Состав
Активное вещество:
Один флакон содержит 10 000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц) активного вещества апротинина, полученного из легких крупного рогатого скота.
Вспомогательное вещество:
Маннитол
Одна ампула с растворителем содержит 2 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Описание
Основные физико-химические свойства:
активное вещество во флаконах: вещество белого или почти белого цвета в виде лиофилизата.
растворитель в ампулах: прозрачная, бесцветная жидкостьФармакологическое действие
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие.
Обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем. Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).
1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Показания к применению
- острый панкреатит;
- профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии;
- кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза: посттравматические, послеоперационные; до, после и во время родов; тяжелые гемморагические осложнения во время тромболитической терапии;
- шоковые состояния.
Противопоказания
Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. У больных с повышенной склонностью к сверхчувствительным реакциям или повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал применяют только с большой осторожностью. В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии. Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, Контрикал можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Без предписания врача для Контрикала действительны следующие режимы дозирования: При остром панкреатите: немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 ООО - 300 ООО АТрЕ Контрикала, затем в течение 24 часов внутривенно капельно еще вводят 200 000 - 300 000 АТрЕ Контрикала. Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита: медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ в сутки как вспомогательное лечение.
Для лечения шоковых состояний: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 - 300 000 АТрЕ, затем в дозе140 ОООАТрЕ через каждые 4 часа.
Профилактика эюировой эмболии: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 200 000 АТрЕ, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрЕ Контрикала как вспомогательное лечение.
При кровотечениях: вначале медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 300 000 АТрЕ, затем через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал вводят в дозе 140 000 АТрЕ. Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ на кг массы тела.
Побочное действие
Возможны, более вероятно после повторных введений, кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. Кроме того, возможны тахикардия, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, бледность кожных покровов, одышка, обильное потоотделение. При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Передозировка
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Контрикал снижает активность стрептокиназы и урокиназы. По возможности Контрикал не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с Р-лактамными антибиотиками.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Контрикалом 10 000 не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Меры предосторожности
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение применения препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату. Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 ООО следует немедленно прекратить.При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05 - 0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250 - 1000 мг и введение плазмозаменителей.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Форма выпуска
По 10 флаконов в комплекте с 10 ампулами растворителя вместе с листком - вкладышем помещаются в картонную коробку .
Условия хранения
Лекарственное средство хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.