Левофлоксацин-НЗМП: инструкция по применению

- аллергия на левофлоксацин или любые другие хинолоновые антибиотики, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любое из вспомогательных вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе "Состав" листка-вкладыша).

Симптомы аллергической реакции включают сыпь, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка;

- эпилепсия;
- когда-либо были проблемы с сухожилиями, например, сухожилий), связанные с лечением антибиотиками «хинолонами»;
- возраст меньше 18 лет;
- беременность или кормление грудью.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу.

Вы не должны применять фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, если ранее при применении препаратов данной группы у вас наблюдались какие-либо серьезные нежелательные реакции. Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Перед применением препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- ваш возраст более 60 лет;
- вы принимаете кортикостероиды (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);
- у вас была проведена трансплантация органов;
- у вас когда-либо были судороги;
- у вас был инсульт мозга или другие травмы головного мозга;
- у вас нарушена функция почек;
- у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При применении данного препарата у вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью;
- у вас есть или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем;
- у вас проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при применении этого вида препаратов, если у вас установлено врожденное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ, электрическая запись сердечной деятельности) или это наблюдалось у родственников, нарушение солевого баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), сердечная недостаточность, сердечный приступ (инфаркт миокарда) в анамнезе, вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые приводят к изменениям ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);
- у вас сахарный диабет;
- у вас были когда-либо проблемы с печенью;
- у вас заболевание, которое вызывает слабость мышц (миастения гравис);
- у вас повреждения нервов (периферическая нейропатия);
- у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация сердечного клапана);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса- Данлоса, синдром Тернера, аутоиммунное воспалительное заболевание (синдром Шегрена), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), заболевание суставов (ревматоидный артрит) или инфекция сердца (эндокардит);
- у вас ранее после применения левофлоксацина появлялась сильная кожная сыпь или шелушение, появлялись пузыри и/или язвы во рту.

Серьезные кожные реакции

При применении левофлоксацина наблюдались серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) и системными симптомами (DRESS-синдром).

• Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз могут изначально появляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле. Кроме того, могут возникнуть язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют симптомы лихорадки и/или гриппа. Сыпь может прогрессировать до широко распространенного отслаивания верхних слоев кожи и опасных для жизни осложнений или быть смертельной.
• DRESS-синдром проявляется изначально гриппоподобными симптомами и сыпью на лице с последующим распространением сыпи по всему телу, повышением температуры, повышением ферментов печени и эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) согласно анализам крови, увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появилась сильная сыпь или другой из этих кожных симптомов, прекратите применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП и немедленно обратитесь к врачу.

Во время приема препарата

Если вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может повышаться, если вы принимаете системные кортикостероиды.

В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), вам следует немедленно сообщить об этом врачу.

Если у вас появились внезапные непроизвольные судорожные движения, подергивания мышц или мышечные сокращения - немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки миоклонуса. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

Если у вас тошнота, плохое общее самочувствие, дискомфорт, постоянные или усиливающиеся боли в животе или рвота - немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).

Если у вас усталость, бледность кожи, кровоподтеки, неконтролируемое кровотечение, лихорадка, боль в горле и серьезное ухудшение общего состояния или ощущение, что ваша устойчивость к инфекции может быть снижена, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений со стороны крови. Врач должен с помощью анализа крови контролировать гематологические показатели. В случае отклонений показателей крови от нормы, врачу может потребоваться прекратить лечение. При применении препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП редко может возникать боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, перенесших трансплантацию органа, у пациентов с нарушениями функции почек, при применении левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг или при одновременном приеме кортикостероидов. Воспаление и разрывы сухожилий могут развиться в течение 48 часов после начала лечения препаратом ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена), обратитесь к врачу, применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП необходимо прекратить, и обеспечить неподвижность болезненной области. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Редко могут появиться симптомы повреждения нерва (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП необходимо прекратить и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции

Применение противомикробных препаратов класса фторхинолонов/хинолонов, включая препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, было связано с развитием очень редких, но серьезных нежелательных реакций, иногда длительных (продолжались месяцы или годы), инвалидизирующих или потенциально необратимых. Эти реакции включают поражения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание и ощущение щекотки, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если после применения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП возникают какие-либо из этих нежелательных реакций, применение следует прекратить и обратиться к врачу. Ваш врач примет решение о целесообразности продолжения лечения, возможно, назначит вам антибиотик другого класса.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 355,6 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждой дозе 500 мг. Это эквивалентно 17,8 % от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо контролировать потребление натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача. Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП может оказывать влияние на действие других препаратов. Также некоторые препараты могут оказывать влияние на препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН- НЗМП.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как их одновременное применение с левофлоксацином может увеличить риск развития нежелательных реакций:

- кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяются при воспалительных заболеваниях. Может увеличиваться риск воспаления и/или разрыва сухожилий;
- варфарин, применяется для разжижения крови. Может увеличиваться риск кровотечений. Возможно, потребуется проводить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови;
- теофиллин, применяется при хронических респираторных заболеваниях. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые применяются для облегчения боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог;
- циклоспорин, применяется при трансплантации органов. Может увеличиться риск развития нежелательных реакций при приеме циклоспорина;
- препараты, влияющие на частоту сердечных сокращений. Включают препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические средства) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
- пробенецид, применяется при подагре. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу левофлоксацина;
- циметидин, применяется при язвах и изжоге. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу левофлоксацина.

Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты для сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, применяющих препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП. Если вам назначили сдать анализ мочи, сообщите врачу, что вы применяете препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП.

Тесты на туберкулез

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП может вызывать «ложноотрицательные» результаты для некоторых тестов, используемых в лаборатории для поиска бактерий, вызывающих туберкулез.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не применяйте препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП.

Во время применения препарата у вас могут возникнуть нежелательные реакции (например, головокружение, сонливость и нарушение зрения (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"), которые могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. В случае развития вышеописанных реакций откажитесь на время от управления транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие повышенного внимания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, раствор для инфузий - лекарственный препарат для использования в больницах.

Назначение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП осуществляется только врачом.

Рекомендуемая доза

• Врач определит подходящую для вас дозу препарата.
• Доза будет зависеть от типа инфекции и ее нахождения в организме.
• Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.

Взрослые и пожилые пациенты

Пневмония: 500 мг один или два раза в день.

Инфекции мочевыводящих путей, в том числе почек и мочевого пузыря: 500 мг один раз в день.

Инфекции предстательной железы: 500 мг один раз в день.

Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.

Способ применения

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, раствор для инфузий, вводится внутривенно в одну из ваших вен в течение определенного периода времени (это называется внутривенной инфузией).

Продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут для дозы 250 мг левофлоксацина и не менее 60 минут для дозы 500 мг левофлоксацина.

Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Необычно быстрое сердцебиение и временное снижение артериального давления являются возможными нежелательными реакциями, которые наблюдались при инфузии схожих антибиотиков. В случае значимого падения артериального давления инфузия будет прекращена.

Защитите свою кожу от солнечного света

Во время лечения препаратом ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП и в течение 2 дней после прекращения лечения избегайте попадания прямых солнечных лучей. Из-за повышения чувствительности кожи к солнцу могут возникать ожоги, ощущения покалывания, тяжелые ожоговые волдыри. Необходимо принять следующие меры предосторожности:

• использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
• всегда носить головной убор, предохраняющий лицо от попадания солнечных лучей и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги;
• не посещать солярий.

Если вы пропустили введение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП

Частота введения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП определяется врачом. Маловероятно, что режим дозирования будет нарушен. Однако, если вы считаете, что введение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП было пропущено, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре.

Если вы прекратили применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП

Длительность лечения определяет лечащий врач. Применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП будет продолжено, даже если вы почувствовали себя лучше. Если прекратить лечение слишком рано, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут приобрести устойчивость к препарату. После нескольких дней применения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП в форме раствора для инфузий врач может принять решение о продолжении лечения с переходом на левофлоксацин в форме таблеток, чтобы завершить курс лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Дозу и режим введения препарата определяет лечащий врач, вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Применение большой дозы препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП может вызывать следующие эффекты: судорожные припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, тремор и проблемы с сердцем, которые могут привести к нарушению сердечного ритма, а также к плохому самочувствию (тошнота).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщите врачу, если какая-либо из следующих нежелательных реакций становится серьезной или длится дольше нескольких дней.

