Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лорангин представляет собой препарат, содержащий: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат.
Действие препарата Лорангин обусловлено тремя активными ингредиентами, входящими в его состав.
Гексетидин является антисептиком с бактерицидным и бактериостатическим воздействием, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов. Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Холина салицилат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Хлорбутанол принадлежит к группе анальгетиков, но также обладает противовоспалительным действием. Такое взаимодействие действующих веществ способствует подавлению роста патогенных микроорганизмов в полости рта на протяжении длительного времени: спустя 6 часов после использования препарата подавление роста патогенных микроорганизмов отмечается в 70 %.
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет в качестве симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Фармакотерапевтическя группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX: R02AА20.
Способ действия препарата
Применяется как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки в качестве симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.
Данное лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения и не может быть использовано в течение длительного времени.
Лекарственный препарат можно использовать как в отоларингологической, так и в стоматологической практике.
Если в течение лечения улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Лорангин, если у Вас имеется:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (перечислены в Разделе "Состав");
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или какие-либо другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Лорангин проконсультируйтесь с лечащим врачом или провизором.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на салициловую кислоту.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола в составе препарата.
При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции нужно предусмотреть общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.
Дети
Противопоказано применять детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Препарат Лорангин содержит этанол, поэтому следует с осторожностью применять людям с заболеваниями печени и водителям управляющими транспортными средствами либо лицам, работающими с механизмами (смотри Раздел "Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами").
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола в составе препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Другие препараты и препарат Лорангин.
Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики (может быть неблагоприятное взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами).
Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Взаимодействие с пищей и напитками.
Данные по взаимодействию неизвестны.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, ши планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или провизором.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскрецию в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять транспортными средствами либо лицам, работающими с механизмами в течение 30 минут после применения препарата.
Как применять препарат
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или согласно с рекомендациями лечащего врача ши провизора. Если Вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом ши провизором.
Препарат применяется как местное средство для орошения слизистой оболочки ротовой полости и ротоглотки.
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Если Вы забыли применить Лорангин
Не применяйте двойную дозу, если в прошлый раз применение препарата было пропущено.
При наличии дополнительных вопросов о применении этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или провизором.
Передозировка
Если Вы применяли Лорангин дольше, чем необходимо:
Вследствие всасывания достаточного количества спрея для слизистой оболочки полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является, токсичной, если препарат использовался по назначению.
Не наблюдалось случаев чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению аллергических реакций.
Лечение: симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры, направленные на устранение признаков алкогольной интоксикации. Если Вы применяли препарат дольше, чем прописано, или если этот препарат принял кто-то, кому это противопоказано (см. Раздел "Противопоказания"), обратитесь за оценкой риска и советом к лечащему врачу или провизору.
Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций.
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).
Общие нарушения и состояние места воздействия: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чуветвительность слизистой оболочки, а именно жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу или провизору.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях на лекарственный препарат. Это обеспечивает непрерывный контроль соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Просьба к медицинским работникам сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (Единая информационная база данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающая сообщения о неэффективности лекарственных средств
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке: До: мм/гггг.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Состав
Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
1 флакон (50 мл) препарата Лорангин содержит:
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
50 мл раствора содержат гексетидина - 0,05 г, холина салицилата - 0,25 г (в виде холина салицилата 80 %), хлорбутанола гемигидрата - 0,125 г;
вспомогательные вещества: пропионовая кислота, натрия сахаринат, полисорбат 20, лимонное масло, анисовое масло, масло мяты перечной, цинеол, этанол 96 %, левоментол, метил салицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма, характер и содержимое первичной упаковки
Лекарственная форма препарата - спрей для слизистой оболочки полости рта.
Спрей для слизистой оболочки полости рта представляет собой прозрачную жидкость со специфическим ароматным, спиртово-лимонным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Форма выпуска препарата
По 50 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и распылителем для орального применения, который навинчивается на флакон.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Украина,
ООО «Микрофарм».
Адрес: 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Тел./факс: +38(057) 714-20-80,
e-mail: info@microfarm.com.ua
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза.
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Украина,
ООО «Микрофарм».
Адрес: 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
ТелУфакс: +38(057) 714-20-80,
e-mail: info@microfarm.com.ua