Что такое препарат и для чего он применяется
Таблетки Лапиксен содержат активное вещество под названием лацидипин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Лацидипин помогает расслабить кровеносные сосуды, в результате чего они расширяются. Это облегчает кровоток и, как следствие, снижает артериальное давление.
Таблетки лацидипина, принимаемые регулярно в соответствии с предписаниями врача, помогут снизить артериальное давление (для лечения гипертонии).
Таблетки лацидипина, принимаемые регулярно в соответствии с предписаниями врача, помогут снизить артериальное давление (для лечения гипертонии).
Не принимайте препарат
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на лацидипин, другие лекарственные средства, блокирующие кальциевые каналы, или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (указанные в разделе «Состав»)
• если у Вас есть проблема с сердцем называемая «стеноз аорты». Это сужение клапана в сердце, затрудняющее кровоток
• если в течение последнего месяца Вы перенесли инфаркт миокарда
• Вам следует прекратить прием лацидипина, если у Вас появляется боль в груди (стенокардия), учащенный и слабый пульс, учащенное поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, похолодание конечностей, влажность кожных покровов, посинение губ или головокружение, общая слабость или тошнота
Не принимайте лацидипин, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лапиксен.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на лацидипин, другие лекарственные средства, блокирующие кальциевые каналы, или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (указанные в разделе «Состав»)
• если у Вас есть проблема с сердцем называемая «стеноз аорты». Это сужение клапана в сердце, затрудняющее кровоток
• если в течение последнего месяца Вы перенесли инфаркт миокарда
• Вам следует прекратить прием лацидипина, если у Вас появляется боль в груди (стенокардия), учащенный и слабый пульс, учащенное поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, похолодание конечностей, влажность кожных покровов, посинение губ или головокружение, общая слабость или тошнота
Не принимайте лацидипин, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лапиксен.
Особые указания и меры предосторожности
Перед использованием Лапиксена проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом:
• если у Вас есть проблемы с сердечным ритмом или любое другое заболевание сердца,
• если у Вас есть или когда-либо были заболевания печени.
Применение у детей и подростков
Лапиксен нельзя назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта, касающегося безопасности применения и эффективности в этой группе пациентов.
Лапиксен содержит лактозу (молочный сахар)
Если у пациента ранее была определена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с лечащим врачом перед применением этого лекарства.
• если у Вас есть проблемы с сердечным ритмом или любое другое заболевание сердца,
• если у Вас есть или когда-либо были заболевания печени.
Применение у детей и подростков
Лапиксен нельзя назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта, касающегося безопасности применения и эффективности в этой группе пациентов.
Лапиксен содержит лактозу (молочный сахар)
Если у пациента ранее была определена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с лечащим врачом перед применением этого лекарства.
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это также относится к лекарственным препаратам растительного происхождения, поскольку Лапиксен может оказывать влияние или подвергаться влиянию принимаемых лекарственных препаратов.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
• препараты, контролирующие ритм сердца (называемые антиаритмическими),
• препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами,
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (напр., кетоконазол, итраконазол),
• антибиотики (напр., эритромицин, рифампицин),
• седативные и снотворные препараты,
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств,
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (судорожных приступов),
• антигистаминные препараты - применяемые для лечения аллергии (повышенной чувствительности),
• циметидин (препарат, применяемый для лечения желудочных нарушений),
• циклоспорин (иммуносупрессивный лекарственный препарат, используемый, например, после трансплантации),
• тетракозактид (препарат, применяемый для диагностики и лечения нарушений со стороны надпочечников),
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний, астмы и некоторых кожных заболеваний).
Перед проведением анализа крови сообщите лицу, проводящему исследование, о применении лацидипина, поскольку это лекарство может повлиять на результаты анализа, касающегося функции печени.
Это также относится к лекарственным препаратам растительного происхождения, поскольку Лапиксен может оказывать влияние или подвергаться влиянию принимаемых лекарственных препаратов.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
• препараты, контролирующие ритм сердца (называемые антиаритмическими),
• препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами,
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (напр., кетоконазол, итраконазол),
• антибиотики (напр., эритромицин, рифампицин),
• седативные и снотворные препараты,
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств,
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (судорожных приступов),
• антигистаминные препараты - применяемые для лечения аллергии (повышенной чувствительности),
• циметидин (препарат, применяемый для лечения желудочных нарушений),
• циклоспорин (иммуносупрессивный лекарственный препарат, используемый, например, после трансплантации),
• тетракозактид (препарат, применяемый для диагностики и лечения нарушений со стороны надпочечников),
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний, астмы и некоторых кожных заболеваний).
