Мексидол раствор : инструкция по применению

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код ATC: N07XX

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Лекарственный препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия Мексидола обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимаяфосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Т_max - 0,45-0,5 ч. С_max при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания лекарственного препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч. Мексидол® выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

- острые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- хроническая форма цереброваскулярного заболевания;

- первичная открытоугольная глаукома различных стадий.

Внутримышечно или внутривенно (струйно илы капелъно). При инфузионном способе введения лекарственный препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Лекарственный препарат применяется сразу же после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки с лекарственным препаратом необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексидол® применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексидол® применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.

При хронической форме цереброваскулярных заболеваний в составе комплексной терапии Мексидол® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.

При первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного препарата.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %); редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко - сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер). Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления, повышение артериального давления (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия. Общие нарушения и реакции в месте введения /очень редко - ощущение тепла.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственному препарату.

- Острая печёночная и/или почечная недостаточность.

В связи с недостаточной изученностью действия препарата:

- Детский и подростковый возраст до 18 лет

- Беременность и период грудного вскармливания.

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Мексидол® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

В период приема препарата Мексидол® следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Мексидол® усиливает действие бензодиазепиновыханксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

По 2 мл или 5 мл лекарственного препарата в ампулах из бесцветного стекла с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее - желтое, среднее - белое, нижнее - красное).

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Для ампул по 2 мл - по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для потребительской тары.

Для ампул по 5 мл - по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона для потребительской тары.

По рецепту.

Информация о производителе
ООО «Эллара»
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка/Выпускающий контроль качества:
Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии:
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Россия, 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12 Тел./факс: +7 (495) 626-47-55