Ксиломед : инструкция по применению

Действующим веществом препарата Ксиломед является ксилометазолина гидрохлорид, который вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

В состав препарата входит сорбитол, который позволяет уменьшить симпто­мы сухости слизистой оболочки носа.

Действие препарата наступает через несколько минут и продолжается в тече­ние 12 часов. Ксилометазолин не нарушает функции мерцательного эпите­лия. При местном применении ксилометазолин практически не всасывается в кровь.

- если у вас аллергия на действующее вещество или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе "Состав";

- если у вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давле­ние);

- если у вас атрофический ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся отмиранием клеток слизистой оболочки);

- если у вас сухой ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся сухостью слизистой оболочки);

- если вы перенесли хирургическую операцию, при которой могло произойти нарушение целостности твердой мозговой оболочки (например, хирургиче­ские операции на мозге, при которых доступ к мозгу осуществлялся через нос или рот).

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT при использовании ле­карственного препарата, содержащего ксилометазолин, имеют повышенный риск возникновения тяжелых желудочковых аритмий.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у вас артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой си­стемы;

- если у вас нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, опу­холь надпочечников;

- если у вас увеличение предстательной железы;

- если вы получаете или получали лечение ингибиторами моноаминооксида­зы в течение последних 14 дней (см. раздел "Другие препараты и данный препарат");

- если у вас повышенная чувствительность к симпатомиметикам, что прояв­ляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.п.

Не рекомендуется применять препарат Ксиломед непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного приме­нения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизи­стой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздраже­ние и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие препараты. Это относится и к препара­там, отпускаемым без рецепта врача.

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновремен­ном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрацик­лическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксиломета­золина. Не рекомендуется применять препарат Ксиломед пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения препарата Ксиломед.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или пыта­етесь забеременеть, перед началом применения препарата Ксиломед прокон­сультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В связи с сосудосуживающими свойствами ксилометазолина, препарат не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Ксиломед в период кормления грудью возможно только по назна­чению врача.

Фертильность

Соответствующие данные по действию ксилометазолина на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных не проводились. Поскольку системная экспозиция очень низкая, вероятность влияния на фер­тильность крайне мала.

Препарат Ксиломед в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизма­ми, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание лекарственного препарата Ксиломед в каждый носовой ход. При необходимости повторить, но не более 3 раз в сутки.

Последнее применение в день рекомендуется произвести перед сном. Продолжительность лечения должна составлять не более 7 дней, так как дли­тельное применение ксилометазолина может приводить к медикаментозному риниту.

Способ применения

Перед применением лекарственного препарата необходимо очистить носовые ходы.

Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока (распылять лекарственный препарат в воздух).

Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести как можно в более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распыли­тель. В момент впрыскивания следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После использования необходимо очистить кончик распылителя и закрыть его защитным колпачком.

Если вы превысили рекомендуемую дозу или случайно приняли препа­рат Ксиломед внутрь, это может вызвать тормозящее действие, включая угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кому), по­вышение или понижение артериального давления, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений. Также могут возникать симптомы со сторо­ны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симпто­мы - бледность, чрезмерное потоотделение, понижение температуры тела, сужение зрачка, угнетение дыхания, нарушение координации движений и тревожность.

Если вы превысили рекомендуемую дозу или случайно приняли препарат Ксиломед внутрь, вам следует обратиться за консультацией к лечащему вра­чу или в ближайшее медицинское учреждение.

Подобно всем лекарственным препаратам, Ксиломед может вызывать неже­лательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите использование препарата Ксиломед и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реак­ций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит;

- тошнота;

- жжение в месте применения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - аллергические реакции (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухуд­шения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или ухудшению способности говорить, сыпь, зуд);

- временное ухудшение зрения;

- нерегулярная или повышенная частота сердечных сокращений, повышен­ное артериальное давление, нарушение ритма сердца.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируй­тесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Срок годности 2 года. Срок хранения после вскрытия упаковки 9 недель.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упа­ковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Действующее вещество: в 1 мл спрея содержится 1 мг ксилометазолина гид­рохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующиися, вода очищенная.

Ксиломед, спрей назальный представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 10 мл во флаконы белые полимерные из полиэтилена высокой плотности, укупоренные насадкой распыляющей назальной с защитным колпачком.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и
тел/факс: (+375 1774) 25 286
e-mail: office@amantismed.by