Перед проведением анализа крови сообщите лицу, проводящему исследование, о применении лацидипина, поскольку это лекарство может повлиять на результаты анализа, касающегося функции печени.
Препарат с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Во время приема Лапиксена не следует употреблять грейпфрутовый сок.
Алкоголь может усилить действие препарата. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме Лапиксена и алкоголя.
Во время приема Лапиксена не следует употреблять грейпфрутовый сок.
Алкоголь может усилить действие препарата. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме Лапиксена и алкоголя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Информации о безопасном применении таблеток Лапиксена при беремненности нет.
Не принимайте Лапиксен, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Действующее вещество и вспомогательные вещества таблеток Лапиксен могут проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения таблетками Лапиксена.
Это лекарство может нарушать фертильность у мужчин.
Не принимайте Лапиксен, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Действующее вещество и вспомогательные вещества таблеток Лапиксен могут проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения таблетками Лапиксена.
Это лекарство может нарушать фертильность у мужчин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лапиксен может вызывать головокружение. В этом случае не следует управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Как принимать препарат
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Важно принимать правильное количество таблеток ежедневно, в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
• Через 3-4 недели Ваш врач может увеличить дозу до 4 мг один раз в сутки.
• При необходимости Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до 6 мг один раз в сутки, что является максимальной суточной дозой.
• Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приёмом.
• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетку можно поделить на две равные дозы.
Если в соответствии с рекомендованным врачом дозированием следует принять 2 мг Лапиксена, то есть половину таблетки по 4 мг, неиспользованную половину необходимо оставить в блистере и принять на следующий день. Неиспользованную половину нельзя хранить дольше 48 часов.
Если Вы приняли препарата Лапиксен больше, чем следовало
Если Вы превысили назначенную дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы было известно, какие таблетки Вы приняли. Вам может потребоваться медицинская помощь.
Передозировка может вызвать нарушения сердечного ритма, учащённое поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, при этом кожа становится холодной и влажной, также возможны головокружение, потеря сознания, ощущение общей слабости или тошноты.
Если Вы забыли принять препарат Лапиксен
Если Вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомните, в тот же день. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Лапиксен
В случае, если у Вас есть дополнительные вопросы относительно приема этого препарата, проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта.
Важно принимать правильное количество таблеток ежедневно, в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
• Через 3-4 недели Ваш врач может увеличить дозу до 4 мг один раз в сутки.
• При необходимости Ваш врач может дополнительно увеличить дозу до 6 мг один раз в сутки, что является максимальной суточной дозой.
• Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приёмом.
• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетку можно поделить на две равные дозы.
Если в соответствии с рекомендованным врачом дозированием следует принять 2 мг Лапиксена, то есть половину таблетки по 4 мг, неиспользованную половину необходимо оставить в блистере и принять на следующий день. Неиспользованную половину нельзя хранить дольше 48 часов.
Если Вы приняли препарата Лапиксен больше, чем следовало
Если Вы превысили назначенную дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы было известно, какие таблетки Вы приняли. Вам может потребоваться медицинская помощь.
Передозировка может вызвать нарушения сердечного ритма, учащённое поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, при этом кожа становится холодной и влажной, также возможны головокружение, потеря сознания, ощущение общей слабости или тошноты.
Если Вы забыли принять препарат Лапиксен
Если Вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомните, в тот же день. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Лапиксен
В случае, если у Вас есть дополнительные вопросы относительно приема этого препарата, проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Лапиксен может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить приём Лапиксена и сразу же обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:
• боль в грудной клетке (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в грудной клетке,
• внезапный отёк лица, губ и языка, который может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек),
• учащенное слабое сердцебиение, учащенное и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, похолодание конечностей и влажность кожных покровов, посинение губ.
Побочные действия были поделены согласно частоте их появления:
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
• головная боль,
• головокружение,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• учащенное сердцебиение и нарушение сердечного ритма,
• отёк, особенно в области лодыжек.
