Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Название лекарственного препарата – КАСЕНЛАКС 500 мг/мл, раствор для приема внутрь. КАСЕНЛАКС относится к группе лекарственных препаратов, которые называются осмотические действующие слабительные средства. Осмотические слабительные – это лекарственные препараты, которые позволяют увеличить количество воды в каловых массах и облегчают их перемещение.
КАСЕНЛАКС применяется для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни (см. разделы «Следует знать перед применением» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит макрогол (ПЭГ – полиэтиленгликоль).
Лечение запора не должно превышать 3 месяцев.
Следует знать перед применением
Лечение запора слабительными препаратами должно проводиться при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни.
Не применяйте препарат КАСЕНЛАКС:
- если у Вас аллергия на макрогол (ПЭГ – полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если у Вас заболевания тонкого и толстого кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
- если у Вас боли в животе по неопределенной причине;
- если у Вас либо есть подозрение, что такое возможно, либо есть риск получить перфорацию желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас есть или Вы подозреваете, что у Вас может быть кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КАСЕНЛАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае возникновения диареи после лечения препаратом КАСЕНЛАКС у Вас может возникнуть риск развития электролитных нарушений (уменьшение содержания некоторых солей в крови). Вы более подвержены риску, если Вы пожилой человек, у Вас есть проблемы с печенью или почками или Вы принимаете диуретики (препараты, выводящие воду из организма). Если Вы один из таких пациентов и испытываете диарею, Вам следует обратиться к врачу, чтобы проверить уровень электролитов с помощью анализа крови.
Дети
Перед применением препарата у детей проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, чтобы убедиться в отсутствии органических причин расстройства. После 3 месяцев лечения Ваш лечащий врач должен оценить клиническое состояние Вашего ребенка.
КАСЕНЛАКС содержит натрия бензоат
Данный препарат содержит 0,2 мг натрия бензоата Е211 на 1 мл.
КАСЕНЛАКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, т. е., по сути, не содержит натрия.
КАСЕНЛАКС содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
КАСЕНЛАКС может замедлить всасывание других лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффективности или отсутствию эффекта, особенно тех лекарственных препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, противоэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
КАСЕНЛАКС может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
КАСЕНЛАКС может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАСЕНЛАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
Дети от 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.
Дети от 1 года до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.
Дети от 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.
Лечение следует проводить утром в случае приема 8 мл в день, или следует разделить прием на утро и вечер в случае приема бо́льших доз.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Слабительный эффект КАСЕНЛАКС наступает в течение 24-48 часов после применения.
Раствор для приема внутрь рекомендуется дозировать шприцем, который находится в упаковке.
Лечение с помощью КАСЕНЛАКС нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Применение у детей и подростков
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять при повторном проявлении запора.
Если Вы применили препарата КАСЕНЛАКС больше, чем следовало
Незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу за консультацией.
Может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые исчезают при временном прекращении лечения или снижении дозы.
Если у Вас большие потери жидкости при диарее или рвоте, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, т.к. может потребоваться терапия для предупреждения потери солей (коррекция электролитного баланса).
Если Вы забыли принять препарат КАСЕНЛАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезными основными нежелательными реакциями являются аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд (сыпь), высыпания, лицевая эдема (воспаление лицевых тканей), отек Квинке (стремительное воспаление внутренних подкожных тканей), крапивница и анафилактический шок. Частота данных нежелательных реакций описывается как неизвестная (невозможно оценить на основании доступных данных) у детей и как очень редкая (может возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) у взрослых.
Если у Вас наблюдается одна из описанных ранее реакций, пожалуйста, прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Взрослые
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чему 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- вздутие живота;
- диарею;
- тошноту.
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- неотложные позывы к дефекации;
- недержание кала.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):
- нарушения электролитного баланса (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия);
- обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов;
- эритема.
Дети и подростки
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чему 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- диарею (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области).
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- вздутие живота;
- тошноту.
Применение больших дозировок может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые, как правило, проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не используйте препарат через 2 месяца после вскрытия.
Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте препарат, если Вы заметили любые признаки видимых загрязнений.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующие вещества:
Макрогол 4000 - 500 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат Е211
Калия сорбат
Лимонная кислота
Натрия цитрат
Сукралоза
Вода очищенная
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
200 мл раствора во флаконе из темного полиэтилентерефталата (ПЭТ) с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) в комплекте с полипропиленовым шприцем на 10 мл. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Касен Рекордати С.Л. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300 50180 Utebo - Zaragoza
Испания
Производитель:
Касен Рекордати С.Л. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300 50180 Utebo - Zaragoza,
Испания
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Fic Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 3 «Б», оф. 80
Тел./факс: +375 (17) 378 07 71
pv@recordati.by