Ко-тримоксазол в аптеках Беларуси

Одна таблетка содержит действующие вещества - сульфаметоксазол, триметоприм.

Эти вещества относятся к группе антибактериальных лекарственных средств, которые убивают чувствительные болезнетворные бактерии, нарушая образование фолиевой кислоты в бактериальных клетках.

Ко-тримоксазол применяют для лечения следующих инфекций (инфекционных заболеваний), вызванных возбудителями, чувствительными к сульфаметоксазолу/триметоприму у взрослых и детей от 6 лет и старше:

- инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii);

- инфекции в области ушей (острый средний отит);

- инфекции почек и мочевыводящих путей (мочевого пузыря, уретры), включая краткосрочное лечение и долгосрочное профилактическое лечение от рецидива заболевания;

- инфекции мужских половых органов, включая простатит (воспаление предстательной железы);

- инфекции желудочно-кишечного тракта: шигеллез (бактериальная дизентерия), диарея во время путешествий.

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на сульфаниламидные препараты, триметоприм и связанные с ними лекарственные препараты (аналоги триметоприма, например, тетроксоприм) или любой из других компонентов этого препарата, упомянутых в разделе «Состав»;
• при экссудативной многоформной эритеме, даже если она уже была раньше;
• если у Вас или Вашего ребенка есть патологические изменения в анализе крови (уменьшение количества тромбоцитов или определенных лейкоцитов, определенная форма анемии);
• при некоторых заболеваниях, связанных с красными клетками крови - эритроцитами (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы);
• при тяжелом снижении функции почек;
• если у Вас или Вашего ребенка серьезное повреждение печени или нарушены функции печени (например, при остром воспалении печени);
• если у Вас или Вашего ребенка острая порфирия (нарушение образования красителя красной крови);
• если Вы применяете дофетилид;
• если Вы кормите грудью;
• у детей до 6 лет (в связи с лекарственной формой выпуска).

Перед приемом препарата Ко-тримоксазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на сульфаниламидные препараты, используемые для лечения сахарного диабета (противодиабетические препараты сульфонилмочевины) и в качестве мочегонных препаратов (диуретики на основе сульфаниламида);

- при более легкой дисфункции почек или печени;

- если нарушена функция щитовидной железы;

- при возможном дефиците фолиевой кислоты (витамина, имеющего значение, например, для кроветворения, что может вызвать бледность кожи, усталость, слабость и одышку). Это состояние известно как анемия. Пациентам с состояниями дефицита фолиевой кислоты, а также при приеме высоких доз Ко-тримоксазола могут понадобиться добавки фолиевой кислоты;

- если у Вас или Вашего ребенка редкое заболевание крови под названием порфирия, которая может влиять на Вашу кожу или нервную систему;

- если у Вас или Вашего ребенка имеется заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, которое может вызвать желтуху или спонтанное разрушение эритроцитов с пожелтением кожи или белков глаз;

- если у Вас или Вашего ребенка проблема с обменом веществ, которая называется фенилкетонурией, и Вы не соблюдаете специальную диету, чтобы помочь Вашему состоянию;

- если у Вас или Вашего ребенка недостаток массы тела или Вы плохо питаетесь;

- если Вы пожилой человек;

- если у Вас или Вашего ребенка тяжелое заболевание крови, например, низкое количество эритроцитов (анемия), низкое количество белых клеток крови - лейкоцитов (лейкопения) или низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которое может вызвать кровотечение и синяки;

- если Ваш врач сказал, что у Вас много калия в крови. Сопутствующий прием таблеток Ко-тримоксазола с определенными лекарственными препаратами, препаратами калия и пища, богатая калием, могут привести к тяжелой гиперкалиемии (увеличение концентрации калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время приема препарата Ко-тримоксазол

Тяжелые кожные реакции

Если у Вас или Вашего ребенка появится сыпь или любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу и расскажите, что Вы принимаете этот лекарственный препарат:

• потенциально опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) были зарегистрированы при применении сульфаметоксазола/триметоприма.

Появляются первоначально в виде красноватых мишеневидных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Если у Вас раньше наблюдался синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром на фоне применения таблеток, содержащих сульфаметоксазол/триметоприм, нельзя принимать Ко-тримоксазол.

