Меласон: инструкция по применению

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от белого до слегка желтоватого цвета.

на одну таблетку:

активное вещество: мелатонин 3 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Снотворные и седативные средства. Агонисты мелатониновых рецепторов.

Код ATC:N05CH01.

• нарушение сна, включая хроническую бессонницу, особенно у пациентов старше 55 лет;
• расстройство нормального циркадного ритма, связанного со сменой часовых поясов, проявляющееся повышенной утомляемостью.

При нарушениях сна: по 1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Продолжительность приема препарата определяется врачом, но не должна превышать 13 недель.

При смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2-х таблеток в день.

Особенности применения

Применение у пациентов с нарушением функции печени:

Опыт применения Меласона пациентами с нарушениями функций печени отсутствует. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном увеличении уровня эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Исследования о влиянии различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина отсутствуют, поэтому пациентам с нарушениями функций почек мелатонин следует применять с осторожностью.

Применение в педиатрической практике:

Безопасность и эффективность Меласона у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.

Побочные эффекты представлены ниже и классифицируются по системе органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом: очень частые: >1/10; частые: >1/100 - <1/10; нечастые: >1/1000 - <1/100; редкие: >1/10000 - <1/1000; очень редкие - <1/10000, частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: редко - опоясывающий лишай.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ: редко - гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - стенокардия, учащенное сердцебиение; нечасто - гипертензия; редко - «приливы» (периодическое покраснение кожи лица).

Со стороны системы пищеварения: нечасто - абдоминальная боль, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение пищеварения, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, гиперфункция слюнной железы, неприятный запах изо рта, гастрит, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, язвы на языке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - гипергидроз; редко - экзема, эритема, зудящая сыпь и зуд, сухость кожи, поражение ногтей, потливость по ночам, дерматит; неизвестно - отек Квинке, отек полости рта, отек языка.

Психические расстройства: нечасто - раздражительность, нервозность, неугомонность, бессонница, патологические сновидения, кошмары, тревожность; редко - изменчивость настроения, агрессия, ажитация, плач, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, увеличение либидо, депрессивное настроение, депрессия.

Расстройства со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, мечтательное состояние, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - головокружение при перемене положения тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в конечностях, редко - артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, ноктурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - симптомы менопаузы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея.

Лабораторные показатели: нечасто - гипербилирубинемия, изменение лабораторных показателей функции печени; редко - увеличение активности «печеночных ферментов», изменение показателей концентрации электролитов, изменение прочих лабораторных тестов.

Прочие: нечасто - астения, боль в груди; редко - усталость, боль, жажда.