Линаглиптин: инструкция по применению

Препарат Линаглиптин содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе пероральных противодиабетических лекарственных препаратов. Пероральные противодиабетические препараты используют для снижения высокого уровня сахара в крови. Они действуют, помогая организму снижать уровень сахара в крови.

Препарат Линаглиптин показан для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, если заболевание невозможно адекватно контролировать с помощью приема одного перорального противодиабетического препарата (метформин или производные сульфонилмочевины) или только диетой и физической нагрузкой.

Препарат Линаглиптин может приниматься с другими противодиабетическими препаратами, например, метформином, производными сульфонилмочевины (например, глимепирид, глипизид), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно, чтобы вы продолжали придерживаться плана диеты и физической нагрузки в соответствии с указаниями лечащего врача или медицинской сестры.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

- Если у Вас аллергия на линаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Линаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если

- у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой). Препарат Линаглиптин не следует принимать для лечения данных состояний.

- Вы принимаете противодиабетический препарат, известный как «производное сульфонилмочевины» (например, глимепирид, глипизид), лечащий врач может уменьшить дозу производного сульфонилмочевины при его одновременном приеме с препаратом Линаглиптин, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови.

- у Вас есть аллергические реакции на любые другие лекарственные средства, которые Вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.

- у Вас есть или было заболевание поджелудочной железы.

Если у Вас есть симптомы острого панкреатита, такие как постоянная, сильная боль в области желудка (боль в животе), вам следует обратиться к лечащему врачу.

Если Вы обнаружили волдыри на коже, это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. Лечащий врач может принять решение о прекращении приема препарата Линаглиптин.

Диабетические поражения кожи являются распространенным осложнением сахарного диабета. Вам следует придерживаться рекомендаций лечащего врача или медицинской сестры по уходу за кожей и стопами.

Дети и подростки

Препарат Линаглиптин не рекомендован для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Препарат не эффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 10 лет не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

В особенности Вам следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие какие-либо из следующих действующих веществ:

- Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Данные препараты могут приниматься для контроля судорог (судорожных припадков) или хронической боли.

- Рифампицин. Это антибиотик, принимаемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Неизвестно, может ли навредить препарат Линаглиптин ребенку. Поэтому предпочтительно избегать приема препарата Линаглиптин, если Вы беременны.

Неизвестно, проникает ли препарат Линаглиптин в грудное молоко человека.

Лечащий врач должен принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Линаглиптин.

Препарат Линаглиптин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Одновременный прием препарата Линаглиптин с лекарственными препаратами, относящимися к производным сульфонилмочевины, и (или) инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или на другую работу в связи с отсутствием надежного устойчивого положения. Однако для минимизации риска развития гипогликемии может быть рекомендована более частая проверка уровня сахара в крови, особенно при одновременном приеме препарата Линаглиптин с производным сульфонилмочевины и (или) инсулином.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза препарата Линаглиптин - одна таблетка 5 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Лечащий врач может назначить препарат Линаглиптин одновременно с другими пероральными антидиабетическим препаратами. Помните, что нужно принимать все лекарственные препараты, как назначено лечащим врачом, для получения наилучших результатов вашего лечения.

Если Вы забыли принять препарат Линаглиптин

- Если Вы забыли принять дозу препарата Линаглиптин, примите ее, как только Вы вспомните об этом. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не принимайте двойную дозу в один и тот же день.

Если Вы прекратили прием препарата Линаглиптин

Не прекращайте прием препарата Линаглиптин без предварительной консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием препарата Линаглиптин, уровень сахара в крови может увеличиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Линаглиптин больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Линаглиптин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Линаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи

Вам следует прекратить прием препарата Линаглиптин и немедленно обратиться к лечащему врачу, если у Вас появились следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, беспокойство, нечеткое зрение, чувство покалывания в губах, бледность, изменение настроения или спутанность сознания (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может возникать у более чем 1 человека из 10) является установленной нежелательной реакцией при одновременном приеме препарата Линаглиптин с метформином и производным сульфонилмочевины.

У некоторых пациентов наблюдались аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может возникать не более чему у 1 человека из 100) при приеме препарата Линаглиптин отдельно или в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут быть серьезными, включая свистящее дыхание и одышку (бронхиальная гиперреактивность; частота: неизвестно, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). У некоторых пациентов наблюдались сыпь (частота: нечасто), крапивница (уртикария; частота: редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек; частота: редко). Если вы испытываете какие-либо из перечисленных выше признаков, прекратите прием препарата Линаглиптин и немедленно обратитесь к лечащему врачу. Лечащий врач может назначить препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для лечения сахарного диабета.

У некоторых пациентов наблюдалось воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000) при приеме препарата Линаглиптин отдельно или в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета.

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Линаглиптин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме препарата Линаглиптин отдельно или в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета:

- Часто: повышение уровня липазы в крови.

- Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа или горла (назофарингит), кашель, запор (в комбинации с инсулином), повышение уровня амилазы в крови.

- Редко: образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше введений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,000 мг линаглиптина.

Прочими вспомогательными веществами являются маннитол, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коповидон, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай Желтый 03F520347-CN: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол тип 4000 (Е1521), тальк (Е553b), Железа оксид желтый (Е172).

Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «Н» с одной стороны, и гравировкой «L» с другой стороны.

По 30 или 90 таблеток помещают в белый флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный многослойной фольгой, укупоренный белой полипропиленовой крышкой с защитой от детей и с вкладышем из целлюлозы. Во флаконе присутствует влагопоглотитель.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий/ОПА и алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:
«Hetero Labs Limited», Индия
Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, Telangana, India
Производитель
«Hetero Labs Limited», Индия
Unit-V, Sy. No 43 9, 440, 441&45 8, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahabubnagar District, 509301, Telangana State, India