• дополнительные признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу и половых органах и конъюнктивит (красные и опухшие глаза);
• эти потенциально опасные для жизни высыпания на коже часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до распространенного образования пузырей или шелушения (отслоения) кожи.
• самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций в течение первых недель лечения;
• в начале лечения возникновение общего покраснения кожи с гнойничками (пустулами), сопровождающееся лихорадкой, должно насторожить на серьезную реакцию, которая называется острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Если у Вас или Вашего ребенка развивается неожиданное ухудшение состояния, кашель и одышка, сообщите об этом врачу немедленно. Были очень редкие сообщения об избыточных иммунных реакциях из-за нерегулируемой активации белых клеток крови, вызывающие воспаление (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), что может быть опасно для жизни, если не диагностируется и лечится на ранней стадии. Если Вы испытываете несколько симптомов, таких как лихорадка, опухшие железы, чувство слабости, головокружение, одышка, синяки, или кожная сыпь одновременно или с незначительной задержкой, немедленно обратитесь к врачу.

Во время длительного применения препарата или использования высоких доз Ко-тримоксазола более 14 дней необходимы регулярные анализы крови (особенно подсчет тромбоцитов).

У пациентов после трансплантации почки (пересадка почки), получающих препарат циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную защиту организма), при лечении препаратами, содержащими сульфаметоксазол/триметоприм, наблюдается повышенное повреждающее действие на почки, поскольку используемые лекарственные препараты действуют негативно на эти органы. Вот почему Ко-тримоксазол не следует применять в качестве лекарственного препарата первого выбора у пациентов, перенесших пересадку почки, с инфекциями мочевыводящих путей.

Симптомы гриппа, воспаление горла или лихорадка могут быть признаками изменения показателей крови. При появлении этих признаков необходимо немедленно сделать анализ крови.

У больных СПИДом частота нежелательных реакций (особенно кожных реакций гиперчувствительности различной степени тяжести) исключительно высока, что обусловлено большим количеством лекарственных препаратов, необходимых для лечения пневмоцистной пневмонии.

У этих пациентов необходимы определения концентрации действующих веществ Ко-тримоксазола в крови, потому что, несмотря на нормальные показатели функции почек, экскреция с мочой этих веществ может быть очень ограничена.

Возможны нарушения баланса соли в крови (пониженное содержание калия, повышенное содержание калия в сочетании с пониженным содержанием натрия). Вот почему во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрации калия и натрия в крови, особенно в начале лечения и при нарушении функций почек.

Одновременное применение Ко-тримоксазола и некоторых препаратов, повышающих концентрацию калия, таких как спиронолактон, добавки с калием и продукты с высоким содержанием калия, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенной концентрации калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, сердечную аритмию, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время лечения Ко-тримоксазолом необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм (чтобы выведение мочи в сутки у взрослых было не менее 1200 мл).

Принимая Ко-тримоксазол, Вы можете испытать фотосенсибилизацию (появление изменений на коже после воздействия солнечного света). Это особенно важно учитывать при сильном солнечном воздействии и воздействии ультрафиолетового света.

Длительное применение или применение высоких доз

Любое применение антибактериальных препаратов может привести к размножению нечувствительных (резистентных) возбудителей, борющихся с используемым препаратом. При тяжелом, упорном, иногда кровянисто­слизистом поносе и схваткообразных болях в животе во время или после лечения Ко-тримоксазолом Вам нужно обратиться к врачу. За этим может стоять серьезная опасность воспаления слизистой оболочки кишечника (псевдомембранозный энтероколит) - обычно вызывается Clostridioides difficile, что требует немедленного лечения. Это заболевание кишечника, вызванное лечением антибиотиками, может быть опасным для жизни.

Длительное и/или повторное применение Ко-тримоксазола может привести к возникновению новой или вторичной инфекции, вызванной нечувствительными к сульфаметоксазолу/триметоприму (резистентными) бактериями или росту грибов. Признаки возможного вторичного инфицирования (вторичной инфекции) такими возбудителями, например, грибковое поражение слизистых оболочек с покраснением и беловатым налетом на слизистых оболочках. Вторичные инфекции необходимо лечить соответствующим образом.

