Противопоказания
Не применяйте препарат МЕКСИБЕЛ:
• если у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе "Состав");
• если у вас тяжелое нарушение функции почек и/или печени;
• при беременности и в период кормления грудью;
• не следует применять препарат МЕКСИБЕЛ детям до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата МЕКСИБЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.
B отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены, не следует применять препарат у детей и подростков до 18 лет.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:
Препарат МЕКСИБЕЛ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без предписания.
МЕКСИБЕЛ усиливает действие некоторых препаратов, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
• препараты из группы бензодиазепиновых анксиолитиков (например, феназепам, клоназепам, диазепам и др.);
• противосудорожные препараты (карбамазепин);
• противопаркинсонические препараты (леводопа).
МЕКСИБЕЛ уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Противопоказано применение препарата МЕКСИБЕЛ во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
B период применения препарата МЕКСИБЕЛ следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Применение
Всегда применяйте препарат МЕКСИБЕЛ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Необходимую для вас дозу препарата определит врач.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии
Мексибел применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии
Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При хронической форме цереброваскулярных заболеваний в составе комплексной терапии
Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярных заболеваний в составе комплексной терапии
Препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии
Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
Дети
Не следует применять препарат МЕКСИБЕЛ у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Струйно МЕКСИБЕЛ вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно со скоростью 40- 60 капель в минуту.
Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.
Если вы забыли применить препарат МЕКСИБЕЛ
Если вы пропустили введение препарата, не следует увеличивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили применение препарата МЕКСИБЕЛ
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если вы применили препарата МЕКСИБЕЛ больше, чем следовало
В случае, если вы ввели дозу больше, чем следовало, возможно появление сонливости, бессонницы. В связи с низкой токсичностью препарата МЕКСИБЕЛ передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее симптоматическое лечение.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕКСИБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, медсестре или работнику аптеки, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций во время лечения препаратом МЕКСИБЕЛ:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• тяжелые аллергические реакции с отеком лица, языка и горла, которые могут вызвать серьезные проблемы с дыханием;
• внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку.
Эти симптомы могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (ангионевротического отека и анафилаксии) и могут быть опасными для жизни.
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• крапивница;
• сонливость;
• головная боль;
• головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• понижение артериального давления;
• повышение артериального давления (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• сухой кашель;
• першение в горле;
• дискомфорт в грудной клетке;
• затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер);
• тошнота;
• сухость во рту;
• металлический привкус во рту;
• ощущение неприятного запаха;
• зуд сыпь;
• гиперемия;
• ощущение тепла.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Coобщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить блистер с ампулами в пачке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат МЕКСИБЕЛ содержит
Действующим веществом является метилэтилпиридинола сукцинат.
Одна ампула содержит действующее вещество - метилэтилпиридинола сукцинат - 100,0 мг.
Вспомогательными веществами являются натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
По 2 мл в ампулах. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов (блистер). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Допускается упаковка ампул со скарификатором ампульным.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com