Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе деконгестантов - средств, которые при назальном применении вызывают сужение кровеносных сосудов, уменьшают отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшают количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание. Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ применяется для симптоматического лечения острого ринита вирусного или бактериального генеза; острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа; аллергического ринита; острого воспаления среднего уха - с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Лекарственный препарат в дозировке 0,5 мг/г показан для применения у детей от 3 до 12 лет; в дозировке 1 мг/г - у взрослых и детей старше 12 лет.
Не применяйте препарат
- если Вы подверглись удалению гипофиза или другому хирургическому вмешательству, протекающему со вскрытием твердой мозговой оболочки;
- если у Вас атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять препарат, при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:
- синдром удлиненного интервала QT, повышенное артериальное давление, стенокардия и другие заболевания системы кровообращения, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз;
- лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения вышеуказанными препаратами.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ при хроническом или вазомоторном рините, так как у таких пациентов есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Не применяйте лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Вспомогательные вещества
В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применен или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Не применяйте препарат в период кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, например, сонливость, головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Как применять
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данной инструкцией или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить кончик распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.
Продолжительность применения
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд.
Передозировка
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или листок-вкладыш. Симптомы передозировки: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить чрезмерная седация (угнетение сознания).
Лечение передозировки симптоматическое.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Ксилин® НАЗОГЕЛЬ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
У некоторых пациентов развиваются реакции повышенной чувствительности. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу:
- аллергические реакции (частота возникновения очень редко - может наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек) - чувство удушья, ангионевротический отек (возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек):
- нарушение зрения;
- пальпитация (нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как пропущенные или дополнительные удары сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения);
- чихание;
- тошнота;
- слабость, усталость.
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в количестве выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.
Состав
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества
Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Гель назальный.
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.
По 10 г во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
