Физико-химические свойства
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит никетамида 250 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, влияющие на респираторную систему. Стимуляторы дыхания. Код ATX R07A В02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный компонент обусловлен непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при начальном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.
Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывает прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении).
Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта. Продолжительность действия – 15-60 минут.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется, независимо от пути введения. Поддается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Быстро элиминируется почками.
Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный компонент обусловлен непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при начальном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.
Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывает прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении).
Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта. Продолжительность действия – 15-60 минут.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется, независимо от пути введения. Поддается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Быстро элиминируется почками.
Показания
• Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);
• шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления;
• отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
• шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления;
• отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к никетамиду, склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки в анамнезе, порфирия, гипертермия у детей, беременность и кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин).
Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие никетамида.
Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.
Никетамид усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов и снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков.
На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.
Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие никетамида.
Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.
Никетамид усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов и снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков.
На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.
Меры предосторожности
Препарат применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата болезненны, для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым – 1 мл 0,5 % раствора, детям – согласно возрастным дозировкам).
Использование никетамида может привести к положительным результатам допинг-пробы.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата болезненны, для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым – 1 мл 0,5 % раствора, детям – согласно возрастным дозировкам).
Использование никетамида может привести к положительным результатам допинг-пробы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Препарат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить медленно, в течение 1-3 минут.
Применение у взрослых и детей старше 14 лет.
Назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.
Применение у детей младше 14 лет.
Назначают только подкожно в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1-4 года – 0,15-0,25 мл; 5-6 лет – 0,3 мл; 7-9 лет – 0,5 мл; 10-14 лет – 0,75 мл; вводить 1-3 раза в сутки.
Применение у взрослых и детей старше 14 лет.
Назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.
Применение у детей младше 14 лет.
Назначают только подкожно в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1-4 года – 0,15-0,25 мл; 5-6 лет – 0,3 мл; 7-9 лет – 0,5 мл; 10-14 лет – 0,75 мл; вводить 1-3 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
Побочные реакции
Ниже представлены возможные побочные реакции, наблюдавшиеся при применении никетамида и перечисленные в соответствии с классами систем органов MedDRA. Частота возможных побочных реакций является следующей: не известна (невозможно оценить из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинаются с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.
Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинаются с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.
Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 2 мл в ампулы стеклянные. По 5 или 10 ампул в блистер из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 блистера по 5 ампул или 1 блистер по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку; по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку с перегородками.