Состав
I г геля содержит 10 мг тербинафина основания.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Данная лекарственная форма - гель - обладает охлаждающим эффектом за счет этанола, специально введенного в состав вспомогательных веществ. Этот эффект проявляется практически с первой же минуты нанесения препарата на кожу, что способствует быстрому устранению чувства жжения и зуда и облегчению состояния пациента.
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или "грибок" стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Maiassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Применяется у взрослых и детей с 12 лет.
Наружно.
Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Дерматомикоз туловища, голеней:1 неделя; 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп:1 неделя; 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай:1 неделя; 1 раз в сутки.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу, чтобы верифицировать диагноз.
Пациенты пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Как обращаться с препаратом
Перед первым применением препарата следует проколоть защитную мембрану при помощи выступа, расположенного на внешней стороне крышки тубы.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки Ламизила Дермгеля не сообщалось. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение, рвота, сыпь, поллакиурия).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
Ламизил Дермгель содержит бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные реакции раздражения на коже (например, контактный дерматит) или раздражение при попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Сведения об опыте применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Не следует применять Ламизил Дермгель в период беременности, кроме случаев, когда врач сочтет это необходимым.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому не следует применять Ламизил Дермгель в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Не оказывает влияния.
Упаковка
По 15 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в Москве
123317, Москва, Пресненская наб., 10
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
e-mail: .Состав
1 г геля содержит 10 мг тербинафина основания.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, очищенная вода.