Перечисленные выше побочные действия обычно проходят по мере продолжения лечения.
• тахикардия,
• диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота) и тошнота,
• сыпь на коже, эритема (местное покраснение кожи) и кожный зуд,
• увеличенное количество мочи (полиурия),
• ощущение общей слабости,
• изменения в результатах анализа крови, касающихся функции печени.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
• боль в грудной клетке (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в грудной клетке,
• обморок, низкое артериальное давление,
• отёк дёсен (разрастание дёсен).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, приводящая к отёку лица, языка и горла, что может вызвать трудности в дыхании и глотании),
• крапивница,
• мышечные спазмы (судороги).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000):
• дрожь,
• депрессия.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• непроизвольные спазмы мышц или тики, а также изменение мышечного тонуса и замедление движений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
- производителю: по электронной почте pharmacovigilance@biofarm.pl или по адресу: Биофарм ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша / Biofarm Sp. z о.о. 13, Walbrzyska str., 60-198 Poznan, Poland;
- в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by или www.rceth.by.
Претензии по качеству лекарственного средства следует сообщать производителю по адресу: Биофарм ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша / Biofarm Sp. z о.о. 13, Walbrzyska str., 60-198 Poznan, Poland.
Необходимо прекратить приём Лапиксена и сразу же обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:
• боль в грудной клетке (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в грудной клетке,
• внезапный отёк лица, губ и языка, который может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек),
• учащенное слабое сердцебиение, учащенное и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, похолодание конечностей и влажность кожных покровов, посинение губ.
Побочные действия были поделены согласно частоте их появления:
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
• головная боль,
• головокружение,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• учащенное сердцебиение и нарушение сердечного ритма,
• отёк, особенно в области лодыжек.
Перечисленные выше побочные действия обычно проходят по мере продолжения лечения.
• тахикардия,
• диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота) и тошнота,
• сыпь на коже, эритема (местное покраснение кожи) и кожный зуд,
• увеличенное количество мочи (полиурия),
• ощущение общей слабости,
• изменения в результатах анализа крови, касающихся функции печени.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
• боль в грудной клетке (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в грудной клетке,
• обморок, низкое артериальное давление,
• отёк дёсен (разрастание дёсен).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, приводящая к отёку лица, языка и горла, что может вызвать трудности в дыхании и глотании),
• крапивница,
• мышечные спазмы (судороги).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000):
• дрожь,
• депрессия.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• непроизвольные спазмы мышц или тики, а также изменение мышечного тонуса и замедление движений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
- производителю: по электронной почте pharmacovigilance@biofarm.pl или по адресу: Биофарм ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша / Biofarm Sp. z о.о. 13, Walbrzyska str., 60-198 Poznan, Poland;
- в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by или www.rceth.by.
Претензии по качеству лекарственного средства следует сообщать производителю по адресу: Биофарм ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша / Biofarm Sp. z о.о. 13, Walbrzyska str., 60-198 Poznan, Poland.
Как хранить препарат
Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Состав
Действующее вещество: лацидипин.
Лапиксен 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Лапиксен 6 мг, таблетки, покрытые оболочкой: каждая таблетка содержит 6 мг лацидипина.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактоза безводная, повидон К 30, магния стеарат;
оболочка таблетки: AquaPolish Р white 010.47 С, в состав которой входят - гипромелоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Лапиксен 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Лапиксен 6 мг, таблетки, покрытые оболочкой: каждая таблетка содержит 6 мг лацидипина.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактоза безводная, повидон К 30, магния стеарат;
оболочка таблетки: AquaPolish Р white 010.47 С, в состав которой входят - гипромелоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Лапиксен, 4 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, белого цвета, выпуклые с двух сторон с риской на одной стороне.
Таблетку можно поделить на две равные дозы.
Лапиксен, 6 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, белого цвета, выпуклые с двух сторон, с тиснением цифры «6 mg» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, 6 мг
По 7 таблеток в блистере (ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Лапиксен, 4 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, белого цвета, выпуклые с двух сторон с риской на одной стороне.
Таблетку можно поделить на две равные дозы.
Лапиксен, 6 мг
Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, белого цвета, выпуклые с двух сторон, с тиснением цифры «6 mg» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, 6 мг
По 7 таблеток в блистере (ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.