Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: кетоконазол - 4.00 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, используемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТХ: С01АР11.
Описание
суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или коричневатым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана ~ .. синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для; местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое. действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.,), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинапьном применении незначительная.
Показания к применению
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Для интравагинального применения.
Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками», которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).
Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.
Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за низкой абсорбции при интравагинальном. применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Меры предосторожности
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у подового партнера.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Как уменьшить опасность повторного развития инфекции:
- Отдавайте предпочтение свободной «дышащей» одежде и нижнему белью из хлопка.
- Не ходите долго в мокром купальнике. Теплая влажная среда благоприятствует развитию грибков
- Пользуйтесь только личным полотенцем. Влажные полотенца могут сохранять инфекцию.
- Вытирайтесь движениями спереди назад, чтобы, избежать заноса бактерий из области ануса во влагалище.
- Избегайте использования масла для ванны, женских гигиенических спреев и пудр, которые могут раздражать кожу вокруг вульвы.
- Не ешьте слишком много сладкого, это может изменить рН влагалища и создать условия для активизации грибка.
- Каждый день употребляйте в пищу кисломолочные продукты, содержащие лактобактерии.
- Всегда имейте под рукой противогрибковое средство на тот случай, если Вам необходимо будет принять антибиотик в связи, с другим заболеванием.
- Воздерживайтесь от половых сношений во время лечения грибковой инфекции.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет (отсутствует опыт клинического применения).
Применение при беременностей в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограниченье Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
Суппозитории вагинальные 400 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.