Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.
Состав
Клотримазол 100 мг, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кросповидон, коповидон, магния стеарат, адипиновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX: G01AF02.
Показания к применению
Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Способ применения и дозы
Взрослые
Обычно вводят по две таблетки в день (как правило, на ночь) в течение трех дней. Допускается вводить по одной таблетке на ночь в течение шести дней. При необходимости по назначению врача можно вводить таблетки два раза в день (утром и вечером).
Отличий в применении у пожилых пациентов нет.
Лечение не должно проводиться во время менструации, так как есть риск вымывания таблетки с менструальными выделениями. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Не следует во время лечения спринцевать влагалище, пользоваться тампонами, спермицидами и другими вагинальными средствами.
Дети: не применять у детей до 16 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ. Первый триместр беременности.
Детский возраст до 16 лет.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.
Побочные реакции
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на отдельных (спонтанных) сообщениях, поэтому не представляется возможным определить частоту их возникновения.
Расстройства со стороны иммунной системы: аллергические реакции (синкопе, гипотензия, одышка, крапивница, зуд).
Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение, зуд в области гениталий, сыпь, отеки, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, учащенное мочеиспускание, интеркуррентпый цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.
Передозировка
Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного приема таблетки с клотримазолом внутрь в редких случаях (при появлении клинических симптомов передозировки, таких как головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Меры предосторожности
При появлении впервые в жизни признаков вагинального кандидоза пациентке следует обратиться к врачу. Также следует рекомендовать пациентке проконсультироваться с врачом перед началом лечения клотримазолом в следующих случаях:
если в течение последних шести месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;
у пациентки или сексуального партнера были в прошлом инфекции, передающиеся половым путем;
пациентка уже беременна или подозревает беременность;
если пациентке менее 16 или более 60 лет;
имеется гиперчувствительность к имидазолу или какому-либо другому противогрибковому средству.
Лекарственное средство Клотримазол не следует использовать и сразу же обратиться к врачу при наличии следующих симптомов:
нерегулярные кровотечения из половых путей или окрашивание кровью отделяемого из влагалища;
в области вульвы, влагалища имеются язвы, гнойнички, волдыри;
беспокоят боли внизу живота, неприятные ощущения при мочеиспускании;
на фоне лечения проявились побочные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение, припухлость в области половых органов;
лихорадка или озноб, тошнота или рвота, диарея;
есть выделения из влагалища с неприятным запахом.
Пациенткам следует рекомендовать проконсультироваться со своим лечащим врачом, если симптомы кандидозной инфекции не исчезли после одной недели использования вагинальных таблеток клотримазола. Курс лечения клотримазолом можно повторить, если спустя 7 дней после окончания курса признаки кандидозной инфекции появляются вновь. Если кандидоз повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует также проконсультироваться со своим врачом.
Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение кремом с клотримазолом.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без использования аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Доступные данные по использованию таблеток с клотримазолом большим числом беременных женщин не выявили неблагоприятного воздействия препарата на беременность, плод или новорожденного.
Таблетки с клотримазолом можно использовать во время беременности, но под наблюдением врача или акушерки.
Таблетки с клотримазолом противопоказаны в первом триместре беременности.
В период беременности введение вагинальных таблеток следует проводить без применения аппликатора.
Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком.
Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное лечение вагинальными таблетками Клотримазол и пероральным такролимусом (препарат группы иммунодепрессантов) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме. Таким Образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков передозировки такролимуса, при необходимости следует определять уровень этого препарата в плазме.
Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение пяти дней после использования вагинальных таблеток Клотримазол.
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Влияние на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования
Данные о неблагоприятном воздействии лекарственного средства на скорость психомоторной реакции отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допустимый срок хранения таблеток Клотримазол после вскрытия флакона соответствует сроку годности лекарственного средства, указанному на упаковке.
Упаковка
По 6 таблеток в банке полимерной. Одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.
Информация о производителе
Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь,
Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел./факс: 262- 49- 94.
