Лактасол: инструкция по применению

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Ионный состав на 1000 мл

Na+136,0 ммоль/л

К+4,0 ммоль/л

Са2+1,4 ммоль/л

Mg2+1,05 ммоль/л

Сl-113,0 ммоль/л

Лактат30,0 ммоль/л

pH6,0 - 8,2

Теоретическая 288 мОсмоль/кг

осмоляльность

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс.

Код АТХ: В05ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-щелочное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, теоретическая осмоляльность - 288 мОсмоль/кг.

Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлор), соответствующих уровню в плазме. Основной эффект лекарственного средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируется в бикарбонат преимущественно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Лекарственное средство вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими веществами.

Фармакокинетика. Поскольку ингредиенты раствора вводятся внутривенно, биодоступность составляет 100 %. Натрий и хлор распределяются преимущественно во внеклеточном пространстве, в то время как калий и кальций распределяются внутриклеточно.

Фармакокинетика ионов Na+ и Сl-, введенных с раствором, такая же, как и тех, которые поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются, главным образом, при гломерулярной фильтрации в почках, в небольших количествах выводятся через кожу и желудочно-кишечный тракт. В канальцах почек происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируется только 10 % отфильтрованных ионов К+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в растворе электролитов. Экскреции калия с мочой составляет 90 % и около 10 % выводится через желудочно-кишечный тракт.

Гомеостаз ионов кальция (Са++) хорошо контролируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с инфузией раствора. Кальций из организма выводится примерно в равных частях через почечную секрецию и через желудочно-кишечный тракт.

Ионы магния (Mg++) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются во всех тканях. Выводятся ионы магния в основном с мочой.

Лактат в основном метаболизируется путем окисления и глюконеогенеза в печени. Оба процесса происходят в течение 1 -2 часов с образованием бикарбоната.

Вводят внутривенно струйно или капельно.

Дозирование. Дозы, скорость инфузии и продолжительность применения подбираются индивидуально и зависят от показаний, возраста, веса, клинического состояния пациента, результатов лабораторных исследований, сопутствующего лечения, клинического ответа на лечение и результатов терапии.

Травматический шок. В первой стадии шока вводят 2-3 л раствора внутривенно струйно, а при улучшении гемодинамических показателей переходят на капельный метод введения.

При тяжелом шоке Лактасол рекомендуется применять в сочетании с кровью, полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния тяжелого гемодинамического криза. Доза Лактасола в этом случае устанавливается индивидуально в зависимости от состояния больного, но не менее 1-2 л/сутки.

Ожоговая болезнь. Использование Лактасола показано во всех периодах ожоговой болезни. В I периоде применение одного Лактасола допустимо при ожогах 10-15 % поверхности тела в дозе 1-3 л/сутки. При более обширных термических травмах, особенно при дефиците объема плазмы и низком артериальном давлении, лекарственное средство следует сочетать с полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза Лактасола при комбинированном лечении должна составлять в первые сутки не менее 1-2 л. Во вторые сутки ½ объема введенного в первые 24 часа.

Во втором и третьем периодах ожоговой болезни Лактасол применяют при выраженной интоксикации и нарушении водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Доза Лактасола в этих случаях зависит от тяжести проявления указанных нарушений и колеблется от 400 мл до 1 л/сутки.

При острых циркуляторных нарушениях в результате тяжелых гнойно-хирургических осложнений (перитонита, панкреатита, сепсиса) применяют лекарственное средство в течение 3-4 дней в комбинации с гемодезом, кровью, плазмой, протеином, реополиглюкином до 2-4 л/сутки.

При нарушениях водно-электролитного баланса или кислотно-щелочного равновесия при кишечной непроходимости, парезе кишечника, язвенном колите, энтероколите, дизентерии, диарее рекомендуемый объем раствора - 1-3 л/сутки.

Профилактика гипотензивных осложнений при операциях, замещение операционной кровопотери и дефицита экстрацеллюлярной жидкости. В предоперационном, операционном, послеоперационном периоде вводят от 500 мл до 3 л раствора в зависимости от степени локальной травмы и кровопотери, при выраженной кровопотере лекарственное средство назначают в сочетании с кровью и коллоидами.

Острая кровопотеря. Применение Лактасола без других трансфузионных средств оправдано при кровопотере не более 500 мл в объеме, превышающем в 3-5 раз величину кровопотери. При большом объеме кровопотери лекарственное средство следует применять в сочетании с кровью, эритроцитной массой, полиглюкином, как средство нормализации водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Компенсация метаболического ацидоза. Доза лекарственного средства в этом случае зависит от степени ацидотического сдвига. При умеренно выраженном ацидозе (снижение BE на 1,5 мэкв/л и более) достаточно введения 500 мл раствора. При глубоком ацидозе с дефицитом оснований более 5 мэкв/л нормализация буферной емкости крови может быть достигнута введением больших доз лекарственного средства (1500 мл и более). В среднем инфузия 500 мл раствора приводит к увеличению буферной емкости крови на 1-1,5 мэкв/л. Для расчета необходимой дозы лекарственного средства можно использовать правило: в условиях восстановленной гемодинамики (артериальное давление больше 80 мм рт.ст.) вводить 0,2-0,3 мэкв. основания (на кг веса больного) на 1 ед. негативного изменения BE, принимая во внимание, что в 1 л раствора содержится 36 мэкв. основания.

Ввиду мягкого буферного действия Лактасол можно применять в отсутствие методов диагностики нарушений кислотно-щелочного равновесия в случаях, когда предполагается развитие или наличие метаболического ацидоза.

Пожилые пациенты. Доза в принципе не отличается от дозы для других взрослых пациентов. Однако при выборе типа инфузии, объема/скорости необходимо учитывать, что у пожилых пациентов чаще встречаются сердечно-сосудистые, почечные и печеночные заболевания, а также другие болезни или сопутствующая терапия. Поэтому у пожилых пациентов раствор следует применять с особой осторожностью.

Дети. Безопасность и эффективность растворов, содержащих лактат натрия, у детей не исследовали в адекватных и контролируемых испытаниях; однако применение растворов электролитов в детской популяции описывается в медицинской литературе. Лактатсодержащие растворы следует вводить с особой осторожностью новорожденным и детям младше 6 месяцев.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Лактасол следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек. У таких пациентов применение раствора может приводить к накоплению натрия и/или калия.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность в виде крапивницы при совместном внутривенном введении с солями магния.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности / инфузионные реакции, включающие анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: боль в груди, дискомфорт в грудной клетке, уменьшение частоты сердечных сокращений, тахикардия, снижение кровяного давления, одышка, бронхоспазм, удушье, кашель, крапивница, зуд, эритема, ощущение жара, раздражение в глотке, парестезия, гипестезия, дисгевзия, тошнота, тревога, лихорадка, головные боли.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: гипонатриемическая энцефалопатия, панические атаки.

Нарушения со стороны метаболизма и питания:

Частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперлактатемия, гиперволемия, хлоридный ацидоз.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко: боль, воспаление, флебит в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.