Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Кетанов содержит действующее вещество под названием кеторолака трометамол. Кеторолака трометамол входит в группу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и применяется для кратковременного лечения острой боли после хирургической операции.
Терапию следует начинать только в условиях стационара. Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.
Не применяйте препарат в следующих случаях
· При наличии аллергии на кеторолак, или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен или диклофенак, или на ацетилсалициловую кислоту либо на любой из компонентов данного препарата (перечисленных в разделе «Что содержит препарат»).
· Если у вас есть или когда-либо была язва желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или у вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения (включая рвоту кровью, свежую кровь в кале, кровавый стул или черный стул или желудочно-кишечные перфорации);
· Если у вас тяжелое поражение сердца или печени;
· Если у вас умеренные или тяжелые проблемы с почками;
· Если у вас есть или когда-либо было подтвержденное или подозреваемое церебральное кровотечение;
· Если у вас есть заболевание, которое вызывает кровотечение или такое заболевание, как гемофилия;
· Если у вас есть или были носовые полипы;
· Если у вас есть или была астма;
· Если у вас есть или были отек лица, губ, языка или гортани, которые могут затруднять дыхание или глотание;
· Если вы принимаете другие НПВС, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота;
· Если вы принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;
· Если вы принимаете окспентифиллин (для улучшения кровообращения), пробенецид (от подагры), соли лития (для лечения психических проблем);
· Если у вас низкий объем крови (из-за сильного кровотечения или низкой гидратации);
· Если вам предстоит хирургическая операция;
· Если у вас повышенный риск развития кровотечения после хирургического вмешательства или если у вас развилось кровотечение после хирургического вмешательства;
· Если вы младше 16 лет;
· Если вы планируете беременность, если вы беременны, если вы рожаете или кормите грудью.
Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у вас были следующие проблемы:
Если у вас были проблемы с сердцем, был инсульт или если вы знаете, что у вас повышенный риск развития таких проблем (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень жиров в крови или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим лечащим врачом.
Перед началом применения препарата Кетанов обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
- если у вас проблемы с почками или печенью;
- если у вас высокое артериальное давление;
- если у вас проблемы с кровеносными сосудами (артериями);
- если у вас высокая концентрация жиров в крови;
- если у вас есть аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка (СКВ вызывает боль в суставах, сыпь и лихорадку), колит или болезнь Крона (заболевание, которое вызывает воспаление кишечника, боли в кишечнике, диарею, рвоту и потерю веса).
Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой вид риска более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность терапии.
Как и другие противовоспалительные препараты, в редких случаях Кетанов может вызывать серьезные аллергические кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В случае развития таких реакций, обратитесь к лечащему врачу.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Перед началом применения препарата Кетанов в первую очередь сообщите вашему лечащему врачу, принимаете ли вы какое-либо из следующих лекарственных средств:
- Препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;
- Пентоксифиллин, окспентифиллин (используется для улучшения кровообращения в мелких артериях);
- Пробенецид (для лечения подагры);
- Литий (для лечения некоторых типов проблем психического здоровья).
Вам не следует принимать Кетанов, если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов.
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете:
· Диуретики (лекарства, которые выводят воду из организма), такие как фуросемид;
· Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
· Лекарственные средства, применяемые для лечения воспаления, такие как стероиды (кортикостероиды), гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон;
· Хинолоновые антибиотики (для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин;
· СИОЗС (для лечения проблем психического здоровья), такие как флуоксетин или циталопрам;
· Метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака или ревматоидного п
олиартрита);
· Циклоспорин или такролимус (для лечения проблем с кожей или после пересадки органов);
· Зидовудин (для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекций);
· Мифепристон (для прерывания беременности).
Если одно из вышеперечисленных условий относится к вам, или если вы не уверены, перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Кетанов запрещается принимать в период беременности, родов или грудного вскармливания.
Кетанов может препятствовать наступлению беременности. Сообщите вашему лечащему врачу, если вы планируете беременность, либо у вас имеются проблемы с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Кетанов может вызвать усталость, сонливость, головокружение, проблемы с равновесием или зрением, депрессию или проблемы со сном. Если вы чувствуете что-либо из вышеперечисленного, вам следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Как принимать препарат
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Кетанов и продолжительность терапии.
При появлении сомнений относительно дозы посоветуйтесь с лечащим врачом.
Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.
Пациенты в возрасте 16-64 лет с минимальной массой тела 50 кг и нормальной функцией почек:
Обычная доза составляет 20 мг кеторолака трометамола с последующим применением по 10 мг до 4 раз в день каждые 4-6 часов.
Пациенты старше 65 лет или с проблемами с почками, либо с массой тела менее 50 кг:
Ваш лечащий врач назначит вам дозы ниже чем для взрослых пациентов.
Обычная доза составляет 10 мг кеторолака трометамола до 4 раз в день каждые 4-6 часов.
Применение у детей
Кетанов не применяют у детей в возрасте младше 16 лет.
Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало, сразу же сообщите вашему лечащему врачу либо обратитесь в ближайшую клинику. Возьмите с собой пачку препарата, чтобы медицинский персонал понял, о каком препарате идет речь.
Если вы забыли принять препарат Кетанов
Если вы забыли принять препарат Кетанов, примите его сразу же, как только вы вспомнили об этом. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
Важные нежелательные реакции, на которые стоит обратить внимание:
Сразу же сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникла любая из перечисленных далее нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Серьезные проблемы с желудком или кишечником, признаки включают в себя:
- Кровотечение из заднего прохода или прямой кишки, такое как черный липкий стул или кровавая диарея.
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Может проявляться как расстройство желудка с болью в животе, лихорадкой, тошнотой и рвотой.