Прекратите применение препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушения дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея с примесью крови, которая может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие.
• Судороги.
• Появление зрительных или звуковых образов, которых нет в реальности (галлюцинации, паранойя), изменения в ваших суждениях и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей и действий.
• Депрессия, психические проблемы, беспокойство (возбуждение), ненормальные сны или ночные кошмары.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, изменение формулы крови с увеличением количества определенного типа белых клеток крови (лейкоциты), которые называются эозинофилы (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром), см. также раздел "Особые указания и меры предосторожности".
• Задержка жидкости и снижение уровня натрия в крови (признаки синдрома нарушения секреции антидиуретического гормона).
• Падение уровня сахара в крови (гипогликемия), которое может привести к гипогликемической коме.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это может быть признаком нейропатии. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
• Серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, отслаиванием кожи, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа. (См. также раздел "Особые указания и меры предосторожности").
• Потеря аппетита, кожа и глаза приобретают желтый оттенок, моча темного цвета, зуд или боли в животе. Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать фатальную печеночную недостаточность.
• Изменение вашего поведения и мыслей (психотические реакции) с риском появления суицидальных решений или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). (См. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Если ваше зрение ухудшается или у вас наблюдаются какие-либо другие признаки нарушения зрения во время применения препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, немедленно обратитесь к врачу офтальмологу.

Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы) нежелательных реакциях, таких как воспаление и разрыв сухожилий, боль в суставах и конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (нейропатии), депрессия, слабость, нарушение памяти, сна, а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были получены сообщения о случаях расширения и ослабления стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получавших фторхинолоны. (См. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Сообщите вашему лечащему врачу, если какая-либо из следующих нежелательных реакций усиливается или длится дольше, чем несколько дней:

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• плохое самочувствие (тошнота, рвота), диарея;
• повышение активности ферментов печени;
• реакции в месте введения препарата;
• воспаление вены в месте введения препарата.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• увеличение количества других бактерий и грибков, кандидоз (инфекция, вызываемая грибами Candida, которая возможно потребует лечения);
• увеличение числа эозинофилов (эозинофилия), уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
• чувство стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго);
• одышка (диспноэ);
• нарушение вкуса, боли в животе, отсутствие аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм), запор;
• сыпь, зуд, крапивница (зуд и кожная сыпь), избыточное потоотделение (гипергидроз);
• суставные и мышечные боли;
• изменения в анализах крови из-за проблем с печенью (повышенный билирубин) или почками (повышенный креатинин);
• общая слабость (астения).

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек)

• легкое появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) (тип лейкоцитов);
• повышенный иммунный ответ (гиперчувствительность);
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• звон в ушах;
• нарушение зрения (например, помутнение зрения);
• учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия);
• мышечная слабость. Имеет особое значение у пациентов, страдающих миастения гравис (редкое заболевание нервной системы);
• почечная недостаточность, иногда вследствие интерстициального нефрита (поражения почек);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• резко разграниченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые развиваются в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и заживают с поствоспалительной остаточной гиперпигментацией; обычно они рецидивируют на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии левофлоксацина;
• нарушения памяти.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)

• Снижение количества эритроцитов (анемия): кожа может стать бледной или желтой из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех видов клеток крови (панцитопения).
• Костный мозг перестает производить достаточные количества новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекцией и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
• лихорадка, боль в горле и общее ощущение слабости, которая не проходит. Это может быть связано со значительным уменьшением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• резкое снижение циркуляции кровообращения (анафилактоидный шок);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Имеет особое значение у людей, страдающих сахарным диабетом;
• изменение восприятия запахов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия);
• нарушения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидное расстройство);
• временная потеря сознания или обморок;
• временная потеря зрения, воспаление глаз;
• нарушение или потеря слуха;
• аномальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ);
• затрудненное дыхание за счет уменьшения просвета бронхов (бронхоспазм), аллергический пневмонит (воспалительное поражение легочной ткани);
• чувство сильного волнения, приподнятого настроения, возбуждения или энтузиазма (мания);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), темные участки кожи (гиперпигментация);
• воспаление стенки сосудов вследствие аллергической реакции (васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• разрушение мышц (рабдомиолиз) и разрыв мышц;
• боль, в том числе в спине, грудной клетке и конечностях. Внезапные непроизвольные судорожные движения, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус).
• покраснение и воспаление суставов (артрит);
• боли, включая боли в спине, груди и конечностях;
• приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием;
• нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида;
• постоянная головная боль с нечетким зрением или без (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП содержит

Действующим веществом является: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата). Каждая бутылка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота (в виде 1 М раствора), вода для инъекций.

Препарат ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НЗМП, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный желтовато-зеленого цвета раствор.

По 100 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками резиновыми. Каждая бутылка, укупоренная резиновой пробкой, закатывается колпачком алюминиевым. На бутылку наклеивают самоклеющуюся этикетку из бумаги.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные.

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь,
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1,
Несвижский район, Минская область.
Тел. +375 (1770) 62913.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь,
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1,
Несвижский район, Минская область.
Тел./ факс +375 (1770) 62061/62073.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.