Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Мексидол® содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, относящееся к антиоксидантным средствам. Антиоксиданты препятствуют окислительным процессам, которые возникают при различных заболеваниях нервной и сердечно-сосудистой системы, а также при отравлениях алкоголем и лекарственными препаратами.
Показания к применению:
Препарат Мексидол® применяют у взрослых старше 18 лет в составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
- при острых нарушениях мозгового кровообращения;
-
при черепно-мозговых травмах и последствиях черепно-мозговых травм;
-
при хронической форме цереброваскулярного заболевания (нарушении работы головного мозга, вызванном расстройством кровообращения);
-
при хронической ишемии (нарушении кровообращения) мозга;
-
при первичной открытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) различных стадий;
Способ действия препарата Мексидол®
Мексидол® повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов при шоке, гипоксии (недостаточном поступлении кислорода в ткани) и ишемии (недостаточном поступлении крови в ткани), нарушениях мозгового кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Мексидол® способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Мексидол®:
- если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
-
если у Вас острые нарушения функции печени;
-
если у Вас острые нарушения почек;
-
если Вы беременны или кормите грудью;
-
если Вы младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Мексидол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас бронхиальная астма или повышенная чувствительность к сульфитам, так как в этом случае возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мексидол® при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, уменьшающими тревожность (бензодиазепиновые анксиолитики), лекарственными средствами, которые используются для лечения эпилепсии (противосудорожные средства, например, карбамазепин), для лечения синдрома/болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства, например, леводопа) усиливает выраженность их действия.
Препарат Мексидол® уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза и длительность использования препарата подбирается врачом в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Врач назначит Вам необходимую дозу и длительность использования препарата. Кроме того, для лечения заболевания Вам может потребоваться использование нескольких лекарственных средств.
Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 1200 мг.
Использование препарата при различных показаниях отличается. Ниже представлены особенности применения препарата при различных заболеваниях.
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексидол® применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно (посредством капельницы) по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель, после чего рекомендован прием препарата Мексидол® в виде таблеток.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексидол® применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.
При хронической форме цереброваскулярных заболеваний в составе комплексной терапии Мексидол® следует назначать внутривенно струйно (введение препарата через шприц) или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован прием препарата Мексидол® в виде таблеток.
При хронической ишемии мозга в составе комплексной терапии Мексидол® следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован прием препарата Мексидол® в виде таблеток.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
Путь и(или) способ введения
Внутримышечно или внутривенно.
Вводить препарат Мексидол® внутривенно разрешено только медицинским работникам.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Передозировка
Если Вам ввели препарат Мексидол® больше, чем следовало, у Вас может появиться сонливость или бессонница. При появлении таких симптомов прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите лечащему врачу упаковку препарата Мексидол®.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мексидол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек).
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций:
- анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, которая может включать резкое снижение артериального давления, бледность, похолодание конечностей, потерю сознания);
-
ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла), крапивница (аллергическая зудящая сыпь).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мексидол®
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):
- сонливость;
-
головная боль, головокружение;
-
снижение или повышение артериального давления;
-
сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в груди, затруднение дыхания;
-
сухость во рту, тошнота;
-
ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту;
-
зуд, сыпь, покраснение кожи;
-
ощущение тепла.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте repl@rceth.by или по адресу: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел: 242-00-29.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Каждый 1 мл раствора содержит 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината. Ампула 2 мл содержит 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината. Ампула 5 мл содержит 250 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.
Прочими вспомогательными веществами являются натрия метабисульфит, вода для инъекций
Внешний вид препарата и прочие сведения
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3 с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) или без маркировочных колец.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или бумаги этикеточной, или самоклеящуюся, или надписи на ампуле наносят краской для глубокой или струйной печати для стеклянных изделий или наносят надписи методом печати эмалью с последующей термообработкой.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной типа ЭП-73.
Для ампул по 2 мл — по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона для потребительской тары.
Для ампул по 5 мл — по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона для потребительской тары.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru
Производитель
Россия
ФКП « Армавирская биофабрика»
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 1
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by