- Проблемы с поджелудочной железой, проявляющиеся как сильная боль в животе, которая распространяется на спину.
- Прогрессирование язвенного колита или болезни Крона, проявляющееся как боль, диарея, рвота и потеря веса.
Аллергические реакции, признаки включают в себя:
- Затрудненное дыхание, боль в груди.
- Кожные высыпания, волдыри или зуд.
Сильные кожные высыпания, признаки включают в себя:
- Сильная сыпь, которая развивается быстро, с возникновением волдырей или шелушением кожи и, возможно, волдырями во рту, горле или глазах. Лихорадка, головная боль, кашель и зуд могут возникать одновременно.
Сердечный приступ (инфаркт миокарда), признаки включают в себя:
- Боль в груди, которая может распространиться на шею и плечи и вниз по левой руке.
Инсульт, признаки включают в себя:
- Внезапное нарушение обоняния, вкуса, слуха или зрения, спутанность сознания.
Менингит, признаки включают в себя:
- Лихорадка, чувство тошноты или тошнота, ригидность затылочных мышц, головная боль, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания (наиболее вероятно у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка).
Проблемы с печенью, признаки включают в себя:
- Чувство усталости, потеря аппетита, чувство тошноты или тошнота и бледный стул и отклонение показателей печеночных проб (гепатит).
Проблемы мочевыводящих путей:
- Неотложный позыв к мочеиспусканию с последующим затрудненным мочеиспусканием.
Если вы заметили какую-либо из серьезных нежелательных реакций, упомянутых выше, прекратите прием препарата Кетанов и незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции:
Желудок и кишечник
- Сухость во рту, отрыжка или ощущение переполнения желудка; воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Кровь
- Проблемы с кровью, такие как высокий уровень калия или снижение уровня натрия;
- Уменьшение количества эритроцитов (анемия) - проявляется усталостью, бледностью кожи;
- Уменьшение количества лейкоцитов, ответственных за свертывание (тромбоцитопения) - легкое появление синяков и царапин или появление небольших красных пятен (пурпура);
- Снижение количества лейкоцитов, ответственных за защиту от инфекций (лейкопения, агранулоцитоз) - проявляется в быстром проявлении инфекций.
Психические расстройства
- Депрессия,
- Бессонница (невозможность заснуть),
- Постоянный страх,
- Нервозность,
- Неадекватное восприятие реальности,
- Аномальные сновидения,
- Восприятие, видение и слышание не существующих в реальности событий или людей,
- Ненормальное состояние оптимизма и ликования,
- Спутанность сознания,
- Возбуждение,
- Неспособность сконцентрироваться,
- Сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы
- Судороги (кратковременные и интенсивные сокращения мышц),
- Головокружение,
- Ощущение покалывания или онемение, особенно в конечностях (парестезии),
- Чрезмерная двигательная активность,
- Расстройство вкуса
Нарушения со стороны органа зрения
- Воспаление глазного нерва,
- Размытость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха
- Вертиго,
- Звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
- Замедленное сердцебиение (брадикардия),
- Отекание рук или ног (отек). Может сопровождаться болью в груди, усталостью, одышкой (сердечной недостаточностью).
Нарушения кровообращения
- Низкое артериальное давление,
- Образование скопления крови под кожей (гематома),
- Более длительное чем обычно послеоперационное кровотечение,
- Внезапное и кратковременное покраснение лица,
- Уменьшение розовой окраски кожи (бледность).
Расстройства дыхания
- Сужение дыхательных путей, сопровождающееся хрипами, одышкой, кашлем - астмой,
- Скопление жидкости в легких (отек легких),
- Редкое минимальное носовое кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Пожелтение кожи и глаз при избыточном накоплении желчи (холестатическая желтуха),
- Тяжелое поражение функции печени (печеночная недостаточность).
Кожа и волосы
- Шелушение кожи, сопровождающееся появлением заметных мелких пятен (макулопапулезный эксфолиативный дерматит),
- Кожный зуд (зуд),
- Преходящая сыпь в виде пятен, с зудом или без него (крапивница),
- Появление мелких красных пятен на коже (пурпура),
- Потливость,
- Чувствительность кожи к солнечному свету (светочувствительность кожи),
- Сыпь с образованием волдырей, шелушением и некрозом (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), мультиформная эритема).
Мышечное расстройство
- Нарушение функции мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Учащенное мочеиспускание,
- Воспаление почечной ткани (интерстициальный нефрит),
- Неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи),
- Уменьшение объема выделяемой мочи (олигурия),
- Нарушение функции почек с повышением содержания азота в крови и разрушением эритроцитов (гемолитико-уремический синдром),
- Боль в боку (с кровопотерей или без кровопотери с мочой, с повышением или без повышения уровня азота в крови).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Бесплодие у женщин
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Повышенная жажда,
- Скопление жидкости в тканях (отек),
- Реакции в месте введения,
- Лихорадка,
- Боль в груди,
- Недомогание,
- Усталость,
- Набор веса.
Лабораторные исследования
- Повышение уровня сывороточной мочевины, креатинина,
- Отклонение показателей функциональных печеночных проб.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в государственную информационную базу данных по нежелательным реакциям, информация о которой представлена на веб-сайте http://www.anm.ro Национального агентства лекарственных средств и изделий медицинского назначения Румынии. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как хранить
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после ЕХР.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Что содержит препарат
- Действующим веществом является кеторолака трометамол. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг кеторолака трометамола.
- Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол-400, тальк, титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки упакованы по 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ОПА-Ал-ПВХ/Ал.
По 10x1, 10x2, 10x10 таблеток, покрытых оболочкой, и инструкция по применению в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Клуж-Напока, Румыния
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения.
