Левомеколь-лубныфарм : инструкция по применению

1 г мази содержит:

действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин) - 7,5 мг;

диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 40 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

Основные физико-химические свойства: однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного применения.

Код АТХ: D06АХ.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол, входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика не изучена.

Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Гнойные раны (инфицированные смешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; патология системы крови в анамнезе, включая миелосупрессию и апластическую анемию.

Детский возраст до 3-х лет.

В экспериментальных исследованиях хлорамфеникола выявлен риск для плода (эмбриотоксическое действие). Контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились. В связи с этим применение препарата при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Не влияет.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кровообразование (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента.

После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения. При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.

Не допускать попадания мази в глаза.

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 3 лет.

Мазь Левомеколь-Лубныфарм предназначена для наружного применения взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.

Мазью пропитать стерильные марлевые салфетки, которые накладывают на рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь-Лубныфарм предварительно подогревают до 35-36°С.

Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Длительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения заболевания. Гиперосмолярную мазь Левомеколь-Лубныфарм не рекомендуется использовать длительно. Не следует применять мазь более 5 дней без назначения врача.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, гиперемия, местный отек, контактный дерматит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница).

В случае развития нежелательных реакций применение мази следует прекратить.

При передозировке могут усиливаться побочные реакции лекарственного средства. Длительное (более 5-7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Терапия - симптоматическая.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

По 25 г или 40 г в тубы алюминиевые с мембраной для медицинских целей вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Название и местонахождение производителя.

АО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.