Меропенем-Belpharm: инструкция по применению

Не применяйте препарат Меропенем-Ве1рЬагш:

• если у Вас аллергия на меропенем или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если у Вас аллергия на другие антибиотики такие, как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у Вас также может быть аллергия на меропенем.

Перед применением препарата Меропенем-Belpharm проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Меропенем-Belpharm сообщите лечащему врачу:

• если у Вас есть заболевания или нарушения функции почек или печени,
• если у Вас возникала сильная диарея после применения других антибиотиков.

Препарат Меропенем-Belpharm может быть причиной положительного ответа теста Кумбса, который указывает на наличие в крови антител, разрушающих эритроциты (красные клетки крови). Лечащий врач объяснит Вам это.

У Вас могут возникнуть признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае их появления немедленно обратитесь к врачу - Вам может потребоваться помощь.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Меропенем-Belpharm.

Препарат Меропенем-Belpharm содержит натрий

Каждый флакон препарата Меропенем-Belpharmдозировкой 1000 мг содержит 96 мг натрия (главный компонент поваренной/пищевой соли), что составляет 4,8 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Меропенем-Belpharm может влиять на эффективность лечения другими препаратами, и другие препараты могут влиять на эффективность лечения препаратом Меропенем-Belpharm.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

• пробенецид (препарат, который применяется для лечения подагры);
• вальпроевая кислота, натрия вальпроат или вальпромид (препараты, которые применяются для лечения эпилепсии). Препарат Меропенем-Belpharm не следует применять вместе с этими препаратами, поскольку он может уменьшать их эффект,
• пероральные антикоагулянты (препараты, которые применяются внутрь для предотвращения образования тромбов, например, варфарин).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата Меропенем-Belpharm.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата. Рекомендуется не применять меропенем во время беременности. Ваш лечащий врач сообщит, можно ли применять препарат Меропенем-Belpharm.

Если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата Меропенем-Belpharm. Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Ваш лечащий врач сообщит, можно ли применять препарат Меропенем-Belpharm во время грудного вскармливания.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат Меропенем-Belpharm может вызывать головную боль, жжение и покалывание кожи. Любая из этих нежелательных реакций может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Меропенем-Belpharm может вызывать судороги, которые обычно сопровождаются потерей сознания. Если у Вас возникает данная нежелательная реакция, откажитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата зависит от вида инфекции и тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Для взрослых пациентов доза обычно составляет от 500 мг до 2 г. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Вы можете получать препарат реже, если у Вас есть нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза препарата зависит от возраста и массы тела.

Обычно доза составляет 10-40 мг на 1 кг массы тела. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Детям с массой тела более 50 кг применяют взрослую дозу.

Способ применения

Препарат Меропенем-Belpharm вводят путем внутривенной болюсной инъекции или внутривенной инфузии. Введение препарата путем инъекции обычно длится 5 мин, путем инфузии -15-30 мин. Для Вас путь введения определит врач.

Перед введением препарат Меропенем-Belpharm растворяют, используя либо стерильную воду для инъекций, либо 0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий, либо 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инфузий. Это сделает медицинская сестра. Инструкции для медицинских работников по приготовлению препарата перед введением изложены в конце листка- вкладыша.

Если Вы пропустили введение препарата Меропенем-Belpharm

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы досрочно прекращаете применение препарата Меропенем-Belpharm

Продолжительность терапии определит врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата Меропенем-Belpharm, немедленно сообщите врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, Меропенем-Belpharm может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые аллергические реакции

При появлении следующих нежелательных реакций немедленно сообщите о них врачу

(возможно, Вам потребуется срочная медицинская помощь):

• Выраженная сыпь, зуд или крапивница на коже.
• Отек лица, губ, языка или других частей тела.
• Одышка, затруднение дыхания или глотания.
• Серьезные кожные реакции, которые включают:

-серьезные реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, кожную сыпь и изменения в анализах крови, которые проверяют работу печени (увеличение активности ферментов печени), увеличение количества лейкоцитов определенного типа (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов. Это могут быть признаки полиорганного расстройства, известного как DRESS-синдром;

-распространенная красная чешуйчатая сыпь, бугорки на коже, содержащие гной, волдыри или шелушение кожи, которые могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах;

-распространенная кожная сыпь, которая может проявляться в виде красноватых круглых пятен, часто с волдырями в центре, отслаиванием кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, которым может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона) или более тяжелая форма (токсический эпидермальный некролиз).

Повреждение красных клеток крови (эритроцитов) (частота неизвестна).

Признаки включают:

• Неожиданное появление одышки,
• красная или коричневая моча.

Они могут быть симптомами ускоренного (преждевременного) разрушения клеток крови (гемолитической анемии).

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Меропенем-Belpharm:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

При применении других лекарственных препаратов того же типа отмечалась внезапная боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса. Если это произойдёт, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте!

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после слов «годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Каждый флакон предназначен для однократного применения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

Препарат Меропенем-Belpharm содержит:

Действующее вещество: меропенем.

Каждый флакон содержит меропенем (в виде меропенема тригидрата) - 1000 мг.

Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный) - 221 мг.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По 1000 мг меропенема во флаконы из бесцветного литого стекла объёмом 20 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с пластмассовой крышкой “FLIP OFF”.

1 или 5 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 25 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в групповой короб.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ИП ООО «ВЕЬРНАКМ», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Юнусабадский р-н, Шейх Шивли, ул. Чингиза Айтматова, 37. Тел/Факс: +998 (55) 506-28-28. www.belpharm.uz

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by