Состав
действующее вещество: 1 мл (18 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия этилпарабен (Е215), раствор сорбитола 70 % некристаллический (Е420), кислота соляная 35 %, вода очищенная.
вспомогательные вещества: натрия этилпарабен (Е215), раствор сорбитола 70 % некристаллический (Е420), кислота соляная 35 %, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулирует перистальтику, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие препарата наступает через 6-12 ч после приема.
Показания
Кратковременное применение в случае запора, а также при заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, перитонит и др.).
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (указанные симптомы могут быть проявлением вышеуказанных острых заболеваний).
Тяжелое обезвоживание.
Наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лаксигал противопоказан детям до 4 лет. У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, перитонит и др.).
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (указанные симптомы могут быть проявлением вышеуказанных острых заболеваний).
Тяжелое обезвоживание.
Наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лаксигал противопоказан детям до 4 лет. У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Меры предосторожности
Как и другие слабительные средства Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без установления причины запора.
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства Лаксигал может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Длительный прием слабительных средств может вызвать зависимость, хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника.
Лекарственное средство не следует назначать в послеоперационном периоде после хирургических абдоминальных вмешательств.
Необходима консультация врача при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, отсутствии эффекта от применения лекарственного средства.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных по времени с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что данные случаи могут быть связаны с обмороком при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
В связи с содержанием сорбитола Лаксигал не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием этилпарабена натрия (Е215) Лаксигал может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства Лаксигал может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Длительный прием слабительных средств может вызвать зависимость, хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника.
Лекарственное средство не следует назначать в послеоперационном периоде после хирургических абдоминальных вмешательств.
Необходима консультация врача при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, отсутствии эффекта от применения лекарственного средства.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных по времени с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что данные случаи могут быть связаны с обмороком при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
В связи с содержанием сорбитола Лаксигал не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием этилпарабена натрия (Е215) Лаксигал может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения препаратом Лаксигал не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Действие препарата Лаксигал уменьшается при совместном применении с антибактериальными средствами широкого спектра действия. Одновременное применение Лаксигала с диуретиками или кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Действие препарата Лаксигал уменьшается при совместном применении с антибактериальными средствами широкого спектра действия. Одновременное применение Лаксигала с диуретиками или кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 12-24 капли (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 6-12 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата) по назначению врача.
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения необходимого эффекта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лаксигал перед приемом следует развести в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Лаксигал лучше принимать вечером, чтобы освобождение кишечника наступило утром.
Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.
У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 12-24 капли (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 6-12 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата) по назначению врача.
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения необходимого эффекта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лаксигал перед приемом следует развести в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Лаксигал лучше принимать вечером, чтобы освобождение кишечника наступило утром.
Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.
У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность
Лаксигал не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Лаксигал может применяться в период кормления грудью по назначению врача.
Лаксигал не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Лаксигал может применяться в период кормления грудью по назначению врача.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и работу с движущимися механизмами не проведены.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в связи с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных болях) могут возникнуть головокружение и/или обмороки. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в связи с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных болях) могут возникнуть головокружение и/или обмороки. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если натрия пикосульфат принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если натрия пикосульфат принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
В случае острой передозировки рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема лекарственного средства. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитных нарушений. В отдельных случаях может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Хроническая передозировка Лаксигала, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. Длительное применение слабительного средства в высоких дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
В случае острой передозировки рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема лекарственного средства. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитных нарушений. В отдельных случаях может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Хроническая передозировка Лаксигала, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. Длительное применение слабительного средства в высоких дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Срок годности
Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев.
Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев.