Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Каждый флакон ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ содержит действующее вещество холина альфосцерат. Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, который характеризуется уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ применяют при:
- психоорганическом синдроме, возникающем вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствиях цереброваскулярной недостаточности, таких как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;
- нарушении поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональной лабильности, повышенной раздражительности, снижении интереса.
Противопоказания
Не применяйте ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ:
- при аллергии (гиперчувствительности) к холина альфосцерату или любому другому компоненту этого лекарства (см. в разделе «Состав»);
- при беременности.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Дети и подростки (до 18 лет)
Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Другие препараты и данный препарат
Лекарственное взаимодействие препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ не установлено.
Беременность, кормление грудью и детородная функция
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки до начала приема данного препарата, если Вы беременны и кормите грудью, думаете, что беременны, планируете забеременеть.
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ не изучался на беременных. Не следует применять препарат во время беременности. В случае беременности лечащий врач может изменить, назначенное Вам лечение, так как данный препарат может навредить не рождённому ребенку.
Неизвестно, выделяется ли холина альфосцерат в грудное молоко. Вы должны обсудить с лечащим врачом необходимость отмены или продолжения грудного вскармливания, а также возможность отмены приема данного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Применение
Всегда применяйте данный препарат точно в соответствии с назначением лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.
Обычная доза составляет 1000 мг (4 мл) один раз в сутки, внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если Вы пропустили введение ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТА
Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу необходимо ввести в положенное время. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ был введен внутривенно или внутримышечно в большем количестве, чем следовало, обратитесь к врачу или в больницу немедленно. Покажите им упаковку данного препарата. Вам может понадобиться медицинская помощь. Возможный признак передозировки - тошнота.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Холина альфосцерат, как правило, обладает хорошей переносимостью. Возможно возникновение тошноты, аллергических реакций, очень редко могут возникать боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
Сообщите лечащему врачу немедленно, если у Вас появился отек лица, губ, языка или глотки, при котором могут возникать трудности с глотанием или дыханием (отек Квинке, ангионевротический отек).
Не пугайтесь этого списка возможных нежелательных реакций. Вы можете не испытать ни одной из них.
Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Состав
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ содержит. Действующим веществом является холина альфосцерат. Каждый флакон (4 мл) содержит 1 000 мг холина альфосцерата.
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Упаковка. По 4 мл во флаконы бесцветные из стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов (№5, №10).
Порядок отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3
Адрес электронной почты: mail@pharmland.by
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124; ул. Ленинская, 124/1
Адрес электронной почты: mail@pharmland.by