Медофлюкон капсулы : инструкция по применению

Медофлюкон 150 мг относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.

Медофлюкон 150 мг применяется у взрослых для лечения инфекций, вызываемых грибками. Наиболее частая причина грибковых инфекций - дрожжевой грибок под названием Candida. Симптомы молочницы включают зуд, жжение во влагалище и наружных половых органах, а также творожистые выделения.

Врач может назначить Вам данный лекарственный препарат для лечения молочницы, инфекции женских или мужских половых органов.

Медофлюкон 150 мг может быть применен в случаях, когда местное лечение кремами или суппозиториями не является приемлемым.

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к флуконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим противогрибковым средствам, являющимся производными азола (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, миконазол). Симптомы аллергической реакции могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
• если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
• если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);
• если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);
• если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций);
• если Вы принимаете толваптан (селективный пероральный антагонист вазопрессиновых V₂-рецепторов).

Перед применением Медофлюкон 150 мг сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что:

• у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
• Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
• у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
• у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания).
• Если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения флуконазола для лечения генитального кандидоза у детей не установлены. При необходимости применения препарата для лечения генитального кандидоза у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) доза должна быть та же, что и для взрослых.

Имеющиеся в настоящее время данные по безопасности применения препарата по другим показаниям у детей и подростков, характер и частота нежелательных реакций, отклонения в результатах лабораторных методов исследования, полученных в ходе клинических исследований, являются сопоставимыми с таковыми как у взрослых.

Прием лекарственного препарата Медофлюкон 150 мг с пищей и напитками

Медофлюкон 150 мг можно принимать вне зависимости от приема пищи.

В состав Медофлюкон 150 мг входит лактоза (молочный сахар) и натрий (в виде соли)

В состав данного лекарственного препарата входит небольшое количество лактозы (молочного сахара). Если ваш лечащий врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.

Препарат Медофлюкон содержит 0,0034 ммоль натрия в каждой капсуле, то есть содержание натрия не существенно.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с лекарственным препаратом Медофлюкон 150 мг (см. раздел «Не принимайте»),

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Медофлюкон 150 мг, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного препарата со своим лечащим врачом.

Вам не следует принимать Медофлюкон 150 мг во время беременности за исключением случаев, когда ваш доктор назначил Вам Медофлюкон 150 мг.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Медофлюкон 150 мг.

При многократном приеме препарата Медофлюкон 150 мг не следует кормить ребенка грудью.

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

В случае появления головокружения или других нарушений со стороны нервной системы не следует садиться за руль автомобиля и не приступать к работе с механическим оборудованием.

Всегда применяйте Медофлюкон 150 мг именно так, как Вам рекомендовал ваш лечащий врач. При появлении, сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дозирование

Взрослые пациенты: 150 мг однократно.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Важно принимать капсулы Медофлюкон 150 мг в одно и то же время каждый день.

Как быстро начнет действовать лечение?

Вагинальная молочница

Ваше состояние должно начать улучшаться в течение нескольких дней - некоторые женщины замечают улучшение в течение одного дня. Если ваше состояние не улучшится в течение нескольких дней, Вам следует вернуться к врачу.

Инфекция молочницы на половом члене

Ваше состояние должно начать улучшаться в течение нескольких дней, но это может занять до недели. Если ваше состояние не улучшилось через неделю, Вам следует вернуться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Медофлюкон 150 мг для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Если Вы забыли принять Медофлюкон 150 мг

Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите назначенную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Прием слишком большого количества таблеток за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок- вкладыш. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).

Подобно другим лекарственным средствам Медофлюкон 150 мг может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

• внезапное развитие хрипа, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
• отек век, лица или губ;
• зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;
• кожная сыпь;
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).

Медофлюкон 150 мг может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени включают:

• усталость;
• потерю аппетита;
• рвоту;

желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных выше состояний следует прекратить прием Медофлюкон 150 мг и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные реакции

Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Частые побочные явления (могут, наблюдаться менее чему 1 из 10 человек)'.

• головная боль;
• боль в животе, рвота, диарея (жидкий стул), тошнота;
• повышение биохимических показателей крови, отражающих функцию печени (повышение уровней аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в крови);
• сыпь.

Нечастые побочные явления (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек)'.

• анемия (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышке);
• снижение аппетита;
• бессонница, сонливость;
• судороги, парестезии (чувство пощипывания, покалывания или онемения), головокружение, изменения вкуса, вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг Вас или вращения в пространстве);
• запор, диспепсия (затруднение пищеварения), метеоризм, сухость во рту;
• лекарственная сыпь, крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), зуд, повышенное потоотделение;
• миалгия (боль в мышцах);
• повышенная утомляемость, недомогание, астения (не проходящее ощущение усталости), лихорадка (повышение температуры тела).

Редкие побочные явления (могут наблюдаться менее чему 1 из 1000 человек):

• снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
• покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
• изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови)
• низкий уровень калия в крови;
• дрожь;
• патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) изменения частоты сердечных сокращений или ритма;
• печеночная недостаточность;
• аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
• выпадение волос.

Частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинифилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка) (лекарственная реакция с сыпью, эозинофилией и системные симптомы DRESS-синдром).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательны реакции, в том числе, и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

4 года.

Не используйте лекарственный препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Действующим веществом препарата является флуконазол.

Каждая капсула препарата содержит 150 мг флуконазола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; твердая желатиновая капсула: патентованный голубой V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером «1» с голубым колпачком и корпусом.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Медокеми Лтд., Кипр

Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus

тел. 8-10-357-25-560-863

E-mail: office@medochemie.com.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в РБ:

ОДО «Везуна» Адрес: РБ, Минск, 220068, ул. Карастояновой, 32, пом. 13.

Тел/факс: +375(17) 260-83-14, +375(17) 368-59-97; e-mail: office@vezuna.by.