Инструкция
Основные физико-химические свойства
Мазь белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.
Состав
действующие вещества: клотримазол, кислота салициловая;
1 г мази содержит клотримазола - 10 мг, кислоты салициловой - 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20*.
* смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01A С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Салициловая кислота при местном применении оказывает слабое антисептическое, а также раздражающее действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких - кератолитическое действие.
Механизм противогрибкового действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки.
Активен относительно патогенных дерматофитов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), Malassezia furfur, возбудителей разноцветного лишая, эритразмы.
Фармакокинетика
Клотримазол обладает хорошей проникающей способностью с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При наружном применении клотримазол практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Салициловая кислота практически не абсорбируется в системный кровоток и не имеет резорбтивного действия.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, в том числе сопровождающиеся явлениями гиперкератоза:
- инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
- инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай), и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Способ применения и дозы
Мазь наносить тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом), сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирать легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения.
Разовую дозу определять из расчета: на площадь поверхности размером с ладонь наносить столбик мази длиной 5 мм. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения и стадии заболевания (в среднем - не менее 4 недель).
Продолжительность лечения эритразмы - 2-4 недели, разноцветного лишая - 1-3 недели.
Для лечения грибковых поражений стоп перед применением мази стопы следует помыть теплой водой с мылом, тщательно вытереть, особенно между пальцами.
Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2-3 недель.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
При наружном нанесении препарата системная абсорбция активных компонентов крайне незначительна. Возникновение системных побочных реакций, влияние на функции печени и почек маловероятно, поэтому у пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Данные ограничены. Поэтому применение у пожилых пациентов требует осторожности. Для данной группы пациентов не требуется изменение дозирования препарата.
Побочное действие
Клотрисал®, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко.
Иммунная система. Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, одышка и крапивница).
Кожа и подкожная клетчатка. Покраснение, появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальные отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический, контактный дерматит.
Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при наружном применении передозировка маловероятна.
Применение в период беременности или кормления грудью
Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении, в период беременности или кормления грудью применять препарат следует с осторожностью и только, если врач считает, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.
Никаких исследований по применению препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Меры предосторожности
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.
Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на какие-либо другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды.
Клотрисал® предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.
Необходимо применять препарат в течение всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Если пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомнили, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет сообщений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с нистатином, амфотерицином и натамицином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.
