мг до 2 г. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Вы можете получать препарат реже, если у Вас есть проблемы с почками.
Дети и подростки: для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза препарата зависит от возраста и веса. Обычно доза составляет 10-40 мг на 1 кг массы тела. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Детям весом более 50 кг назначают взрослую дозу.
Способ применения
МЕРОПЕНЕМ вводят путем внутривенной инъекции или инфузии («капельницы»). Введение препарата путем инъекции обычно длится 5 мин, путем инфузии – 15-30 мин. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета.
Если Вам ввели препарата МЕРОПЕНЕМ больше, чем следовало
Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕРОПЕНЕМ, немедленно сообщите врачу или медицинской сестре.
Если Вы пропустили введение препарата МЕРОПЕНЕМ
Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если Вы досрочно прекращаете применение препарата МЕРОПЕНЕМ
Продолжительность терапии определит врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, МЕРОПЕНЕМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• выраженная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, затруднение дыхания или глотания,
• серьезные аллергические реакции, проявляющиеся лихорадкой, сыпью, повышением уровня печеночных ферментов в крови, повышением уровня эозинофилов в крови и увеличением лимфоузлов (DRESS-синдром),
• сыпь красного цвета с гнойничками, волдыри или шелушение кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и болью в суставах,
• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз),
• одышка без причины, красный или коричневый цвет мочи могут быть признаком разрушения клеток крови (гемолитической анемии).
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея,
• головная боль,
• сыпь, зуд,
• боль и воспаление в месте введения,
• повышение уровня тромбоцитов в крови,
• изменение показателей крови, отражающих работу печени.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• изменение показателей крови, включая снижение количества тромбоцитов (при котором легко могут появляться синяки), увеличение количества некоторых типов клеток крови и уменьшение количества других, повышение уровня билирубина в крови. Время от времени Вам могут назначать анализ крови,
• изменение показателей крови, отражающих работу почек,
• покалывание, жжение,
• кандидоз ротовой полости и влагалища (молочница),
• воспаление кишечника, диарея,
• воспаление вен в месте введения препарата.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ, rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Каждый флакон предназначен для однократного применения.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Действующим веществом препарата является меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната) – 500 мг или 1000 мг.

МЕРОПЕНЕМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета.
По 500 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми. По 1000 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл или 100 мл, укупоренные пробками резиновыми.
Флаконы обкатаны колпачками алюминиевыми, или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы.
На флакон наклеена этикетка самоклеящаяся.
Флакон с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 40 флаконов дозировкой 500 мг или 1000 мг или 12 флаконов дозировкой 1000 мг с одним листком-вкладышем помещены в групповые коробки.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com