Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Левамизол является антигельминтным лекарственным препаратом, который применяется для лечения глистных инвазий (гельминтозов).
Левамизол можно применять по назначению врача у взрослых для лечения следующих глистных инвазий: аскоридоз, некатороз, анкилостомидоз.
Противопоказания
Не принимайте Левамизол если:
- у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к левамизолу, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);
- возраст младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом лекарственного препарата Левамизол проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы планируете принимать Левамизол повторно. Существуют отдельные данные, что повторное применение левамизола может вызывать развитие аллергических реакций, включая нарушения функции крови, такие как лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови). Не следует превышать рекомендованную дозу.
- если Вы принимаете препараты, которые влияют на кроветворение.
Имеются сообщения о случаях лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови), нейтропении (снижение уровня белых кровяных клеток)/агранулоцитоза (снижение уровня гранулоцитов в крови), связанных с применением доз левамизола выше рекомендованных, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай лейкоцитоластического васкулита (воспаление стенок мелких сосудов кожи) при применении левамизола по незарегистрированным показаниям.
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему врачу, прежде чем применять этот лекарственный препарат.
Левамизол 50 мг и Левамизол 150 мг содержат в одной таблетке менее 1 ммоль натрия (0,6 мг или 0,02 ммоль натрия содержится в Левамизол 50 мг и 1,7 мг или 0,07 ммоль натрия - в Левамизол 150 мг), т.е. практически не содержат натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как они могут влиять на действие левамизола:
- препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты): левамизол может усиливать их действие;
- другие противогельминтные препараты (албендазол, ивермектин): безопасность и эффективность одновременного применения не установлены;
- противоэпилептический препарат фенитоин: при одновременном применении врач будет контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Препарат Левамизол с алкоголем
Во время и после приема препарата, в течение по меньшей мере 24 часов, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Левамизол не вызывал нарушений развития плода у животных, однако при приеме беременными женщинами токсической дозы, оказывает такое действие. Левамизол рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Грудное вскармливание
Неизвестно проникает ли левамизол в грудное молоко у человека. Однако известно, что левамизол проникает в молоко у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходим прием препарата для матери.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет оснований предполагать, что левамизол может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами в целом. Тем не менее, сообщалось о поражения головного мозга (энцефалопатии) как об очень редкой нежелательной реакции при применении левамизола.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза
Для взрослых: 1 таблетка 150 мг.
Дети и подростки (18 лет и младше): препарат Левамизол, таблетки 50 мг и 150 мг, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Препарат принимают внутрь
Препарат следует принимать вечером, желательно после легкого ужина, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения нет необходимости прибегать к приему слабительных препаратов или соблюдению специальной диеты.
При необходимости лечение можно повторить через 7-14 дней.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток Левамизол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может понадобиться медицинская помощь.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем 1 человека из 100):
- головная боль, кожный зуд
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- повышение температуры тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата - 2 года.
Храните в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит: 50 мг или 150 мг левамизола.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки 50 мг
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 1x2).
Таблетки 150 мг
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с фаской.
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона (№ 1x1).
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., 222518, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375(177)735612, 744280
Адрес электронной почты: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by