Лерканидипин ШТАДА: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие лекарственные препараты и данный препарат
- Беременность и период грудного вскармливания
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лерканидипин является селективным блокатором кальциевых каналов и относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами. Селективные блокаторы кальциевых каналов снижают повышенное артериальное давление. Они расширяют артерии, после чего артериальное давление падает.
Лерканидипин ШТАДА применяют:
- для лечения артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести (эссенциальная гипертензия).
Противопоказания
Не принимайте препарат Лерканидипин ШТАДА:
- если у Вас аллергия на лерканидипина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если у Вас возникали аллергические реакции на лекарственные препараты, которые тесно связаны с лерканидипином (например, амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин);
- если Вы беременны, кормите грудью либо планируете беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»);
- если у Вас есть определенные заболевания сердечно-сосудистой системы:
-нестабильная стенокардия (стенокардия в состоянии покоя или постепенно нарастающая)
- если у Вас был сердечный приступ менее месяца назад;
- если у Вас серьезное заболевание печени или почек;
- если Вы принимаете лекарственные препараты или употребляете продукты, которые могут оказывать влияние на эффективность лерканидипина или вызывать нежелательные реакции, а именно:
-макролидные антибиотики (эритромицин или тролеандомицин)
-противовирусные препараты (ритонавир, препарат для лечения СПИДа)
-циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов и тканей)
-грейпфрут или сок грейпфрута.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема лерканидипина проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:
- синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, при котором сердце может биться слишком быстро или медленно), если не имплантирован кардиостимулятор;
- дисфункция левого желудочка (заболевание сердца, при котором одна из камер сердца не может должным образом заполняться или перекачивать кровь);
- ишемическая болезнь сердца (заболевание, которое характеризуется недостаточным кровоснабжением мышцы сердца);
- ранее подтвержденная стенокардия (боль в груди);
- печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести.
Прием препарата с пищей и напитками
Лерканидипин необходимо принимать минимум за 15 минут до приема пищи (завтрака).
Алкоголь может усиливать действие лерканидипина и вызывать нежелательные реакции. По этой причине употреблять алкоголь во время лечения запрещено.
Грейпфрут может повышать концентрацию лерканидипина в крови. При приеме лерканидипина не следует употреблять грейпфрут или пить сок из грейпфрута
Вспомогательные вещества
Препарат Лерканидипин ШТАДА содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Каждая таблетка препарата Лерканидипин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрий.
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте лерканидипин вместе с лекарственными препаратами, которые подавляют метаболизм и, следовательно, могут оказывать влияние на действие лерканидипина и (или) вызывать нежелательные реакции. Лечащий врач будет знать, какие препараты к ним относятся. Это могут быть, например:
- циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов и тканей);
- кетоконазол и итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
- ритонавир (препарат для лечения СПИДа);
- эритромицин или тролеандомицин (антибиотики).
Некоторые другие лекарственные препараты, которые метаболизируются (активируются или модифицируются) ферментом CYP3A4 или индуцируют его, могут влиять на концентрацию лерканидипина в крови. Ввиду этого Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты.
Действие лерканидипина усиливается за счет:
- мидазолама (седативное средство);
- терфенадина или астемизола (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
- амиодарона, хинидина (для лечения нерегулярного сердцебиения);
- циметидина (для лечения определенных видов язвы желудка) при приеме в высоких дозах (> 800 мг/сут).
Действие лерканидипина снижается за счет:
- фенитоина, карбамазепина (противосудорожные препараты для лечения эпилепсии);
- рифампицина (антибиотик);
- бета-адреноблокаторов (препараты для лечения артериальной гипертензии и заболеваний сердца; например, метопролол).
Лерканидипин усиливает действие:
- дигоксина (для лечения заболеваний сердца);
- симвастатина (препарат, снижающий уровень холестерина).
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Лерканидипин не следует принимать во время беременности. Если Вы планируете беременность или подозреваете, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Он скорректирует схему Вашего лечения.
Период грудного вскармливания
Лерканидипин не следует принимать, если Вы кормите грудью. Он может передаваться ребенку с грудным молоком. Если Вы хотите продолжить лечение лерканидипином, Вам необходимо прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций. Препарат может вызывать головокружение, сонливость и ощущение усталости.
Применение
Принимать данный препарат необходимо в строгом соответствии с предписаниями лечащего врача. В случае возникновения каких-либо сомнений повторно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Всю таблетку или половину таблетки лерканидипина следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Лекарственный препарат предпочтительно принимать утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
Режим дозирования
Взрослые:
Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Решение о необходимости увеличения дозы до 20 мг/сут принимает лечащий врач.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени или почек:
При нарушении функции печени или почек обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Затем лечащий врач постепенно увеличивает дозу. В случае нарушения функции печени или почек тяжелой степени принимать лерканидипин не рекомендуется.
Применение у детей и подростков:
Лерканидипин не рекомендуется применять детям и подросткам младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных о безопасности и эффективности.
Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин ШТАДА
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Примите следующую дозу как обычно.
Если Вы прекратили принимать препарат Лерканидипин ШТАДА
Не прекращайте прием лерканидипина без консультации с врачом.
В случае возникновения каких-либо других вопросов касательно применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь. Возьмите с собой упаковку данного препарата. Передозировка может привести к чрезмерному снижению артериального давления и к тому, что сердце будет биться медленнее или быстрее. В свою очередь, все это может привести к потере сознания и другим неблагоприятным последствиям. Другие симптомы, описанные в разделе «Возможные нежелательные реакции», могут усилиться при передозировке.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
При применении лерканидипина могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- ощущение сердцебиения
- периферические отеки (скопление жидкости в конечностях, особенно в ногах)
- головная боль
- головокружение
- рефлекторная гиперемия (покраснение кожи, в частности лица).
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):
- некоторые лекарственные препараты, подобные лерканидипину, могут вызывать кардиалгии (боль в передней части грудной клетки)
- сонливость
- тошнота
- расстройство пищеварения
- диарея
- боль в области живота
- рвот
- полиурия (мочеиспускание в больших количествах)
- сыпь
- боли в мышцах
- слабость
- усталость
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- единичные случаи сердечных приступов (инфаркт миокарда)
- обморок (синкопе)
- повышение уровня ферментов печени (трансаминаз) в результатах анализа крови (обычно обратимое при прекращении приема препарата)
- отек десен (гиперплазия десен)
- увеличение частоты мочеиспускания
- артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление)
- боль в груди
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика БеларусьАдрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел/Факс: +37517 242 00 29
Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Хранение и срок годности
Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от света.
Срок годности - для дозировки 10 мг: 3 года, для дозировки 20 мг: 5 лет.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Состав препарата Лерканидипин ШТАДА
Действующим веществом является лерканидипин.
Одна таблетка содержит 10 мг или 20 лерканидипина гидрохлорида (в виде лерканидипина гидрохлорида гемигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка таблетки 10 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е-171), тальк и железа оксид желтый (Е-172).
Оболочка таблетки 20 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е-171), тальк и железа оксид красный (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат Лерканидипин ШТ АДА 10 мг представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.
Препарат Лерканидипин ШТ АДА 20 мг представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской для деления. Риска предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки в комплекте с листком- в пачке из картона.
Условия отпуска
по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
«Лабораторно ШТАДА, С.Л.» (Laboratorio STADA, S.L.)Федерико Момпоу, 5 08960 Сан-Жуст-Десверн
(Барселона), Испания
Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (STADA Arzneimittel AG)Штадаштрассе, 2-18
D-61118, г. Бад-Фильбель
Германия
Другие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте»: www.rceth.by.