Дети

Ко-тримоксазол подходит для применения у детей в возрасте от 6 лет. Для детей младшего возраста доступны другие дозировки и лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение Ко-тримоксазола требует постоянного медицинского наблюдения. Кроме того, возможно, потребуется прием добавок фолиевой кислоты.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Потому что таблетки Ко-тримоксазола могут повлиять на действие некоторых лекарственных препаратов. Также как некоторые другие лекарственные препараты могут влиять на действие Ко-тримоксазола, особенно:

• мочегонные средства (такие как спиронолактон, помогающий увеличить количество выделяемой мочи);
• пириметамин, используемый для лечения и профилактики малярии и лечения диареи;
• циклоспорин, используемый после трансплантации органов (препарат для подавления иммунной системы организма);
• препараты для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин;
• фенитоин, используемый для лечения эпилепсии (приступы судорог);
• лекарственные препараты, используемые для лечения диабета, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид;
• рифампицин, антибиотик;
• лекарственные препараты для лечения нарушений работы сердца, такие как дигоксин или прокаинамид;
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, «гриппа» или опоясывающего герпеса;
• лекарственные препараты для лечения ВИЧ (человеческий вирус иммунодефицита), называемые зидовудин или ламивудин;
• лекарственные препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови: диуретики (мочегонные таблетки, которые помогают увеличить количество выделяемой мочи, такие как спиронолактон), стероиды (например, преднизолон), дигоксин или ингибиторы АПФ (могут применяться для лечения высокого кровяного давления или некоторых проблем с сердцем);
• азатиоприн (может применяться у пациентов после трансплантации органов или для лечения нарушений иммунной системы, воспалительного заболевания кишечника);
• препараты, которые вызывают дефицит фолиевой кислоты (например, метотрексат: применяется для лечения некоторых видов рака или заболеваний, связанных с иммунной системой);
• дапсон (применяется для лечения проказы, хронического ревматоидного артрита и различных кожных заболеваний);
• противозачаточные препараты;
• производные парааминобензойной кислоты (группа препаратов для местной анестезии, например, бензокаин, прокаин, бутакаин, и тетракаин);
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения высокого содержания мочевой кислоты);
• индометацин (препарат, используемый для лечения боли, ревматизма и воспаления);
• фенилбутазон (препарат для лечения подагры и некоторых ревматических заболеваний);
• салицилаты (группа препаратов, применяемых для лечения лихорадки, воспаления и подавления свертывания крови);
• пара-аминосалициловая кислота (препарат для лечения туберкулеза);барбитураты (снотворные);
• примидон (используется для лечения судорог);
• клозапин (препарат для лечения психоза).

Лабораторные тесты

Если Вам необходимо выполнить лабораторные анализы, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Ко-тримоксазол, так как это может повлиять на результаты.

Препарат Ко-тримоксазол с пищей и напитками

Таблетки Ко-тримоксазола следует принимать с небольшим количеством еды или питья. Это уменьшит нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и диарея). Несмотря на то, что лучше принимать их с едой, можно принимать их на голодный желудок. Пейте много жидкости, например воды, во время приема таблеток Ко-тримоксазола.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Опыт применения препарата не выявил повышенного риска пороков развития у людей. Однако из-за фармакологического механизма действия триметоприма, действующего вещества препарата Ко-тримоксазол, такой риск может существовать из-за влияния на обмен фолиевой кислоты. Поэтому Ко-тримоксазол не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре (первые 3 месяца беременности), за исключением случаев явной необходимости.

Вы можете принимать Ко-тримоксазол во время беременности только по рекомендации своего врача и только после того, как он проведет детальную оценку риска/пользы.

Принимая Ко-тримоксазол, Вы должны убедиться, что у Вас достаточно фолиевой кислоты в организме.

При приеме Ко-тримоксазола во время беременности рассмотреть возможность дополнительного приема фолиевой кислоты.

Женщинам детородного возраста при приеме Ко-тримоксазола следует использовать надежный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Новорожденные, подвергшиеся воздействию препарата до рождения (особенно недоношенные дети), имеют высокий риск гипербилирубинемии (повышенная концентрация желчного пигмента в крови). Как сульфаметоксазол, так и триметоприм (действующие вещества Ко-тримоксазола) попадают в грудное молоко. Количество действующих веществ, обнаруженных в грудном молоке, невелико и обычно не представляет опасности для ребенка. Однако в качестве меры предосторожности новорожденных и детей грудного возраста, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме сахара), не следует кормить грудью. Следует избегать приема Ко-тримоксазола, если у кормящей матери или ребенка есть риск развития или есть состояние, при котором в крови слишком много билирубина (гипербилирубинемия), особенно у детей в возрасте младше восьми недель, поскольку они более подвержены риску развития этого состояния.

Фертильность

После длительного месячного лечения триметопримом (действующее вещество Ко-тримоксазола) у мужчин наблюдались признаки нарушения сперматогенеза (нарушения развития сперматозоидов).